Інструкція з медичного застосування препарату Нормомед®

Форма випуску і опис

Препарат Нормомед® випускається у вигляді таблеток білого або майже білого кольору, продовгуватої форми, двояковипуклі, з рискою на одній стороні. Таблетки мають слабкий характерний запах. В упаковках по 20, 30 або 50 штук у контурних ячейкових упаковках, що поміщені у картонну пачку.

Код АТХ

J05AX05 — Інозин пранобекс

Клініко-фармакологічна група

• Імуностимулюючі препарати
• Антивірусні засоби

Діюча речовина

Інозин пранобекс — 500 мг у одній таблетці.

Допоміжні речовини

• Мікрокристалічна целюлоза — 33.5 мг
• Перлітол флеш (манітол 80%, крохмаль кукурудзяний 20%) — 33.5 мг
• Карбоксиметилкрахмал натрію — 67 мг
• Повидон К17 — 10 мг
• Магнію стеарат — 6 мг

Фармако-терапевтична група

Імуностимулюючий препарат з неспецифічною противірусною активністю.

Фармакологічна дія

Нормомед® — це комплексний імуностимулюючий засіб, що містить інозин і соль 4-ацетамідобензойної кислоти з N,N-диметиламино-2-пропанолом у молярному співвідношенні 1:3. Ефективність комплексу визначається присутністю інозину, а друга компонента підвищує його доступність для лімфоцитів.

Препарат відновлює функції лімфоцитів у умовах імунодепресії, стимулює бластогенез у моноцитарних клітинах, активує експресію мембранних рецепторів на поверхні Т-хелперів, запобігає зниженню активності лімфоцитів під впливом глюкокортикоїдів, нормалізує включення тимідину в клітини. Інозин сприяє стимуляції активності цитотоксичних Т-лімфоцитів і природних клітин-кіллерів, функцій Т-супресорів і Т-хелперів, підвищує рівень IgG, інтерферону гамма, інтерлейкінів ІЛ-1 і ІЛ-2, знижує рівень провоспалительных цитокінів — ІЛ-4 і ІЛ-10, потенціює хемотаксис нейтрофілів, моноцитів і макрофагів.

Механізм противірусної дії полягає у інгібуванні реплікації вірусної РНК і ферменту дигідроптероатсинтетази. Це зменшує синтез вірусних білків і ускладнює поширення вірусу. Препарат підсилює вироблення інтерферонів альфа і гамма, що мають противірусний ефект, а також зменшує прояви вірусних захворювань та сприяє швидшому одужанню.

Показання до застосування

• Імунодефіцитні стани, викликані вірусними інфекціями, у тому числі у пацієнтів з нормальною і ослабленою імунною системою
• Захворювання, викликані вірусами Herpes simplex типів 1 і 2, включаючи генітальний герпес і герпес інших локалізацій
• Varicella zoster (опоясуючий лишай, вітряна віспа)
• Подострий склерозуючий паненцефаліт
• Лікування грипу та інших ГРВІ
• Інфекційний мононуклеоз, викликаний вірусом Епштейна-Барра
• Цитомегаловірусна інфекція
• Тяжке перебігання кірю
• Папілломавірусна інфекція: папіломи гортані, голосових зв’язок, генітальні бородавки, контагіозний молюск

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо. Для дорослих рекомендована доза становить від 500 мг до 4 г на добу. Для дітей віком від 3 до 12 років доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу. У разі важких інфекційних захворювань можливе збільшення дози до 100 мг/кг маси тіла на добу, розподілених на 4-6 прийомів.

Максимальна добова доза для дорослих — 3-4 г, для дітей — 50 мг/кг. Тривалість курсу та частота повторних курсів визначаються лікарем залежно від клінічної ситуації та характеру захворювання.

Лекарські взаємодії

Одночасне застосування з імуносупресорами знижує імуностимулюючий ефект Нормомед®. Інгібітори ксантиноксидази (аллопуринол) або сечогінні (фуросемід, торасемід, етакриновая кислота) можуть підвищувати рівень сечової кислоти в крові. Спільне застосування з зидовудином підвищує його концентрацію у плазмі та може потребувати корекції дози.

Препарат посилює ефективність інтерферонів та противірусних засобів, таких як ацикловір і зидовудин.

Протипоказання

• Підагра
• Мочекам’яна хвороба
• Аритмія
• Хронічна ниркова недостатність
• Дитячий вік до 3 років (вага до 15-20 кг)
• Вагітність та період лактації
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідно контролювати рівень сечової кислоти у крові та сечі. Пацієнтам із підвищеним рівнем сечової кислоти — приймати препарати, що знижують її концентрацію. Важливо дотримуватись обережності у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки.

Рекомендується починати лікування на ранніх стадіях захворювання. У пацієнтів похилого віку частіше відзначається підвищення рівня сечової кислоти.

Перш ніж почати застосування, необхідно проконсультуватися з лікарем. При керуванні транспортом або складних механізмах враховуйте можливість виникнення побічних ефектів у вигляді головокружіння або сонливості.

Побічні дії

Можуть виникати наступні реакції:

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, нервозність
• З боку шлунково-кишкового тракту: зниження апетиту, нудота, блювота, болі в епігастрії, діарея або запор
• З боку печінки: підвищення активності печінкових ферментів
• З шкіри: свербіж, висип
• З боку сечовивідної системи: поліурія
• Алергічні реакції: кропив’янка, ангіоневротичний набряк
• З боку опорно-рухової системи: біль у суглобах, обострення подагри

Протипоказання до застосування

• Підагра та мочекам’яна хвороба
• Аритмія
• Хронічна ниркова недостатність
• Дитячий вік до 3 років
• Вагітність і період лактації
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки щодо застосування

З обережністю призначають у пацієнтів, що приймають діуретики, інгібітори ксантиноксидази та з урахуванням функції нирок і печінки. Не рекомендується тривале застосування без контролю лабораторних показників.

Препарат найкраще застосовувати на початкових стадіях захворювань для досягнення максимальної ефективності.