Офломикол — препарат для зовнішнього застосування

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді прозорого розчину для зовнішнього застосування у флаконах по 15 мл. Флакони виготовлені з поліетилену, оснащені зручними дозаторами для рівномірного нанесення на уражені ділянки шкіри.

Опис

Розчин для зовнішнього застосування має прозору текстуру та може бути від безбарвного до світло-жовтого кольору. Основним активним компонентом є сертаконазол нитрат у концентрації 2 г на 100 мл розчину.

Допоміжні речовини: пропиленгліколь — 102 г, троламін — 0,1 г.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Противогрибковий препарат для зовнішнього застосування
• Протигрибковий засіб

Фармакологічна дія

Сертаконазол — це з'єднання, що належить до групи имидазолів. Він має фунгістатичну та фунгіцидну активність, що забезпечує знищення грибкових клітин шляхом інгібування синтезу ергостеролу — важливого компонента клітинної мембрани грибів. Це призводить до підвищення проникності мембрани та лізису клітин збудника.

Активний відносно дерматофітів (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дріжджових грибів роду Candida та Malassezia. Також має бактерицидний ефект щодо грампозитивних бактерій (стафілококи, стрептококи).

Показання до застосування

• Кандидоз шкіри
• Дерматомікози (мікози стоп, нігтів, тулуба, обличчя)
• Дерматофітії (стопи, голені, тіло, борода, руки)
• Отрубевидний лишай

Спосіб застосування, курс і доза

Загальні рекомендації: препарат застосовують зовнішньо. Взрослі та діти віком від 12 років наносити рівномірно на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу, захоплюючи навколишню здорову шкіру приблизно на 1 см. Курс лікування становить в середньому 4 тижні, тривалість залежить від локалізації інфекції та її етіології.

При отрубевидному лишаї: наносити достатню кількість розчину на суху шкіру від шиї вниз, виключаючи область статевих органів. Повторювати 2 рази на добу протягом 4 тижнів.

Якщо після закінчення курсу не спостерігається покращення або з'являються нові симптоми, необхідно звернутися до лікаря для повторної діагностики та корекції лікування.

Передозування

При застосуванні за інструкцією передозування малоймовірне. В разі випадкового проглочення можливі симптоми у вигляді болю в животі, блювоти. Лікування симптоматичне: промивання шлунка, підтримуюча терапія. Специфічний антидот невідомий.

Лікарські взаємодії

На сьогодні не виявлено клінічно значущих взаємодій препарату з іншими лікарськими засобами.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Дані щодо безпеки застосування сертаконазолу у вагітних та годуючих жінок обмежені. Враховуючи потенційний ризик для плода і малюка, застосування можливе тільки за суворими показаннями та під контролем лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для дитини.

Побічні дії

З боку шкіри і підшкірних тканин: рідко — контактний дерматит, алергічні реакції, еритема. У разі появи будь-яких побічних ефектів рекомендується припинити застосування та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до сертаконазолу, компонентів препарату або інших имидазолів
• Дитячий вік до 12 років

З обережністю застосовувати у вагітних та підлітків від 12 років.

Особливі вказівки

• Не використовувати для очей — при випадковому попаданні потрібно промити великою кількістю води.
• Після нанесення не рекомендується застосовувати кислоти або кислотні мийні засоби, оскільки це може посилити розмноження грибів роду Candida.
• Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем.
• Дані щодо застосування у дітей відсутні, тому застосування у цій групі можливе тільки за рекомендацією лікаря.

Умови зберігання

Зберігати в темному, сухому місці при температурі від 2°C до 25°C, у недоступному для дітей місці, щільно закритим.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Застосування у дітей віком до 12 років протипоказане. У підлітків від 12 років застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.

Коди МКБ

• B35.0 — Мікоз бороди і голови
• B35.2 — Мікоз кистей
• B35.3 — Мікоз стоп
• B35.4 — Мікоз тулуба
• B35.6 — Епідермофітія пахова
• B36.0 — Розноцветний лишай
• B37.2 — Кандидоз шкіри і нігтів

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник: Glenmark Pharmaceuticals Ltd.