Загальний опис

Препарат Омарон® є комбінованим лікарським засобом, який застосовується для покращення функцій центральної нервової системи (ЦНС), а також для підвищення кровообігу та метаболізму головного мозку. Він має виражену ноотропну, судинорозширюючу та антигіпоксичну дію, що сприяє поліпшенню когнітивних функцій, нормалізації стану при різних порушеннях мозкового кровообігу та інших неврологічних захворюваннях.

Форма випуску та склад

Препарат випускається у формі таблеток, які мають білий колір, круглі, плоскоциліндричні з рискою з однієї сторони та фаскою з двох боків. На поверхні можлива мраморність.

Клініко-фармакологічні групи

• Код АТХ: N06BX — Інші психостимулятори та ноотропні препарати
• Фармакотерапевтична група: Препарат, що покращує кровообіг і метаболізм головного мозку
• Діючі речовини: пірацетам, циннаризин
• Фармакологічна дія: Ноотропна, судинорозширювальна, антигіпоксична

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності становить 3 роки.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат має антигіпоксичну, ноотропну та судинорозширюючу дію. Пірацетам активує метаболічні процеси в головному мозку, підвищує енергетичний та білковий обмін, сприяє швидшій утилизації глюкози клітинами, підвищує їхню стійкість до гипоксії, покращує міжнейрональну передачу та регіональний кровотік в ишемізованій зоні. Циннаризин селективно блокуює повільні кальцієві канали, знижує тонус гладкої мускулатури артеріол, посилює антигіпоксичний ефект пірацетаму, незначно впливає на артеріальний тиск, знижує в'язкість крові та підвищує еластичність мембран еритроцитів.

Показання до застосування

• Захворювання ЦНС з порушеннями когнітивних функцій (зниження пам’яті, уваги, мислення)
• Недостатність мозкового кровообігу (атеросклероз судин головного мозку, період відновлення після інсульту)
• Енцефалопатії постінтоксикаційна і посттравматична
• Депресії, психоорганічний синдром з астенією і адинамією
• Вестибулярні порушення (захворювання Меньєра, запаморочення)
• Затримка інтелектуального розвитку у дітей
• Профілактика мігрені, кинетозів у дорослих і дітей

Спосіб застосування, курс і дози

Для дорослих

Препарат приймати внутрішньо під час або після їжі. Зазвичай призначають по 1-2 таблетки 3 рази на добу протягом 1-3 місяців залежно від тяжкості стану. Можливе повторне лікування 2-3 рази на рік.

Для дітей

Дітям старше 5 років призначають по 1-2 таблетки 1-2 рази на добу. Не застосовувати для лікування більше 3 місяців. Для профілактики кинетозів: дорослим — 1 таблетка за 30 хвилин до початку подорожі; дітям — 0,5 таблетки за такою ж схемою з повторним прийомом кожні 6-8 годин при необхідності.

При порушеннях функції нирок

• При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв) — протипоказано
• При хронічній нирковій недостатності (кліренс 20-80 мл/хв) — по 1 таблетці 2 рази на добу

Передозування

Симптоми передозування обумовлені переважно м-холіноблокуючою активністю циннаризину і включають порушення свідомості, блювоту, екстрапірамідні симптоми, зниження артеріального тиску. У разі передозування необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля і провести симптоматичну терапію. Гемодіаліз ефективний для виведення пірaцетаму (50-60%).

Лікувальні взаємодії

• Може посилювати седативний ефект засобів, що пригнічують ЦНС, а також етанолу
• Вазодилататори посилюють дію препарату
• Покращує переносимість антипсихотичних та трициклічних антидепресантів
• Може посилювати ефекти гормонів щитовидної залози (тремор, тривожність, порушення сну)
• Можливе посилення ефекту пероральних антикоагулянтів

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний вагітним і жінкам у період лактації через відсутність достатніх даних щодо безпеки.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, дратівливість, безсоння, сонливість, екстрапірамідні порушення, тремор, астенія, зниження концентрації уваги, галюцинації.
• З боку серцево-судинної системи: коливання артеріального тиску (зниження або підвищення).
• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, сухість у роті, нудота, блювота, болі в животі, холестатична жовтуха.
• З боку шкіри: дерматит, зуд, висипання.
• Інші реакції: збільшення маси тіла, алергічні реакції (ангионевротичний набряк).

Протипоказання

• Тяжка печінкова недостатність
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <20 мл/хв)
• Геморрагічний інсульт
• Паракінсонізм, хвороба Гентінгтона
• Вагітність і період лактації
• Дитячий вік до 5 років
• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Лактазна недостатність, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (через вміст лактози)

Особливі вказівки

• При тривалому застосуванні рекомендується контроль функцій печінки та нирок
• У разі артеріальної гіпотензії можливе подальше її зниження
• Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування
• Може спотворювати результати допінг-тестів та алергічних проб
• Впливає на здатність керувати транспортом і механізмами — слід дотримуватися обережності

Застосування при порушеннях функції нирок

При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну <20 мл/хв) — протипоказано. При хронічній нирковій недостатності (20-80 мл/хв) — по 1 таблетці 2 рази на добу.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Дітям старше 5 років — по 1-2 таблетки 1-2 рази на добу. Тривалість курсу — не більше 3 місяців. Для профілактики кинетозів: дітям — по 0,5 таблетки за 30 хвилин до початку подорожі з повторним прийомом кожні 6-8 годин за потреби.

Коди МКБ та показання