Інструкція з медичного застосування препарату НоваРинг®

Форма випуску

Вагінальне кільце, яке є гладким, прозорим, безбарвним або майже безбарвним, без видимих пошкоджень, з прозорою або майже прозорою зоною в місці з'єднання.

Опис

Кільце вагінальне НоваРинг® має наступні характеристики:

• Гладка поверхня
• Прозоре або майже прозоре
• Без великих видимих пошкоджень
• Має область з'єднання, прозору або майже прозору

Основні активні речовини

Вспомогальні речовини:

• Сполучний полімер з етилену та винилацетату (28% винилацетату) — 1677 мг
• Сполучний полімер з етилену та винилацетату (9% винилацетату) — 197 мг
• Магнію стеарат — 1.7 мг

Коди АТХ

G02BB01 — Вагінальний кільце з комбінацією прогестагену та естрогену

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Гормональний контрацептив для інтравагінального застосування

Діючі речовини

Етинілестрадіол та етоногестрел — активні компоненти, які забезпечують контрацептивний ефект.

Фармако-терапевтична група

Комбінований гормональний контрацептив (естроген + гестаген)

Фармакологічна дія

Комбінований гормональний препарат, що містить етинілестрадіол і етоногестрел, забезпечує ефективну контрацепцію шляхом:

• Подавлення овуляції
• Зміни цервікального соку
• Зміни ендометрія

Показання

• Контрацепція — запобігання вагітності шляхом інтравагінального застосування.

Спосіб застосування, курс і дозування

Кільце вводиться у вагіну один раз на місяць. Тривалість курсу — 3 тижні (21 день). Після цього слідує перерва на 7 днів, під час якої відбудеться менструальна кровотеча. Після перерви вводиться нове кільце.

Рекомендується вводити кільце у перший день менструального циклу або за рекомендацією лікаря. Якщо кільце випадково випало, його слід вставити назад або замінити новим не пізніше ніж через 3 години.

Лікарські взаємодії

Взаємодія з іншими лікарськими засобами може знизити ефективність НоваРинг®. До таких препаратів належать:

• Фенитоїн
• Барбітурати
• Примідон
• Карбамазепін
• Рифампіцин
• Зверобій продырявлений та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки

Застосування при вагітності та годуванні груддю

НоваРинг® протипоказаний при вагітності та в період лактації. Не рекомендується застосовувати під час годування груддю, оскільки гормони можуть впливати на якість і кількість молока.

Побічні реакції

Можуть виникати наступні побічні явища:

• З боку імунної системи: алергічні реакції, гіперчутливість
• З боку обміну речовин: збільшення апетиту, маси тіла
• З боку нервової системи: головний біль, мігрень, дратівливість, зміни настрою
• З боку сечовидільної системи: цистит, цервіцит, часте сечовипускання
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, запор
• З боку статевої системи: нерегулярні кровотечі, больові відчуття у малому тазі, збільшення молочних залоз
• З боку шкіри: акне, екзема, свербіж, висип
• Інше: підвищений артеріальний тиск, тромбози, порушення зору

Протипоказання

Застосування НоваРинг® протипоказане при:

• Тромбозах (артеріальних та венозних)
• Тромбоемболіях у минулому
• Гострих або хронічних захворюваннях печінки, що супроводжуються порушеннями функції
• Злоякісних або доброякісних пухлинах, гормонозалежних
• Вагінальних кровотечах невстановленої етіології
• Вагітності
• Годуванні груддю
• Гіперчутливості до компонентів препарату

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно оцінити ризики та користь. У випадку появи симптомів тромбозу (болі у ногах, задишка, кровотечі) слід негайно звернутися до лікаря. При появі будь-яких змін у здоров'ї або у разі обострення хронічних захворювань необхідно провести додаткову оцінку.

Застосування при порушеннях функції печінки

При гострих або хронічних порушеннях функції печінки застосування НоваРинг® слід припинити до нормалізації показників. Повторне застосування можливе лише за рекомендацією лікаря.

Застосування у дітей

Препарат не призначений для застосування у дітей та підлітків, не досягших репродуктивного віку.

Нозології (коди МКБ)

Застосовується при кодах МКБ:

• N80 — Ендометріоз
• N92 — Ациклічні кровотечі
• Z30 — Контрацепція

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Фармацевтична компанія"