Інструкція щодо застосування препарату Нормазе

Форма випуску

Препарат Нормазе випускається у формі сиропу у флаконах темного скла по 100 мл або 200 мл разом з мірним стаканчиком. Обсяг флаконів: 100 мл або 200 мл. В комплект входить мерний стаканчик для зручності дозування. Сироп має прозору, безбарвну або світло-жовту з коричневим відтінком кольору рідину, яка має аромат сливочного ванілі.

Опис та склад

Код АТХ

A06AD11 — Лактулоза (слабкий проносний засіб з осмотичними властивостями)

Фармакологічна група

Препарат належить до фармакологічної групи слабких проносних засобів з осмотичними властивостями та є гіпоаммоніємічним засобом.

Фармакологічна дія

Нормазе має гіперосмотичну, гіпоаммонієму та слабку проносну дії. Стимулює перистальтику кишечника, покращує всмоктування фосфатів та кальцію. За рахунок зміни флори товстої кишки (зростання кількості лактобацилл) підвищується кислотність у просвіті кишки, що стимулює її перистальтику. Також збільшується об’єм калових мас, вони стають м’якшими. Препарат не впливає безпосередньо на слизову оболонку і гладку мускулатуру кишечника.

Під впливом Нормазе аміак переходить із крові у кишечник, що зменшує утворення азотистих токсичних речовин і їх всмоктування у систему портальної вени. Дія може наступати швидко або з затримкою — через 24-48 годин. Також препарат здатний гальмувати ріст сальмонел у товстій кишці. Не знижує всмоктування вітамінів і не викликає залежності.

Показання до застосування

• Хронічний запор
• Регулювання стулу при геморої, необхідності хірургічного втручання на товстій кишці і в області анального отвору, у післяопераційному періоді
• Печінкова прекома та кома
• Печінна енцефалопатія
• Гіпераммонемія
• Дисбактеріоз
• Сальмонеллез (окрім генералізованих форм)

Спосіб застосування, дози і курс лікування

Загальні рекомендації

Препарат слід приймати внутрішньо після їжі. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. Тривалість лікування становить від 4 тижнів до 3-4 місяців, залежно від стану пацієнта та показань.

Дозування для дорослих

• При запорі: перші 3 дні — 15-40 мл/добу, потім — 10-25 мл/добу
• При печінковій комі, прекомі, енцефалопатії, гіпераммонемії: початкова доза — 30-60 мл 3 рази на добу, потім підбирається так, щоб стул був м’яким, 2-3 рази на добу
• У післяопераційному періоді: 10-30 мл 3 рази на добу

Дозування для дітей

• Діти старше 6 років: перші 3 дні — 15 мл/добу, далі — 10 мл/добу
• Діти від 1 до 6 років: 5-10 мл/добу
• Діти до 1 року: 5 мл/добу

Передозування

Дані щодо передозування Нормазе на даний час відсутні. У разі випадкового прийому високих доз необхідно звернутися до лікаря для корекції водно-електролітного балансу.

Лікування взаємодії з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з антибіотиками і антацидами зменшується ефективність Нормазе. Препарат змінює pH-залежне висвобождування ліків, тому його не рекомендується приймати через 2 години після інших медикаментів для уникнення зниження їх дії.

Безпека при вагітності і лактації

Лактулоза є безпечною для застосування під час вагітності та грудного вигодовування. Однак перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Побічні ефекти

• З боку травної системи: метеоризм, нудота, діарея
• При тривалому застосуванні у високих дозах можливі порушення водно-електролітного балансу, особливо при лікуванні печінкової енцефалопатії через діарею

Протипоказання до застосування

• Непереносимість галактози або фруктози
• Галактоземія
• Непрохідність кишечника
• Ректальні кровотечі (не гемороїдальні)
• Коло- або ілеостома
• Підозра на апендицит
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Обережність необхідна при застосуванні у пацієнтів з цукровим діабетом.

Особливі вказівки

• При тривалому застосуванні (більше 6 місяців) слід регулярно контролювати рівень калію, хлору та вуглекислого газу у крові
• При гастрокардіальному синдромі необхідно поступово збільшувати дозу, щоб уникнути метеоризму

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C.

Термін придатності — 3 роки. Після закінчення терміну придатності препарат не можна застосовувати.

Умови реалізації

Препарат дозволений до застосування без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Можливе застосування за показаннями та з урахуванням вікових дозувань, під контролем лікаря.

Код МКБ та показання

Власники та виробник

Власник реєстраційного посвідчення — Л. Молтені та ін. (Італія)

Виробник — FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH

Власник торгового знака — Dr. Reddy`s Laboratories LTD