Загальний опис

Октоліпен (англійською – Octolipen) — це лікарський препарат у формі твердої желатинової капсули, яка містить активну речовину тиоктову (α-ліпоєву) кислоту. Препарат застосовується для корекції порушень метаболізму та має антиоксидантну, гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпоглікемічну дію. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо застосування, дозування і враховувати протипоказання для досягнення максимального терапевтичного ефекту.

Форми випуску та хімічний склад

Фармакологічні властивості

Тиоктова (α-ліпоева) кислота є ендогенним антиоксидантом, що виконує функцію коферменту у реакціях окислювального фосфорилювання пировиноградної кислоти та альфа-кетокислот. Вона сприяє нейтралізації вільних радикалів, що утворюються під час обміну речовин, оберігає клітини від токсичного впливу токсичних речовин та підвищує рівень глутатіону — важливого внутрішнього антиоксиданту. Препарат має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпоглікемічну дію, покращує трофіку нейронів, сприяє зменшенню симптомів полінейропатії та підвищенню чутливості тканин до інсуліну.

Показання до застосування

• Діабетична полінейропатія
• Алкогольна полінейропатія

Протипоказання

• Підвищена чутливість до тиоктової кислоти або інших компонентів препарату
• Вагітність — відсутній достатній досвід застосування
• Грудне вигодовування — відсутність даних про проникнення у грудне молоко
• Дитячий вік до 18 років — безпека та ефективність не встановлені

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат слід приймати внутрішньо, натще, за 30 хвилин до сніданку, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Рекомендувана доза — 600 мг (2 капсули) один раз на добу.

У тяжких випадках можливо початкове застосування парентеральної форми — розчину для інфузій — 2–4 тижні, з подальшим переходом на пероральний прийом (ступенчатая терапія). Тривалість і вид курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Передозування

При прийомі тиоктової кислоти у дозах понад 10-40 г можливі серйозні симптоми інтоксикації: генералізовані судоми, зміни кислотно-лужної рівноваги, лактоацидоз, гіперглікемія або гіпоглікемія, порушення згортання крові. У разі підозри на передозування необхідна негайна госпіталізація. Лікування — симптоматичне, підтримуюча терапія, можливе застосування противосудорожних препаратів та заходів для підтримки життєво важливих функцій.

Лікувальні взаємодії

• При одночасному застосуванні з цисплатином знижує його ефективність.
• Тиоктова кислота зв'язує метали, тому її не слід застосовувати одночасно з препаратами, що містять металеві компоненти (залізо, магній, кальцій).
• При спільному застосуванні з інсуліном або пероральними гіпоглікемічними засобами їх дія може посилюватися, що вимагає контролю рівня глюкози в крові.
• Алкоголь і його метаболіти послаблюють терапевтичний ефект препаратів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування препарату у період вагітності заборонено через недостатню кількість клінічних даних. Аналогічно, у період лактації препарат застосовувати не рекомендується, оскільки відсутні дані про його проникнення у грудне молоко.

Побічні дії

Частота виникнення побічних ефектів:

• З боку травної системи: часто — нудота; дуже рідко — блювання, больові відчуття в животі, діарея, зміни смакових відчуттів.
• Алергічні реакції: дуже рідко — шкірна висип, кропив’янка, свербіж, анафілактичний шок.
• З боку нервової системи: часто — запаморочення.
• Загальні реакції: дуже рідко — зниження рівня глюкози у крові, симптоми гіпоглікемії (спутаність, підвищене потовиділення, головний біль, порушення зору).

Особливі вказівки

• Під час лікування рекомендується утримуватися від вживання алкогольних напоїв.
• Обов’язково контролювати рівень глюкози у крові при застосуванні для лікування діабетичної полінейропатії.
• Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами не досліджувався, тому слід бути обережним.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у дітей та підлітків до 18 років не встановлені, тому застосовувати з обережністю або за призначенням лікаря.

Інша інформація

Власник реєстраційного посвідчення: PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA.