Форма випуску

Препарат Октоліпен® доступний у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою. Кожна таблетка містить 600 мг активної речовини – тіоктової (α-ліпоєвої) кислоти. Упаковки містять по 30, 60 або 100 таблеток у контурних ячейкових упаковках, що забезпечують зручність дозування та збереження.

Опис

Таблетки мають овальну форму, покриті плівковою оболонкою світло-жовтого або жовтого кольору. На одній стороні є риска для розламування. На розломі колір світло-жовтий або жовтий, що свідчить про свіжість та якість препарату.

Склад препарату

Класифікація за АТХ

Код АТХ: A16AX01 — Тіоктова (α-ліпоева) кислота

Препарат належить до фармакологічної групи метаболічних засобів з антиоксидантною активністю, що регулюють обмін вуглеводів та ліпідів.

Фармакологічна дія

Тіоктова кислота є эндогенною речовиною, яка виконує функцію коферменту у реакціях окислювального фосфорилювання пировиноградної кислоти та альфа-кетокислот. Вона є природним антиоксидантом та має здатність захищати клітини від токсичного впливу вільних радикалів, що утворюються в процесах обміну речовин. Крім того, препарати на основі тіоктової кислоти сприяють підвищенню рівня глутатіону – одного з найважливіших внутрішніх антиоксидантів організму.

Механізм дії включає:

• гепатопротекторну дію
• гіполіпідемічну та гіпохолестеринемічну активність
• гіпоглікемічний ефект
• покращення трофіки нейронів
• зменшення симптомів полінейропатії

Результатом є підвищення утилизації глюкози та поліпшення обміну речовин у тканинах нервової системи.

Показання до застосування

• Діабетична полінейропатія
• Алкогольна полінейропатія

Препарат застосовується для покращення обміну речовин та зменшення симптомів нейропатії у таких випадках.

Спосіб застосування, курс і доза

Рекомендована доза становить 1 таблетку (600 мг) один раз на добу. Препарат слід приймати внутрішньо натще, за 30 хвилин до сніданку, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.

У важких випадках можливо початкове лікування шляхом внутрішньовенного введення розчину Октоліпен® протягом 2-4 тижнів з подальшим переходом на пероральну форму (ступенчатий режим терапії). Тривалість курсу та режим визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Передозування

При прийомі високих доз (10-40 г) можуть виникнути симптоми інтоксикації, до яких належать:

• генералізовані судоми
• глибокі порушення кислотно-щелочного балансу, що ведуть до лактацидозу
• гіперглікемія або гіпоглікемія, інколи з комою
• тяжкі порушення системи крові, що можуть бути фатальними

При підозрі на передозування потрібно негайно госпіталізувати пацієнта. Специфічного антидоту не існує, лікування симптоматичне – підтримуюча терапія, контроль життєвих функцій, при необхідності – противосудомна терапія.

Лікувальні взаємодії

При одночасному застосуванні тіоктової кислоти з цисплатином відзначається зниження ефективності останнього. Також препарат зв’язує метали, тому не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що містять металеві компоненти (залізо, магній, кальцій).

При одночасному застосуванні з інсуліном або пероральними гіпоглікемічними засобами можливе посилення їх дії, тому потрібно контролювати рівень глюкози в крові та коригувати дози препаратів у разі потреби.

Алкоголь та його метаболіти знижують ефективність препарату.

Застосування при вагітності та лактації

Застосування препарату під час вагітності протипоказане через відсутність достатнього клінічного досвіду. Дослідження не виявили ризиків для плода при застосуванні у період фертильності. В період грудного вигодовування застосовувати препарат не рекомендується через відсутність даних про проникнення тіоктової кислоти у грудне молоко.

Побічні ефекти

Частота виникнення побічних реакцій:

• З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота; дуже рідко – блювота, біль у животі, діарея, зміна смакових відчуттів.
• Алергічні реакції: дуже рідко – висипання, кропив’янка, свербіж, анафілактичний шок.
• З боку нервової системи: часто – головокруження.
• Загальні реакції: дуже рідко – зниження рівня глюкози в крові, що може спричинити симптоми гіпоглікемії (запаморочення, пітливість, головний біль, порушення зору).

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до тіоктової кислоти або інших компонентів препарату.
• Вагітність та період лактації (через відсутність достатнього досвіду).
• Дитячий вік до 18 років (без встановленої безпечності та ефективності).

Особливі застереження

Пацієнтам, які приймають Октоліпен®, рекомендується утримуватись від вживання алкогольних напоїв, оскільки алкоголь може знизити ефективність лікування та сприяти розвитку полінейропатії. Також важливо контролювати рівень глюкози в крові при терапії цим препаратом.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами досліджено недостатньо, тому слід бути обережним при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендується до застосування у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Коди МКБ

• G62.1 – Алкогольна полінейропатія
• G63.2 – Діабетична полінейропатія

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: PHARMSTANDART-TOMSKCHIMPHARM OAO

Виробник: PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA OAO