Опис препарату

Омарон – це комбінований лікарський засіб, який застосовується для покращення функціонального стану центральної нервової системи та кровообігу головного мозку. Препарат випускається у формі таблеток білого кольору, круглої, плоскоцилиндричної форми з рискою з однієї сторони та фаскою з двох сторін. Поверхня таблеток допускається мраморна.

Склад і активні речовини

Фармако-терапевтична група

Препарат відноситься до групи препаратів, що покращують кровообіг та метаболізм у головному мозку і має код АТХ N06BX.

Фармакологічна дія

Омарон проявляє комплексну фармакологічну активність завдяки двом активним компонентам:

• Пірацетам – активує метаболічні процеси в головному мозку, підвищує енергетичний та білковий обмін, прискорює утилизацію глюкози клітинами, підвищує їхню стійкість до гіпоксії, покращує міжнейрональні зв’язки та регіональний кровотік в ишемізованих зонах.
• Циннаризин – селективний блокатор медленних кальцієвих каналів, що зменшує проникність клітин для іонів кальцію, знижує тонус гладкої мускулатури судин і сприяє їх розширенню, особливо в судинах головного мозку. Має ангіопротекторну, вазодилатуючу, а також антигістамінну та протиексудативну активність.

Комбінований вплив забезпечує антигіпоксичний, ноотропний і судинорозширювальний ефекти, сприяє покращенню кровообігу та метаболізму у головному мозку.

Показання до застосування

• Захворювання центральної нервової системи, що супроводжуються зниженням інтелектуально-мнестичних функцій.
• Недостатність мозкового кровообігу (атеросклероз судин головного мозку, відновний період після ішемічного або геморагічного інсульту).
• Енцефалопатії постінтоксикаційна або посттравматична.
• Депресії, психоорганічний синдром з вираженою астенією та адинамією.
• Вестибулярні порушення, синдром Меньєра.
• Затримка інтелектуального розвитку у дітей.
• Профілактика мігрені та кинетозів у дорослих і дітей.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначений для внутрішнього застосування, приймається під час або після їжі.

Дорослим

• По 1-2 таблетки 3 рази на добу протягом 1-3 місяців, залежно від тяжкості стану.
• Можливе повторне курсування – 2-3 рази на рік.

Дітям старше 5 років

• По 1-2 таблетки 1-2 рази на добу.
• Тривалість курсу – не більше 3 місяців.

Для профілактики кинетозу

• Дорослим – по 1 таблетці за 30 хвилин до початку подорожі, при необхідності – повторно кожні 6-8 годин.
• Дітям старше 5 років – по 1/2 таблетки за 30 хвилин до подорожі, повторно за потреби.

При хронічній почечній недостатності (кліренс креатиніну 20-80 мл/хв) – по 1 таблетці 2 рази на добу.

Передозування

Симптоми передозування переважно викликані м-холіноблокуючою активністю циннаризина і включають:

• Порушення свідомості, рвоту, екстрапірамідні симптоми, зниження артеріального тиску.
• Після перорального прийому в високих дозах (75 г) можливі діарея з кров’ю та болі в животі.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична підтримуюча терапія. Ефективність гемодіалізу становить 50-60% для пірацетаму.

Лікарські взаємодії

• Можливе посилення седативного ефекту при спільному застосуванні з засобами, що пригнічують ЦНС, та етанолом.
• Вазодилатуючі засоби посилюють дію препарату.
• Підвищує переносимість антипсихотичних та трициклічних антидепресантів.
• Може посилювати центральні ефекти гормонів щитовидної залози.
• Можливе посилення дії пероральних антикоагулянтів.

Протипоказання

• Тяжка печінкова недостатність.
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 20 мл/хв).
• Геморагічний інсульт.
• Паркінсонізм, хвороба Гентінгтона.
• Період вагітності та лактації.
• Дитячий вік до 5 років.
• Індивідуальна непереносимість лактози, лактазна недостатність.
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

З обережністю: захворювання печінки і нирок, обструктивні захворювання, порушення гемостазу, порфірія, епілепсія, атеросклероз судин мозку.

Особливі вказівки

• При тривалому застосуванні необхідний контроль функції печінки та нирок.
• У разі артеріальної гіпотензії можливо подальше зниження АТ.
• Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування.
• Може спотворювати результати допінгових тестів та алергічних проб.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами – з обережністю.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Дітям старше 5 років – по 1-2 таблетки 1-2 рази на добу. Не рекомендовано застосовувати більше 3 місяців без консультації лікаря. Для профілактики кинетозу у дітей старше 5 років – по 1/2 таблетки за 30 хвилин до подорожі з повторним прийомом при необхідності кожні 6-8 годин.

Коди МКБ та нозологія

• F07 – Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью мозга.
• F32 – Депресивний епізод.
• F33 – Рецидивуюче депресивне розлад.
• F41.2 – Змішане тривожно-депресивне розлад.
• F48.0 – Неврастенія.
• F79 – Неуточнена розумова відсталість.
• G43 – Мігрень.
• G92 – Токсична енцефалопатія.
• G93.4 – Неуточнена енцефалопатія.
• H81 – Вестибулоренеральні порушення.
• H81.0 – Хвороба Меньєра.
• I61 – Внутрішньомозковий крововилив.
• I63 – Інфаркт мозку.
• I67.2 – Церебральний атеросклероз.
• I69 – Наслідки цереброваскулярних захворювань.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Реєстраційне посвідчення належить компанії NIZHPHARM, виробництво здійснює HEMOFARM.