Форма випуску

Таблетки, покриті оболонкою темно-рожевого кольору, круглі, двоопуклі. У складі кожної таблетки:

• пропіфеназон – 200 мг
• кафін – 80 мг
• камилофін хлорид – 25 мг
• меклосамін цитрат – 20 мг
• ерготамін тартрат – 750 мкг

Вспомогні речовини: кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, кросповідон, тальк, магнію стеарат, желатин, кремнію діоксид колоїдний, винна кислота, залізооксид червоний, титандіоксид, макрогол 6000, дисперсія поліакрилату, поліоксіетиленсополімер 80, кармеллоза натрію.

Упаковка: 10 або 20 таблеток у поліпропіленових тубах, пакування – картонні коробки.

Коди АТХ

N02CA52 – Ерготамін у комбінації з іншими препаратами (окрім психолептиків)

Клініко-фармакологічна група

Препарат з протимігренозною активністю, засіб для лікування мігрені.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, що має протимігренозну, спазмолітичну та анальгезуючу дію.

Механізм дії компонентів:

• Ерготамін – алкалоїд споринії; частковий агонист серотонінових рецепторів, блокуючи 5-HT1A та 5-HT1D-рецептори, має виразну судинозвужувальну активність та тонизуючий вплив на судини головного мозку і периферичні судини.
• Пропіфеназон – анальгезуючий засіб, зменшує больові відчуття.
• Кофеїн – покращує всмоктування ерготаміну, посилює його терапевтичний ефект, має судинорозширювальні властивості.
• Камилофін – спазмолітик, знімає вазоспазм у продромальній фазі мігрені.
• Меклосамін – має антихолінергічну, антигістамінну, помірно седативну та протиблювотну дію.

Завдяки цим компонентам препарат забезпечує швидке купірування нападів мігрені та зменшує симптоми.

Показання до застосування

• Острые напади мігрені, у тому числі з аурою
• Мігренеподібний головний біль судинного походження

Спосіб застосування, курс та дозування

Рекомендується приймати препарат у перші хвилини початку нападу мігрені.

• Дозування: 1-2 таблетки, запиваючи водою.
• При недостатньому ефекті через 30 хвилин: можна повторити прийом ще 1-2 таблеток.
• Максимальна добова доза: не більше 4 таблеток.
• Максимальна доза за тиждень: не більше 10 таблеток.

Препарат не рекомендується застосовувати довго. За необхідності тривалого лікування — після 7 днів застосування роблять перерву на 3-4 дні.

Передозування

Симптоми: нудота, блювота, загальна слабкість, парестезії, шум у вухах, біль і цианоз нижніх кінцівок, зміни артеріального тиску, тахікардія, сонливість, кома, судоми, тривожність.

Лікування: промивання шлунка (якщо пройшло не більше 4 годин), застосування активованого вугілля, симптоматична терапія за показаннями.

Лікарські взаємодії

Потенціюють дію:

• Амантадину, хінідину, трициклічних антидепресантів

Посилюють ефект:

• Етанолу, седативних засобів
• Альфа-адреностимуляторів, бета-адреноблокаторів, нікотину

Застосування з агонистами серотоніну (наприклад, суматриптаном) може спричинити пролонговані вазоспастичні реакції.

Можливе підвищення концентрації ерготаміну при застосуванні з макролідними антибіотиками.

Протипоказання до застосування

• Органічні ураження серцево-судинної системи (інфаркт міокарда, стенокардія, виражений атеросклероз, пароксизмальна тахікардія, часта екстрасистолія, артеріальна гіпертензія)
• Облітеруючі захворювання периферичних судин
• Глаукома
• Доброякісна гіперплазія простати з затримкою сечі
• Тиреотоксикоз
• Виражена печінкова або ниркова недостатність
• Сепсис
• Вагітність та період лактації
• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату
• Дитячий вік до 15 років
• Дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози і галактози

З обережністю застосовують при порушеннях сну, тривожних розладах, мегаколоні, у похилому віці, при прийомі глюкокортикостероїдів та при мігрені з неврологічними ураженнями.

Особливі вказівки

• Не застосовувати для профілактики мігрені!
• Періодично контролювати картину крові при систематичному застосуванні.
• Дотримуватись рекомендованих доз, щоб уникнути розвитку ерготизму: спазм периферичних судин, порушення чутливості, болі, цианоз, зміни у ЦНС.
• При появі симптомів спазму або порушень кровообігу необхідно терміново припинити застосування та звернутися до лікаря.
• Вплив на керування транспортними засобами та механізмами: можливий, особливо при спільному прийомі з алкоголем або препаратами, що пригнічують ЦНС, тому рекомендується утриматися від керування транспортом протягом 2-3 годин після прийому.

Застосування у хворих із порушеннями функції

При вираженій нирковій або печінковій недостатності застосування протипоказане.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю, під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей та підлітках до 15 років.

Коди МКБ

• G43 – Мігрень
• G44.1 – Судинна головний біль, не класифікована в інших рубриках

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Bosnalijek»