Новонорм таблетки 1 мг 30 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату НовоНорм
Загальна інформація
Препарат НовоНорм є пероральним гіпоглікемічним засобом, який застосовується для контролю рівня цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу. Виготовляється у формі таблеток по 1 мг, що мають жовтий колір, круглу форму та двояковипуклу поверхню. Одна сторона таблеток маркована символом компанії — бик Апис.
Механізм дії базується на стимуляції секреції інсуліну із функціонуючих β-клітин підшлункової залози шляхом блокування АТФ-залежних каналів у клітинних мембранах. Це сприяє швидкому та короткочасному зниженню рівня глюкози в крові, особливо після прийому їжі, без значного підвищення рівня інсуліну між прийомами.
Класифікація за АТХ та фармакологічними групами
| Код АТХ | A10BX02 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Пероральний гіпоглікемічний препарат |
| Фармако-терапевтична група | Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування |
Діюча речовина
Репаглінід — 1 мг на таблетку.
Вспомогчі речовини:
- Полоксамер 188 — 0.286 мг
- Повідин — 1.686 мг
- Меглюмін — 0.5 мг
- Кукурудзяний крохмаль — 10 мг
- Кальцію гідрофосфат безводний — 38.2 мг
- Мікрокристалічна целюлоза (E460) — 36.928 мг
- Гліцерол 85% (гліцерин) — 1.4 мг
- Калия полакрилин (полиакрилат калію) — 4 мг
- Магнія стеарат — 0.7 мг
- Жовтий оксид заліза (E172) — 0.3 мг
Показання до застосування
- Цукровий діабет 2-го типу — при неефективності дієти, зниженні маси тіла і фізичних навантаженнях, у монотерапії або у комбінації з метформіном або тиазолідиндіонами в випадках, коли контроль глікемії за допомогою монотерапії не досягається.
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймається внутрішньо, у періоді додаткового лікування до дієти та фізичних навантажень для зниження рівня глюкози в крові. Дозування підбирається індивідуально, з урахуванням рівня глікемії.
Рекомендувана початкова добова доза — 0.5 мг. Середня добова доза — 12 мг. Максимальна добова доза — 16 мг.
Дозу слід коригувати залежно від відповіді організму, з урахуванням рівня глюкози в крові та переносимості препарату.
Лікарські взаємодії
Можливе посилення гіпоглікемічної дії при одночасному застосуванні з такими препаратами:
- Гемфіброзил
- Триметоприм
- Рифампіцин
- Кларитроміцин
- Кетоконазол
- Ітраконазол
- Циклоспорин
- Деферазирокс
- Клопідогрел
- Інгибітори МАО
- Неселективні бета-адреноблокатори
- Інгибітори АПФ
- Саліцилати
- НПВС
- Октреотид
- Анаболічні стероїди
- Етанол
Зменшення гіпоглікемічного ефекту можливо при застосуванні з гормональними контрацептивами, тіазидними діуретиками, ГКС, тиреоїдними гормонами та симпатоміметиками.
При комбінуванні з препаратами, що виводяться з жовчю, слід враховувати можливі взаємодії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний під час вагітності. У разі необхідності застосування під час лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
- З боку імунної системи: дуже рідко — реакції гіперчутливості, у тому числі свербіж, шкірна висипка, кропив’янка.
- Обмін речовин: часто — гіпоглікемія; дуже рідко — кома з гіпоглікемією, втрата свідомості.
- Зір: дуже рідко — порушення зору, зазвичай тимчасові.
- З боку травної системи: часто — біль у животі, діарея; дуже рідко — блювота, запор; у невідомих випадках — нудота, панкреатит.
- З боку печінки: підвищення активності печінкових ферментів, гепатит, жовтуха.
- Інші: випадки — алопеція, гемолітична анемія, синдром Стівенса-Джонсона.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до репаглініду;
- Цукровий діабет 1-го типу, діабетичний кетоацидоз, кома або прекома;
- Інфекційні захворювання, операції, що вимагають інсулінової терапії;
- Тяжке порушення функції печінки — протипоказано;
- Вагітність та годування груддю;
- Вік до 18 років і старше 75 років — протипоказано.
З обережністю застосовують при порушеннях функції печінки легкого та середнього ступеня, при лихоманці, хронічній нирковій недостатності, алкоголізмі, тяжкому стані та неповноцінному харчуванні.
Особливі вказівки
- Застосовується при недостатньому контролі глікемії та збереженні симптомів цукрового діабету на фоні дієти та фізичних навантажень.
- При захворюваннях печінки або нирок, оперативних втручаннях або інфекціях можливо зниження ефективності.
- Необхідно регулярно контролювати рівень глюкози натще і після їжі.
- Уникати вживання алкоголю, застосування НПЗП, голодування.
- Для слабких пацієнтів або при недоїданні рекомендується мінімальна доза та обережне підбирання терапії.
- Гіпоглікемічні реакції зазвичай легко купуються прийомом вуглеводів. У важких випадках можливо внутрішньовенне введення глюкози.
- Бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії.
- Під час застосування слід бути обережним при керуванні транспортом та механізмами.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю при хронічній нирковій недостатності. Важкі порушення — протипоказано.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при тяжких порушеннях. У легких та середніх — з обережністю.
Застосування у літніх пацієнтів
Застосування у пацієнтів старше 75 років не рекомендується через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.
Застосування у дітей та підлітків
Протипоказаний для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність достатніх досліджень.
Коди МКБ та додаткові дані
Код МКБ: E11 — Цукровий діабет 2-го типу.
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «НОВО НОРДІСК»
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:1 мг
-
Категория:Эндокринология
-
Страна:Дания