Загальна інформація

Омнік — це препарат, що застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з доброякісною гіперплазією простати (ДГП). Його основна дія спрямована на зниження тонусу гладких м’язів простати, шийки сечового міхура та уретри, що сприяє поліпшенню відтоку сечі та зменшенню симптомів обструкції.

Форма випуску та опис

Препарат випускається у вигляді капсул з модифікованим висвобождженням. Основні характеристики:

• Об’єм капсул: 400 мкг
• Кількість у пачці: 10, 30 або 100 штук
• Зовнішній вигляд капсули: тверді желатинові, оранжевого кольору з маркуванням «701» та графічним зображенням товарного знака; кришечка оливково-зеленого кольору з маркуванням «0.4»
• Зміст капсули: гранули від білого до білого з світло-жовтим відтінком, що мають модифікований висвобождувальний механізм

Компоненти капсули включають допоміжні речовини: целюлозу мікрокристалічну, сополімер метакрилової кислоти і етилакрилату, полісорбат 80, лаурилсульфат натрію, триацетин, тальк, кальцію стеарат та інші.

Діючі речовини

Основний активний компонент: тамсулозина гидрохлорид — 400 мкг на капсулу.

Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія

Показання до застосування

• Лікування дизуричних симптомів при доброкачественній гіперплазії простати (ДГП)

Протипоказання

• Підвищена чутливість до тамсулозина
• Ортостатична гіпотензія (включно з анамнезом)
• Виражена печінкова недостатність
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років

З обережністю застосовують при:

• Тяжкій почечній недостатності (КК < 10 мл/хв)
• Артеріальній гіпотензії

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат призначений для перорального застосування. Рекомендується приймати внутрішньо по 400 мкг один раз на добу, одночасно в один і той самий час. Тривалість курсу залежить від клінічної відповіді та рекомендацій лікаря.

Лікувальні взаємодії

• При спільному застосуванні з циметидином можливе підвищення концентрації тамсулозина в плазмі крові
• З фуросемідом — зниження концентрації
• З іншими α₁-адреноблокаторами — можливо посилення гіпотензивного ефекту
• Диклофенак та непрямі антикоагулянти прискорюють елімінацію тамсулозина
• Взаємодії з іншими групами препаратів, такими як бета-блокатори, інгібітори CYP3A4 — можливі зміни концентрації, тому необхідно враховувати при призначенні

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не застосовується для лікування вагітних та жінок, що годують груддю, оскільки дослідження щодо безпеки у цих групах не проводилися.

Побічні дії

• З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, аритмія, тахікардія, ортостатична гіпотензія, задишка
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, обмороження
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, запор, діарея
• З боку шкіри: висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона
• З боку статевої системи: порушення еякуляції, приапізм
• Інші: алергічні реакції, астенія

Можливі випадки розвитку синдромів, таких як синдром вузького зрачка під час операцій на очах (катаракта, глаукома).

Особливі вказівки

• Перед початком лікування обов’язково провести обстеження на предмет інших причин симптомів
• Регулярно виконувати пальцеве ректальне дослідження та визначення рівня простат-специфічного антигену
• При наявності порушень функції нирок коригування режиму дозування не потрібно
• У разі розвитку тривалої еректильної реакції або приапізму — негайно звернутися до лікаря
• Під час операцій на очах можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності радужної оболонки
• Не рекомендується починати терапію при планових операціях на очах
• Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — слід дотримуватися обережності

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (КК < 10 мл/хв) застосування слід проводити з обережністю.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при вираженій печінковій недостатності.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування препарату у дітей та підлітків до 18 років категорично заборонено.

Коди МКБ та нозологія

• N40 — Гіперплазія простати
• R30.0 — Дизурія (застійні порушення сечовипускання)

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.

Виробник: ZiO-ZDOROVJE ZAO

Торговий знак належить: ZiO-ZDOROVJE ZAO