Нооджерон таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 60 шт.
Інструкція щодо застосування препарату Нооджерон
Форма випуску
Препарат Нооджерон випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, серого кольору, овальної форми, двояковипуклі. Таблетки мають гравірування "10" з рискою між цифрами на одній стороні та гравірування "ММ" з рискою між літерами на іншій стороні. У розрізі ядро таблеток білого або майже білого кольору.
Опис
Кожна таблетка містить активну речовину — мемантин гідрохлорид 10 мг, що відповідає 8.31 мг мемантину. Допоміжні компоненти включають: мікрокристалічна целюлоза, кальцію гідрофосфат, кроскармеллозу натрію, колоїдний кремнезем діоксид, магнію стеарат. Оболонка таблеток складається з гіпромеллози, полідекстрози, титану діоксиду, макроголу та залізних оксидів.
Коди АТХ
| Код | Назва |
|---|---|
| N06DX01 | Мемантин |
Клініко-фармакологічні групи
- Група: Блокатор глутаматних NMDA-рецепторів.
- Підгрупа: Засоби для лікування деменції.
Діючі речовини
Мемантин гідрохлорид — основна активна речовина препарату, що має нейропротекторну дію, регулює глутаматергічну систему мозку та покращує когнітивні функції.
Умови зберігання
Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності становить 3 роки.
Фармакологічна дія
Мемантин — похідне адамантану, неконкурентний антагоніст NMDA-рецепторів. Регулює транспорт іонів, блокує кальцієві канали, нормалізує мембранний потенціал та покращує передачу нервових імпульсів. Це сприяє покращенню когнітивних функцій, підвищенню активності та здатності до самообслуговування у пацієнтів із деменцією.
Показання до застосування
- Деменція при хворобі Альцгеймера помірного та тяжкого ступеня.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Тяжка печінкова недостатність (клас C за шкалою Чайлд-Пью).
- Період вагітності та годування груддю.
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
З обережністю:
- Епілепсія, тиреотоксикоз, схильність до судом.
- Одночасне застосування антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан).
- Фактори, що підвищують рН сечі (зміна дієти, щелочні медикаменти).
- Почечовий канальцевий ацидоз, важкі інфекції сечовивідних шляхів.
- Історія інфаркту міокарда, несприятливий перебіг серцевої недостатності.
Спосіб застосування, курс та дози
Терапія проводиться під контролем лікаря з досвідом у лікуванні деменції. Лікування починається з низьких доз і поступово підвищується для зменшення побічних реакцій.
Режим дозування:
- 1-ша тиждень: 5 мг (1/2 таблетки) один раз на добу.
- 2-га тиждень: 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
- 3-тя тиждень: 15 мг (1 та 1/2 таблетки) один раз на добу.
- З 4-ї тижня: 20 мг (2 таблетки) один раз на добу.
Препарат потрібно приймати кожного дня в один і той самий час, незалежно від прийому їжі.
Корекція дози:
- Пацієнтам старше 65 років корекція доз не потрібна.
- При порушеннях функції нирок:
- КК 50-80 мл/хв — корекція не потрібна.
- КК 30-49 мл/хв — початкова доза 10 мг/день, при хорошій переносимості — збільшення до 20 мг/день.
- КК 5-29 мл/хв — не більше 10 мг/день.
- При порушеннях функції печінки:
- Легка та помірна ступінь — корекція не потрібна.
- Тяжка ступінь — препарат протипоказаний.
Передозування
Симптоми: утомлюваність, слабкість, діарея, порушення психіки — спутаність, галюцинації, судоми, порушення ходи, кома (при дуже високих дозах). Важкі випадки передозування вимагають симптоматичного лікування, промивання шлунка, введення активованого вугілля, корекції рН сечі, форсованого діурезу та інших підтримуючих заходів. Специфічного антидота немає.
Лікарські взаємодії
- З леводопою та антагоністами допамінових рецепторів: можливе посилення або послаблення дії.
- З барбітуратами та нейролептиками — зниження ефективності.
- З дантроленом або баклофеном — можливі зміни у їхній дії.
- З амантадином, кетаміном, декстрометорфаном — підвищений ризик психозу.
- З циметидином, ранитидином, прокаїнамідом, хінідином, нікотином — можливе підвищення концентрації мемантина.
- З гидрохлоротіазидом — зниження концентрації.
- З пероральними антикоагулянтами (варфарином) — можливе посилення їхньої дії.
- З антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну — вимагає уважного спостереження.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Через можливе порушення внутрішньоутробного розвитку препарат Неоджерон протипоказаний під час вагітності. Не відомо, чи виділяється мемантин з грудним молоком, тому при лікуванні необхідно припинити годування груддю.
Побічні реакції
Частота появи побічних реакцій класифікується так:
- Дуже часто (≥1/10): головний біль, запор, оніміння, запаморочення.
- Часто (≥1/100, <1/10): сонливість, галюцинації, підвищений артеріальний тиск, серцева недостатність, утома, порушення рівноваги.
- Нечасто (≥1/1000, <1/100): судоми, панкреатит, гепатит, ангіна, тахікардія, порушення функцій печінки.
- Рідко (≥1/10 000, <1/1000): агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, синдром Стівенса-Джонсона.
- Майже ніколи (<1/10 000): анафілактичні реакції, порушення з боку нирок.
У постмаркетинговий період описані випадки важких реакцій, включаючи агранулоцитоз, гепатит, гостру ниркову недостатність.
Особливі вказівки
- Рекомендується застосовувати з обережністю у пацієнтів із історією судом, епілепсією або схильністю до них.
- Уникати одночасного застосування з антагоністами NMDA-рецепторів.
- У разі порушень рН сечі — контроль за станом пацієнта.
- При наявності факторів, що підвищують ризик судом, необхідно ретельно спостерігати за станом.
- Пацієнтам необхідно повідомляти лікаря про будь-які побічні реакції або зміни у стані здоров'я.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пацієнти похилого віку (старше 65 років)
Корекція дози не потрібна.
Діти та підлітки до 18 років
Препарат протипоказаний через недостатність даних про безпеку та ефективність.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Нозології за МКБ
- F00 — Деменція при хворобі Альцгеймера.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:10 мг
-
Категория:Препараты для лечения неврологических заболеваний
-
Страна:Польша