Інструкція щодо застосування медичного препарату Новіган

Препарат Новіган — це комбінований лікарський засіб, який має анальгезуючу, протизапальну та спазмолітичну дію. Його застосовують для полегшення болю та зняття спазмів внутрішніх органів. Основними компонентами є ібупрофен, питофенона гідрохлорид та фенпивериния бромід. Завдяки своєму складові, препарат ефективно усуває різні види болезнень, спричинених спазмами або запаленнями.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою. Таблетки мають круглу форму, білого кольору, із двома сторонами двояковипуклі, з тисненням "NOVIGAN" на одній стороні. У поперечному розрізі відтінок таблетки коливається від білого до майже білого.

Склад

Додаткові речовини у складі: мікрокристалічна целюлоза (55 мг), кукурудзяний крохмаль (76 мг), гліцерол (2.9 мг), колоїдний діоксид кремнію (5 мг), тальк (12 мг), магнію стеарат (4 мг). Оболонка таблеток містить гіпромеллозу 6 cps, макрогол 6000, тальк, діоксид титану, полісорбат 80, сорбінову кислоту та диметикон.

Фармакологічна дія

Новіган являє собою комбінований препарат, який поєднує анальгезуючу, противовоспалюючу та спазмолітичну активність. Основний механізм дії — пригнічення синтезу простагландинів, що є модуляторами болю, температури та запалення в центральній та периферичній нервовій системі. Ібупрофен — нестероїдний протизапальний засіб (НПЗП), що має анальгезуючу, протизапальну та жарознижувальну дію. Його дія полягає у пригніченні ферменту циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що зменшує утворення простагландинів.

Компонент питофенона гідрохлорид має міотропну спазмолітичну активність, розслаблюючи гладку мускулатуру внутрішніх органів. Фенпивериния бромід — м-холіноблокатор, що додатково зменшує тонус гладкої мускулатури і сприяє зняттю спазмів.

Спільне застосування трьох компонентів забезпечує посилення терапевтичної дії, що робить препарат ефективним при різних типах болю.

Показання до застосування

• Болі різної етіології: головний біль, мігрені, невралгії, ішіас, міалгії, больові синдроми у суглобах.
• Спазми внутрішніх органів: почечна і жовчна коліка, дискінезія жовчовивідних шляхів, кишкова коліка.
• Менструальні болі: дисменорея (первинна і вторинна).
• Інші показання: короткочасне симптоматичне лікування при болях у шлунково-кишковому тракті.

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат рекомендується приймати внутрішньо, за 1 годину до або через 3 години після їжі. Щоб зменшити подразнювальну дію на шлунок, можна запивати таблетку молоком або приймати одразу після їжі.

Дозування: дорослим — по 1 таблетці до 3 разів на добу. Максимальна добова доза — 3 таблетки. Не рекомендується перевищувати встановлену дозу без консультації лікаря.

Курс лікування без консультації лікаря не повинен перевищувати 5 днів. За необхідності триваліше застосування — під контролем лікаря, з урахуванням показників функціонального стану печінки та крові.

Передозування

При перевищенні рекомендованої дози можливі такі симптоми:

• Біль у животі, нудота, блювання
• Загальне ослаблення, сонливість, головний біль
• Шум у вухах, порушення зір, судоми
• Гіпотензія, тахікардія, порушення ритму серця
• Затримка сечі, ниркова недостатність
• Кома, летальний випадок

Лікування: промивання шлунка в перші години після прийому, введення активованого вугілля, симптоматична терапія для корекції кислотно-основного балансу та підтримки життєвих функцій.

Лікувальні взаємодії

При застосуванні у терапевтичних дозах Новіган не має значущих взаємодій з багатьма препаратами. Однак слід враховувати можливість підвищення ризику кровотеч при одночасному прийомі з антикоагулянтами або антиагрегантами, а також можливе посилення нефротоксичності при комбінації з циклоспорином або препаратами золота.

Інгібітори ферментів печінки можуть знижувати метаболізм препарату. Також препарат може посилювати гіпоглікемічний ефект при застосуванні з цукрознижувальними засобами.

Увага! Взаємодії з алкоголем, іншими НПЗП або препаратами для серцево-судинної системи вимагають консультації лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Новіган протипоказаний вагітним та жінкам у період лактації (грудного годування), оскільки може негативно впливати на плід або новонародженого.

Побічні реакції

При застосуванні в рекомендованих дозах Новіган зазвичай переноситься добре. Однак можливі побічні реакції, що включають:

• З боку шлунково-кишкового тракту: гастропатія (болі, нудота, блювання, гастрит, виразки, кровотечі), зменшення апетиту.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, нервозність, галюцинації.
• З боку органів слуху та зору: шум у вухах, порушення зору.
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску.
• З боку нирок: гостра ниркова недостатність, набряки.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, набряк Квінке, анафілактичний шок.

Довготривале застосування або перевищення доз може збільшити ризик розвитку серйозних побічних ефектів, таких як кровотечі або ураження печінки.

Протипоказання

• Ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки шлунка або дванадцятипалої кишки, активне кровотечу з ШКТ.
• Запальні захворювання кишечника у фазі загострення, включаючи виразковий коліт.
• Історія бронхообструктивних реакцій, риніт, крапивниця після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП.
• Печінкова або ниркова недостатність, активне захворювання печінки або нирок.
• Гіперкаліємія, порушення згортання крові, гемофілія.
• Післяопераційний період після аорто-коронарного шунтування.
• Гостра порфірія, гематологічні порушення.
• Вагітність, період годування груддю, вік до 16 років.

З обережністю застосовують у літніх пацієнтів та при наявності серцево-судинних захворювань.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідний контроль картини крові та функціонального стану печінки і нирок. Для зменшення ризику гастроінтестинальних ускладнень рекомендується мінімальна ефективна доза. У разі появи симптомів гастропатії — провести додаткове обстеження, включаючи ендоскопію та аналізи крові.

У пацієнтів, що проходять лікування, слід утримуватися від алкоголю. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — можливий, тому рекомендується утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності.

Застосування при порушеннях функцій

Порушення функцій нирок

Протипоказаний при нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв) та прогресуючих захворюваннях нирок. З обережністю — при нефротичному синдромі та КК 30–60 мл/хв.

Порушення функцій печінки

Заборонено застосовувати при активних захворюваннях печінки або печінковій недостатності.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник — компанія, яка забезпечує виробництво та контроль якості препарату Новіган.