Інструкція з медичного застосування препарату Омез® Д
Форма випуску
Капсули тверді желатинові, розмір №2, із світло-фіолетовою кришкою та білим корпусом, з написом "Omez D" та логотипом "DR.REDDY'S" на оболонці; вміст капсул складається з пеллет, частинок і порошку білого або майже білого кольору.
Склад
| Кількість | Компоненти |
|---|---|
| 1 капсула |
|
| Вспомогальні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, карбоксиметилкрахмал натрію, натрію лаурилсульфат, тальк; у складі пеллет: манітол, сахароза, натрію гідрофосфат, натрію лаурилсульфат, лактоза, кальцію карбонат, гіпромеллоза, дифталат, пропіленгліколь, метакрилова кислота, полісорбат (Твін-80), натрію гідроксид, цетиловий спирт, крахмал. | |
| Оболонка капсули: желатин, вода, натрію лаурилсульфат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, індигокармин, кармозин, діоксид титану. | |
Фармакологічна група
Комбінований препарат, що регулює моторну функцію ЖКТ та інгібує секрецію соляної кислоти.
Дія
Домперидон – блокатор допамінових рецепторів центрального дії, що посилює перистальтику шлунка та дванадцятипалої кишки, прискорює їх опорожнення, підвищує тонус нижнього пищеводного сфінктера, усуває нудоту та блювоту. Не впливає на секрецію шлункового соку, погано проникає через гематоенцефалічний бар’єр, що зменшує ризик екстрапірамідних побічних ефектів.
Омепразол – інгібує фермент Н+-К+-АТФазу (протонний насос), що знижує секрецію соляної кислоти у шлунку. Його дія настає через 1 годину після прийому, максимальний ефект досягається через 2 години, тривалість дії – 24 години. Після припинення застосування рівень кислотності швидко відновлюється за 3-5 днів.
Комбінація цих компонентів зменшує агресивний вплив шлункової кислоти та сприяє швидшому загоєнню пошкоджень слизової оболонки шлунка та стравоходу.
Показання до застосування
- Лікування диспепсії та гастроезофагеального рефлюксу, які погано піддаються монотерапії інгібіторами протонового насоса або антацидами гистамінових Н2-рецепторів.
- Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби з симптомами, що не зникають при стандартній терапії.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, за 15-20 хвилин до їди.
Рекомендована доза: по 1 капсулі двічі на добу.
Тривалість курсу: визначається лікарем залежно від стану пацієнта, зазвичай – від 2 до 4 тижнів.
Передозування
Домперидон
- Симптоми: сонливість, дезорієнтація, екстрапірамідні реакції (тремор, судоми).
- Лікування: застосування активованого вугілля, симптоматична терапія, при екстрапірамідних реакціях – антипаркінсинові та антихолінергічні засоби.
Омепразол
- Симптоми: порушення зору, сонливість, головний біль, підвищене потовиділення, сухість у роті, нудота, аритмія.
- Лікування: симптоматична терапія, специфічного антидоту немає, гемодіаліз малоефективний.
Ліки та взаємодія
Домперидон
- Знижує біодоступність антацидних засобів (циметидин, натрію гідрокарбонат) та інших препаратів, що знижують кислотність шлунка.
- Посилює концентрацію у плазмі антихолінергічних, протигрибкових азолових препаратів, макролідів, інгібіторів ВІЧ-протеаз, нефазодону.
- Можливе підвищення ризику побічних ефектів при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, що метаболізуються через систему цитохрому P450.
Омепразол
- Знижує абсорбцію препаратів, що залежать від кислотності шлункового соку (ампіцилін, залізо, ітраконазол, кетоконазол).
- Можливе підвищення концентрації та зниження виведення таких засобів, як диазепам, антикоагулянти, фенитоїн, через інгібування системи цитохрому P450.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
З обережністю призначають препарат під час вагітності. Протипоказано застосовувати Омез® Д у період лактації (грудного вигодовування).
Побічні дії
Домперидон
- З боку травної системи: тимчасові спазми кишечника.
- З боку нервової системи: екстрапірамідні симптоми (у дітей та при підвищеній проникності ГЕБ).
- Алергічні реакції: шкірна висипка, кропив’янка.
- Інше: гіперпролактинемія, гінекомастія.
Омепразол
- З боку травної системи: діарея, запор, нудота, болі в животі, сухість у роті, порушення смаку.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, депресія.
- З боку крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, у рідкісних випадках агранулоцитоз, панцитопенія.
- З боку шкіри: свербіж, висипка, фотосенсибілізація, алопеція.
- Інше: порушення зору, периферичні набряки, гінекомастія.
Протипоказання
- Желудочно-кишкові кровотечі
- Механічна непрохідність шлунка або кишечника
- Перфорація шлунка або кишечника
- Пролактин-секретуюча пухлина гіпофізу (пролактинома)
- Період лактації (грудного вигодовування)
- Дитячий вік
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
З обережністю застосовують при функціональних порушеннях печінки та нирок, вагітності.
Особливі вказівки
Перед початком терапії препаратом Омез® Д необхідно виключити злоякісні процеси, оскільки лікування маскує симптоми і може затримати правильний діагноз.
Застосування при порушеннях функції органів
При порушенні функції нирок
З обережністю застосовувати препарат при нирковій недостатності.
При порушенні функції печінки
З обережністю застосовувати препарат при печінковій недостатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Заборонено застосування у дитячому віці.
Власник реєстраційного посвідчення та товарного знака
Власник реєстраційного посвідчення – TORRENT PHARMACEUTICALS Ltd.
Власник товарного знака – Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися зі спеціалістом. Можуть мати місце протипоказання та особливі умови застосування.