Інструкція з медичного застосування препарату Ноотропіл

Ноотропіл – це лікарський засіб, який належить до групи ноотропних препаратів, що застосовуються для покращення когнітивних функцій, таких як пам'ять, увага та навчання. Препарат має мембраностабілізуючу та когнітивно-стимулюючу дію, сприяє покращенню кровообігу в мозку та метаболічних процесів у нервовій тканині.

Форма випуску

• Розчин для прийому внутрішньо: 200 мг/1 мл, у флаконах по 125 мл у комплекті з мірним стаканчиком.
• Таблетки: по 800 мг (30 шт.), покриті оболонкою.
• Друга форма – по 1200 мг (20 шт.), покриті оболонкою.

Опис препарату

Раствор для внутрішнього застосування є безцветною, прозорою рідиною. В одній мірній дозі 1 мл міститься 200 мг пирацетаму. В склад входять допоміжні речовини: гліцерол 85%, натрію сахаринат, натрію ацетат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, ароматизатори абрикосовий і карамельний, ледяна оцтова кислота та очищена вода.

Класифікація та коди

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C.
• Термін придатності – 4 роки.

Фармакологічна дія

Ноотропіл – це циклічне похідне гамма-аміномасляної кислоти (GABA). Основний механізм його дії полягає у зв'язуванні з полярними головками фосфоліпідів клітинних мембран та формуванні мобільних комплексів пирацетам-фосфоліпіди, що сприяє відновленню структури та стабільності клітинних мембран. Це, в свою чергу, покращує функцію трансмембранних білків і підсилює синаптичну передачу.

Пирацетам позитивно впливає на когнітивні функції, зокрема на пам'ять, навчання, увагу та свідомість, без седативного або психостимулюючого ефекту. Також препарат має гемореологічні властивості, покращує еластичність еритроцитів, знижує в'язкість крові і сприяє покращенню мікроциркуляції.

Показання до застосування

• Взрослі: симптоматичне лікування психоорганічного синдрому, що супроводжується зниженням пам'яті, головокруженням, зниженням концентрації уваги, зміною настрою, порушенням поведінки та ходьби (можливі ранні ознаки вікових захворювань, таких як хвороба Альцгеймера і сенільна деменція).
• Лікування запаморочення та порушень рівноваги, окрім вазомоторного і психогенного запаморочення.
• Лікування кортикальної міоклонії (у монотерапії або в комплексі).
• Профілактика серповидно-клітинного вазооклюзивного кризу.
• Діти: лікування дислексії (у складі комплексної терапії).
• Профілактика серповидно-клітинного вазооклюзивного кризу.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначають внутрішньо, під час їжі або натще, запиваючи достатньою кількістю рідини. Тривалість терапії та дози визначаються лікарем залежно від показань та стану пацієнта.

Для симптоматичного лікування психоорганічного синдрому:

• Дорослі: 2,4-4,8 г на добу, у 2-3 прийоми.

Для лікування запаморочення та порушень рівноваги:

• Дорослі: 2,4-4,8 г на добу, у 2-3 прийоми.

Для лікування кортикальної міоклонії:

• Початкова доза: 7,2 г/добу; через 3-4 дні дозу збільшують на 4,8 г/добу до максимальної – 24 г/добу, що приймається у 2-3 прийоми.
• Терапію проводять протягом усього періоду захворювання, при цьому кожні 6 місяців рекомендується зменшувати дозу або припиняти застосування поступово, зменшуючи дозу на 1,2 г кожні 2 дні.

Профілактика серповидно-клітинного кризу:

• Дозування: 160 мг/кг маси тіла на добу, розділені на 4 рівних прийоми.

Дитячий прийом (від 8 років):

• Рекомендується доза: 3,2 г на добу, розділена на 2 прийоми.

Корекція доз залежить від функціонального стану нирок і здійснюється відповідно до рівня кліренсу креатиніну.

Передозування

При передозуванні можливі диспептичні явища, такі як діарея з кров'ю, біль у животі. Лікування включає промивання шлунка або штучну рвоту. Специфічного антидоту немає. Ефективність гемодіалізу становить 50-60%.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Фармакокінетика пирацетаму при одночасному застосуванні з іншими препаратами змінюється незначно, оскільки понад 90% препарату виводиться з організму у незміненому вигляді через нирки.

При застосуванні з гормонами щитовидної залози можливо виникнення спутаності свідомості, збудження та порушення сну. Пирацетам може підсилювати ефект непрямих антикоагулянтів, сприяючи зниженню агрегації тромбоцитів та концентрації фібриногену.

Не впливає на активність цитохромних ферментів Р450. Метаболізм з іншими препаратами малоймовірний.

Безпека застосування

При вагітності та годуванні груддю

Дані контрольованих досліджень безпеки застосування пирацетаму у вагітних відсутні. Препарат проникає через плацентарний бар'єр та виділяється з грудним молоком. Тому застосування під час вагітності та лактації рекомендується уникати або припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, збудження, сонливість, дратівливість, атаксія, порушення рівноваги, галюцинації, депресія.
• З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, болі у животі.
• Загальні реакції: алергічні прояви, ангіоневротичний набряк, дерматит, свербіж.
• Інші: болі у місці ін’єкції, тромбофлебіт, артеріальна гіпотензія при внутрішньовенному введенні.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Психомоторне збудження на момент призначення.
• Хорея Гентингтона.
• Геморагічний інсульт, гостре порушення мозкового кровообігу.
• Конечна стадія хронічної ниркової недостатності (<20 мл/хв КК).
• Дитячий вік до 1 року для розчину, до 3 років для таблеток.

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями гемостазу, під час операцій або при тяжкому кровотечі.
• У разі лікування кортикальної міоклонії слід уникати раптового припинення терапії.
• При серповидно-клітинній анемії доза менше 160 мг/кг або нерегулярне застосування можуть спричинити загострення хвороби.
• Планову корекцію доз слід проводити у пацієнтів похилого віку та при довготривалій терапії з контролем функції нирок.
• Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами – обережність.

Залежність дози від функціонального стану органів

При порушеннях функцій нирок

При порушеннях функції печінки

Корекція доз не потрібна.

Загальні висновки

Ноотропіл є ефективним засобом для покращення когнітивних функцій, лікування та профілактики неврологічних порушень, а також для підтримки мікроциркуляції в мозку. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем, дотримуватися рекомендованих доз і враховувати особливості стану пацієнта.