Омез капсулы 20 мг 10 шт. (Р)
Омез (Omez) – інструкція та повний опис препарату
Форма випуску
Капсули тверді желатинові, прозорі, розмір №2, з безбарвним корпусом та рожевою кришечкою, з маркуванням чорного кольору "OMEZ" на обох частинах капсули. Вміст капсули – гранули білого або майже білого кольору.
- 20 мг омепразолу в одній капсулі
- Кількість у пакуванні: 30 капсул
Склад
Діюча речовина: омепразол – 20 мг на капсулу.
Допоміжні компоненти:
| Гранули | Манітол – 143.567 мг | Лактоза – 10.14 мг | Натрія лаурилсульфат – 0.545 мг | Натрія гідрофосфат – 0.923 мг | Сахароза – 8.951 мг | Сахароза (25/30) – 25.524 мг | Гіпромеллоза 6 cps – 0.139 мг |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Покриття | Гіпромеллоза 6 cps – 10.49 мг | ||||||
| Кишечнораствориме покриття | Сополімер метакрилової кислоти і метилакрилату (1:1) – 37.8 мг, натрія гідроксид – 0.504 мг, макрогол 6000 – 4.536 мг, тальк – 4.41 мг, титану діоксид – 3.15 мг | ||||||
| Желатинові капсули №2 | Пропілпарагідроксибензоат, метилпарагідроксибензоат, натрія лаурилсульфат, вода, барвник азорубін (E122), желатин | ||||||
Класифікація за ATX та фармакологічною групою
- Код ATX: A02BC01 – омепразол
- Класифікація: інгібітор протонного насоса, противоязвенний препарат
- Фармакотерапевтична група: інгібітори протонної помпи
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності: 3 роки
Фармакологічна дія
Омепразол є слабким основним з’єднанням, яке концентрується у кислому середовищі секреторних канальців париетальних клітин слизової оболонки шлунка, де активується та інгібує фермент Н+-К+-АТФ-азу – протонний насос. Це забезпечує високоефективне та дозозалежне пригнічення секреції соляної кислоти незалежно від стимулюючого фактора.
Механізм дії включає швидке та потужне зниження базальної та стимульованої секреції кислоти, що досягає максимуму за 4 дні застосування. У пацієнтів із виразкою дванадцятипалої кишки омепразол у дозі 20 мг зменшує 24-годинну кислотність щонайменше на 80%. Внутрішньошлункова рН підтримується на рівні ≥ 3 протягом 17 годин на добу.
Омепразол також має бактерицидні властивості щодо Helicobacter pylori in vitro та сприяє швидкому загоєнню уражень слизової оболонки, знижуючи ризик ускладнень, таких як кровотечі.
Показання до застосування
Для дорослих:
- Язва шлунка та дванадцятипалої кишки (у тому числі профілактика рецидивів)
- Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ)
- Гіперсекреторні стани (синдром Золлінгера-Еллісона, стресові виразки, множественний ендокринний аденоматоз, системний мастоцитоз)
- Ерадикація Helicobacter pylori у пацієнтів з виразкою (у складі комбінованої терапії)
- Профілактика та лікування пошкоджень слизової, викликаних НПЗП (НПВП-гастропатія)
- Профілактика синдрому Мендельсона (аспіраційний пневмоніт)
Для дітей:
- Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби у дітей старше 2 років з масою тіла понад 20 кг
- Лікування виразки дванадцятипалої кишки, спричиненої Helicobacter pylori, у дітей старше 4 років з масою тіла понад 20 кг
Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування
Препарат приймати внутрішньо за 30 хвилин до їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Вміст капсули не розжовувати, а ковтати цілком.
За необхідності, капсулу можна розкрити та змішати вміст із невеликою кількістю підкисленої рідини, соку або фруктового пюре, уникаючи газованих напоїв і молока. Розчин слід вжити одразу після приготування.
Дозування для дорослих:
- Язва шлунка або дванадцятипалої кишки – 20 мг один раз на добу; при стійкості – 40 мг/добу
- Курс терапії – 2 тижні, при необхідності – до 4 тижнів; для лікування язви шлунка – 4-8 тижнів
- Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба – 20-80 мг на добу, залежно від тяжкості
- Гіперсекреторні стани – 60-120 мг на добу, ділиться на 2-3 прийоми
- Ерадикація Helicobacter pylori – у схемах лікування: Омез® 20 мг двічі на добу + кларитроміцин 500 мг двічі на добу + амоксицилін 1000 мг двічі на добу (можливо підвищення дози до 40 мг)
Дітям:
- ГЕРХ – 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів у дітей старше 2 років з масою більше 20 кг
- Язва дванадцятипалої кишки з Helicobacter pylori – 20 мг один раз на добу з антибактеріальними препаратами у дітей старше 4 років з масою більше 20 кг
Особливі вказівки
- Пацієнтам з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна.
- При порушеннях функції печінки – зменшення дози до 20 мг/добу через зміну біодоступності.
- Після тривалого застосування можлива поява железистих кист у шлунку, які зазвичай проходять самостійно.
- Можливе збільшення ризику кишкових інфекцій (Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile).
- При вагітності та грудному вигодовуванні застосування можливе відповідно до рекомендацій лікаря.
Передозування
Симптоми: спутаність свідомості, порушення зору, сонливість, сухість у роті, головний біль, нудота, тахікардія, аритмія.
Лікування: симптоматична терапія, гемодіаліз неефективний.
Ліки та взаємодії
- З антацидами, киснезалежними препаратами: зниження всмоктування кетоконазолу, ітраконазолу, позаконазолу, эрлотиниба, заліза, вітаміну В12.
- З дигоксином: підвищення біодоступності на 10%, можлива корекція дози.
- З клопідогрелом: зменшує активність метаболітів, тому слід уникати одночасного застосування.
- З антиретровірусними препаратами: зниження концентрації атазанавіру та нелфінавіру, що вимагає корекції терапії.
- З такролімусом: підвищення концентрації в крові, контроль рівня необхідний.
- З метотрексатом: можливе підвищення концентрації, при високих дозах – припинення застосування.
- З іншими препаратами: можливе зміщення метаболізму через інгібуючі або індукуючі ефекти CYP2C19 та CYP3A4.
Застосування під час вагітності та лактації
Дослідження не виявили негативного впливу омепразолу на здоров’я вагітних, плода або новонародженого. Препарат допустимо застосовувати під контролем лікаря у цей період. Виведення омепразолу з грудним молоком можливе, але при терапевтичних дозах вплив на дитину малоймовірний.
Побічні дії
Частота виникнення: дуже часто (>1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (>1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000).
Можливі реакції:
- З боку кровоносної системи: рідко – зміни у крові (лейкопенія, тромбоцитопенія)
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, запори, біль у животі
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення
- З боку шкіри: висипання, свербіж, рідко – алергічні реакції
- Інші: підвищення рівня гастрину, зміни функцій печінки, випадки підвищеної сонливості або безсоння
-
Форма выпуска:порошок
-
Дозировка:20 мг
-
Категория:Желудок, кишечник, печень
-
Страна:Индия