Інструкція з застосування лікарського засобу Ново-Пассит®
Загальна характеристика
Ново-Пассит® — комбінований фітопрепарат із седативною та анксиолітичною дією, що застосовується для зменшення нервової напруги, тривожності та для полегшення сну. Препарат виготовляється у формах таблеток та розчину для перорального застосування та містить екстракти лікарських рослин і гвайфенезин.
Форми випуску
- Таблетки покриті плівковою оболонкою: по 10, 30 або 60 штук у пачці.
- Розчин для внутрішнього застосування: у флаконах по 100 мл або 450 мл з мірним ковпачком.
Опис препарату
Розчин для внутрішнього застосування є прозорою або трохи каламутною рідиною коричнево-червоного відтінку з характерним запахом, можливе утворення невеликого осаду, який розчиняється при струшуванні. Таблетки мають плівкове покриття, зручні для прийому та мають характерний смак.
Склад
| Компонент | Кількість у 5 мл розчину |
|---|---|
| Екстракт кореневищ з корінням валеріани лікарської, трави меліси лікарської, трави зверобою продірявленого, листя та квіти боярышника однопестичного або звичайного, трави пасифлори інкарната, соплодій хмелю звичайного, квіти бузини чорної | 387,5 мг |
| Гвайфенезин | 200 мг |
Вспомогні речовини: натрію цикламат, ксантанова камедь, інвертний цукровий сироп, натрію бензоат, натрію сахаринат моногідрат, етиловий спирт 96%, апельсиновий ароматизатор, натрію цитрат дигідрат, мальтодекстрин, пропіленгліколь, очищена вода.
Фармакотерапевтична група
Препарат належить до групи седативних та спазмолітичних засобів рослинного походження та засобів для зняття нервової напруги.
Фармакологічна дія
Комбінований препарат з седативною та анксиолітичною активністю, що обумовлена входять у його склад екстрактами лікарських рослин з переважно седативним ефектом та гвайфенезином, який має анксиолітичну дію. Седативний ефект доповнюється анксіолітичною дією гвайфенезину, що сприяє зняттю тривожності і нервової напруги.
Показання до застосування
- неврастенія та невротичні реакції, що супроводжуються дратівливістю, тривогою, страхом, втомою, розсіяністю;
- синдром менеджера (стан постійної психічної напруги);
- легкі форми безсоння;
- головні болі, пов’язані з нервовим напруженням;
- мігрень;
- функціональні захворювання шлунково-кишкового тракту (диспепсія, синдром подразненого кишечника);
- нейроциркуляторна дистонія та клімактеричний синдром як симптоматичний засіб;
- зудячі дерматози (атопічний і себорейний дерматит, кропив’янка), що мають психологічний компонент.
Протипоказання
- міастенія;
- вікова категорія до 12 років;
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- хронічний алкоголізм;
- захворювання печінки, гострі та хронічні патології шлунково-кишкового тракту;
- захворювання нервової системи, епілепсія.
Особливі вказівки
- Під час лікування препаратом Ново-Пассит® слід уникати вживання алкоголю.
- При появі побічних ефектів або погіршенні стану необхідно проконсультуватися з лікарем.
- Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності без призначення лікаря, особливо у перші триместри.
- При лікуванні слід враховувати можливий вплив етилового спирту у складі розчину.
- Пацієнтам із захворюваннями печінки рекомендується з обережністю застосовувати препарат.
- Враховуйте, що при тривалому застосуванні можливе зниження ефективності гормональної контрацепції через компонент екстракту зверобою.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат слід застосовувати з обережністю у разі захворювань печінки, оскільки їхня тяжкість може впливати на безпечність і ефективність терапії.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 10°C до 25°C. Термін придатності — 3 роки для таблеток і 4 роки для розчину.
Сроки придатності
- Таблетки — 3 роки.
- Розчин для внутрішнього застосування — 4 роки.
Фармако-терапевтична група
Препарат належить до групи препаратів для зняття нервової напруги та седативних засобів рослинного походження.
Побічні дії
- З боку травної системи: рідко — нудота, блювання, спазми, печія, діарея, запор.
- З боку центральної нервової системи: рідко — зниження концентрації уваги, запаморочення, сонливість.
- Інші реакції: рідко — алергічні реакції, екзантема, слабкість, втому.
Протипоказання до застосування
- міастенія;
- вікова категорія до 12 років;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
- Не вживати алкоголь під час лікування.
- У разі відсутності ефекту або погіршення стану, необхідно звернутися до лікаря.
- Враховувати можливий вплив етилового спирту у складі розчину.
- При призначенні пацієнтам з порушеннями функції печінки застосовувати з обережністю.
- При тривалому застосуванні можлива зниження ефективності гормональних контрацептивів.
- Не рекомендується керувати транспортними засобами та працювати з потенційно небезпечними механізмами під час лікування.
Застосування у дітей
Заборонено застосовувати у дітей віком до 12 років.
Умови реалізації
Препарат дозволений до застосування без рецепта лікаря.
Коди МКБ та нозології
- F40 — фобічні тривожні розлади (агорафобія, соціальні фобії);
- F43 — реакції на важкий стрес та розлади адаптації;
- F45.3 — соматоформна дисфункція вегетативної нервової системи;
- L20.8 — інші атопічні дерматити (нейродермит, екзема);
- L21 — себорейний дерматит;
- L29 — свербіж;
- L50 — кропив’янка;
- N95.1 — менопауза та клімактеричний стан у жінок;
- G43 — мігрень;
- R51 — головний біль.