Омакор — інструкція та характеристика препарату

Форма випуску та опис

Омакор представлений у вигляді м'яких желатинових капсул, які є прозорими та мають розмір №20. Вміст капсул — світло-жовта масляниста рідина. Кожна капсула містить етилові ефіри омега-3 жирних кислот у дозуванні 1000 мг, у складі яких:

• Ейкозапентаєнова кислота (ЕПК) — 46%
• Докозагексаєнова кислота (ДГК) — 38%

Допоміжні речовини:

• α-токоферол — 4 мг

Оболонка капсули складається з желатину (293 мг), гліцеролу (135 мг) та очищеної води.

Класифікація за АТХ та фармакологічні групи

Фармакологічна дія

Омакор є гіполіпідемічним засобом, що містить поліненасичені жирні кислоти класу омега-3 — ейкозапентаєнову (ЕПК) та докозагексаєнову (ДГК) кислоти. Ці кислоти є незамінними жирними кислотами (НЭЖК), важливими для нормального функціонування організму.

Механізм дії:

• Зниження концентрації тригліцеридів у крові шляхом зменшення синтезу ЛПОНП та активізації пероксисом бета-окислення жирних кислот
• Зменшення синтезу тромбоксана А2, що сприяє зниженню агрегації тромбоцитів та покращенню гемостазу
• Значний вплив на рівень ЛПВП мінімальний, а рівень ЛПНП може підвищуватися у деяких випадках
• Знижує рівень тригліцеридів за рахунок інгібування етерифікації ЕПК та ДГК у печінці

Загалом, препарат сприяє поліпшенню ліпідного профілю крові, знижуючи ризик розвитку атеросклерозу та серцево-судинних захворювань.

Показання до застосування

• Гіпертригліцеридемія:
  — эндогенна гипертригліцеридемія IV типу за класифікацією Фредриксона (у монотерапії) при недостатній ефективності дієти;
  — эндогенна гипертригліцеридемія типів IIb та III у комбінації з статинами, коли рівень тригліцеридів залишається високим.
• Вторинна профілактика після інфаркту міокарда:
  — у складі комплексної терапії разом із статинами, антиагрегантами, бета-блокаторами та інгібіторами АПФ.

Спосіб застосування, курс і дози

Омакор приймається внутрішньо під час їжі для зменшення ризику подразнення шлунково-кишкового тракту. Дозування підбирається індивідуально, залежно від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря.

Загальні рекомендації:

• Дорослим — по 1 капсулі (1000 мг) один раз на день або за призначенням лікаря
• Тривалість курсу визначається залежно від клінічного стану та клінічних цілей терапії

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з пероральними антикоагулянтами (включаючи варфарин) підвищується ризик кровотеч. Необхідний контроль показників згортання крові у таких випадках.

З іншими препаратами, що впливають на гемостаз, слід застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо безпеки застосування Омакору під час вагітності обмежені. Тому застосовувати препарат у цей період слід лише за призначенням лікаря, після оцінки співвідношення ризик/користь.

Годування груддю є протипоказанням для застосування препарату, оскільки активні речовини можуть проникати у грудне молоко. За необхідності лікування у період лактації слід припинити годування.

Побічні дії

З боку імунної системи

• Рідко — реакції підвищеної чутливості, алергічні реакції, шкірна сыпь, крапивниця

З боку обміну речовин

• Нечасто — гіперглікемія, підагра

З боку нервової системи

• Нечасто — головокруження, зміна смаку (дисгевзія), головний біль

З боку серцево-судинної системи

• Нечасто — значне зниження артеріального тиску

З боку дихальної системи

• Нечасто — носова кровотеча (епістаксис)

З боку травної системи

• Часто — диспепсія, бурчання в животі, болі, запори, діарея, метеоризм, відрижка, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, нудота, блювота
• Нечасто — внутрішньошлункові кровотечі, порушення функції печінки (збільшення активності АСТ і АЛТ)

З боку шкіри та підшкірних тканин

• Нечасто — шкірна висип, дуже рідко — крапивниця

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини
• Гіпертригліцеридемія екзогенного походження (гіперхіломікронемія I типу)
• Вагітність та період годування груддю
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років

Особливі зауваження та рекомендації

• Обережність необхідна пацієнтам похилого віку (старше 70 років), при порушеннях функції печінки, а також при застосуванні з антикоагулянтами та препаратами, що впливають на систему кровотечі.
• Для пацієнтів із порушеннями функції печінки рекомендується контроль активності печінкових ферментів (АКТ, АЛТ).
• При застосуванні високих доз (більше 4 г/добу) можливе збільшення часу кровотечі, тому потрібно ретельно слідкувати за станом пацієнтів із порушеннями гемостазу.
• Можливе виникнення головокружінь, що слід враховувати при керуванні транспортом та виконанні потенційно небезпечних робіт.

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: ABBOTT PRODUCTS GmbH

Виробник: BANNER PHARMACAPS EUROPE B.V.

Зареєстровано для застосування: ABBOTT PRODUCTS GmbH