Нооджерон

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, овальні, двояковипуклі, сіруватого кольору з гравіюванням "10" і рискою між цифрами з однієї сторони та гравіюванням "ММ" і рискою між літерами — з іншої. В одній таблетці міститься мемантина гідрохлорид у дозі 10 мг, що відповідає 8.31 мг мемантина. Вспоміжні речовини включають мікрокристалічну целюлозу, гідрофосфат кальцію, кроскармеллозу натрію, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат та компоненти плівкової оболонки.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Блокатор глутаматних NMDA-рецепторів. Препарат для лікування деменції.

Діюча речовина

Мемантина гідрохлорид — активна речовина препарату, що є неконкурентним антагоністом NMDA-рецепторів, має модулируючу дію на глутаматергічну систему, регулює транспорт іонів, блокуючи кальцієві канали, та нормалізує мембранний потенціал, що сприяє покращенню процесів передачі нервового імпульсу та когнітивних функцій.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у герметичній упаковці, захищеній від світла та вологості.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Мемантина є похідним адамантану, неконкурентним антагоністом NMDA-рецепторів, що регулює глутаматну систему. Блокуючи кальцієві канали та нормалізуючи мембранний потенціал, препарат сприяє покращенню когнітивних функцій, підвищенню активності у повсякденних ситуаціях та зменшенню симптомів деменції.

Показання

• Деменція при хворобі Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

Спосіб застосування, курс і дозування

Терапія проводиться під контролем кваліфікованого лікаря, який має досвід у лікуванні деменції. Лікування починається з поступового підвищення дози для мінімізації побічних ефектів:

• 1-ша неділя: 5 мг один раз на добу (1/2 таблетки);
• 2-га неділя: 10 мг (1 таблетка);
• 3-тя неділя: 15 мг (1 і 1/2 таблетки);
• з 4-ї тижня: підтримуюча доза — 20 мг (2 таблетки) на добу.

Приймати внутрішньо, один раз на добу, одночасно кожного дня, незалежно від прийому їжі. Дозу призначає лікар з урахуванням стану пацієнта, функції нирок та печінки, а також переносимості препарату. Тривалість терапії визначає лікар, залежно від клінічного ефекту та переносимості.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: головний біль, запаморочення, сонливість, галюцинації, судоми, порушення свідомості, порушення серцевого ритму, нудота, блювання. У випадках важкого передозування застосовують симптоматичне лікування, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підтримують життєво важливі функції. Специфічного антидоту не існує.

Лікарські взаємодії

Мемантин може посилювати або знижувати дію інших препаратів, таких як леводопа, антагоністи допамінових рецепторів, м-холіноблокатори, а також зменшувати ефективність барбітуратів і нейролептиків. Важливо уникати одночасного застосування з препаратами, що впливають на NMDA-рецептори (амантадин, кетамін, декстрометорфан). Можливе підвищення концентрації циметидина, ранитидина, прокаїнаміду, хінідину, нікотину у плазмі крові.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Через можливість затримки внутрішньоутробного розвитку препарат Неоджерон протипоказаний під час вагітності. Не відомо, чи виділяється мемантин з грудним молоком, тому у період лікування рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні реакції

Можливі побічні ефекти, що класифікуються за частотою:

• Дуже часто (≥1/10): головний біль, запаморочення, сонливість, підвищення АТ, одышка.
• Часто (≥1/100, <1/10): галюцинації, порушення свідомості, порушення рівноваги, запор, підвищення активності печінкових ферментів, серцева недостатність, тромбоемболія.
• Нечасто (≥1/1000, <1/100): судоми, порушення серцевого ритму, рвота, нудота, панкреатит, гепатит, ураження нирок.
• Рідко (<1/10 000): агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, синдром Стівенса-Джонсона, гостра ниркова недостатність.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Тяжка печінкова недостатність (клас C за шкалою Чайлд-Пью).
• Вагітність та період годування груддю.
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно враховувати ризик розвитку судом. Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з антагоністами NMDA-рецепторів. Тримаєте під контролем стан пацієнта, особливо у разі порушень функцій нирок та печінки. У разі появи судом або інших серйозних побічних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функцій нирок

При помірній нирковій недостатності (КК 30-49 мл/хв) рекомендується початкова доза 10 мг на добу, з можливістю підвищення до 20 мг через 7 днів за умови доброї переносимості. При важкій нирковій недостатності (КК 5-29 мл/хв) — не більше 10 мг на добу.

Застосування при порушеннях функцій печінки

При легкій та помірній печінковій недостатності (клас А і В за шкалою Чайлд-Пью) корекція дози не потрібна. Препарат протипоказаний при важкій печінковій недостатності (клас C).

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Корекція дози у пацієнтів старше 65 років не потрібна.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей та підлітків до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Коди МКБ

• F00 — Деменція при хворобі Альцгеймера.