Форма випуску

Капсули тверді желатинові №3, з корпусом білого кольору та кришечкою білого кольору. Вміст капсули — порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

• 30 мг: по 5, 10, 20 або 30 штук в упаковці.
• 45 мг: по 5, 10, 20 або 30 штук в упаковці.
• 75 мг: по 5, 10, 20 або 30 штук в упаковці.

Упаковки:

• Контурні ячейкові упаковки — по 5 або 10 штук у картонній пачці.
• Полімерні банки — по 20 або 30 штук у картонній коробці.

Опис препарату

Препарат Номидес являє собою противірусний засіб, що містить активну речовину осельтамівір фосфат. Капсули мають тверду желатинову оболонку та містять порошок білого кольору, який є пролекарством для активного метаболіту — осельтамівір карбоксилат. Це специфічний інгібітор нейраминидази вірусів грипу типів А і В, що перешкоджає їх розповсюдженню в організмі.

Фармакодинаміка

Осельтамівір є пролекарством, який після метаболізму утворює активний метаболіт — осельтамівір карбоксилат, що селективно інгібує нейраминидазу вірусів грипу.

• Блокує фермент нейраминидазу, що сприяє виходу вірусних віріонів з інфікованих клітин.
• Зменшує реплікацію вірусу та його патогенність.
• Знижує кількість вірусів у виділеннях із організму.
• Не впливає на утворення антитіл у відповідь на вакцину.

Частота виникнення резистентних штамів становить менше 2%.

Показання до застосування

• Грипп типів А і В:
• профілактика та лікування гострої респіраторної вірусної інфекції грипу у дорослих та дітей.

Спосіб застосування, курс і дози

Лікування грипу

Приймають внутрішньо незалежно від прийому їжі. Необхідно почати лікування не пізніше 48 годин від появи симптомів.

• Дорослим та дітям старше 13 років — по 75 мг двічі на добу протягом 5 днів.
• За потреби, при тяжкому перебігу або ризику ускладнень, можливо застосування до 150 мг на добу (по 75 мг двічі на добу).

Профілактика грипу

• Дорослим та дітям старше 13 років — по 75 мг один-два рази на добу протягом 6 тижнів (під час епідемії).
• При зниженій функції нирок (КК менше 30 мл/хв) — по 75 мг один раз на добу протягом 5 днів.

Максимальна добова доза — 150 мг.

Лікувальні взаємодії

Ліки, що блокують канальцеву секрецію у нирках (наприклад, пробенецид), можуть підвищувати концентрацію осельтамівіру в крові у 2-3 рази, що не потребує корекції дози.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Протипоказаний для застосування у період вагітності та лактації без консультації з лікарем. Безпека та ефективність у цих групах пацієнтів не встановлені.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювання (зазвичай у перші дні або при високих дозах), рідко — діарея, біль у животі.
• З боку нервової системи: безсоння, головокруження, головний біль.
• З боку дихальної системи: закладеність носа, біль у горлі, кашель.
• Інші: втому, слабкість.

Протипоказання

• Гіперчутливість до осельтамівіру або компонентів препарату.
• Хронічна недостатність нирок з кліренсом менше 10 мл/хв.
• Печінкова недостатність.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовувати у дітей.
• Безпека та ефективність у пацієнтів з печінковою недостатністю не встановлені.
• Не рекомендується застосовувати при КК менше 10 мл/хв без консультації лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

Застосування при КК менше 10 мл/хв протипоказане. Пацієнтам з КК від 10 до 30 мл/хв рекомендується зменшити дозу до 75 мг один раз на добу протягом 5 днів.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при печінковій недостатності. Безпека і ефективність не досліджені у цих випадках.

Застосування у дітей

З обережністю застосовувати у дітей. Безпека і ефективність у дітей молодше 13 років не встановлені.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

• J10 — Грипп, викликаний ідентифікованим вірусом сезонного грипу.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Фармасинтез»