Інструкція щодо застосування препарату Номидес

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді твердых желатинових капсул, що містять порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. Дозування капсул доступні у наступних варіантах:

• Капсули по 30 мг: у упаковках по 5, 10, 20 або 30 штук.
• Капсули по 45 мг: у упаковках по 5, 10, 20 або 30 штук.
• Капсули по 75 мг: у упаковках по 5, 10, 20 або 30 штук.

Опис

Капсула має корпус білого кольору з корпусом білого кольору та кришкою відповідного кольору. Зміст капсули складається з порошку білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

Основна діюча речовина – осельтамивір фосфат, що забезпечує терапевтичний ефект препарату.

Код АТХ

J05AH02 — противірусний препарат, що містить осельтамивір.

Клініко-фармакологічні групи

• Група: противірусні препарати.
• Фармакотерапевтична група: противірусні засоби, що інгібують нейраминидазу.

Діюча речовина

Основна активна компонента – осельтамивір фосфат у кількості, що відповідає:

Вспомогні речовини включають кремнію диоксид колоїдний (аеросил), коповидон, крахмал прекелатинизований, кроскармеллозу натрію, натрію стеарилфумарат, тальк. Для оболонки капсули використовуються желатин та діоксид титану.

Фармако-терапевтична група

Противірусний засіб, що активує механізм інгібування нейраминидази вірусів грипу типів А і В.

Фармакологічна дія

Осельтамивір є пролекарством, активний метаболіт якого – осельтамівір карбоксилат, який селективно пригнічує нейраминидазу вірусів грипу. Це глікопротеїн, що стимулює розщеплення зв'язку між сіаловою кислотою та цукром, сприяючи поширенню вірусів у дихальних шляхах. Внаслідок інгібування нейраминидази, препарат зменшує реплікацію вірусу, його поширення та симптоми захворювання.

У результаті застосування препарату знижується кількість вірусних частинок в організмі та скорочується тривалість симптомів грипу.

Показання до застосування

• Лікування грипу типів А і В у дорослих та дітей.
• Профілактика грипу у період епідемій серед дорослих і підлітків.

Спосіб застосування, курс і дозування

Лікування грипу

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Необхідно почати лікування не пізніше 48 годин з моменту появи симптомів.

• Дорослим та підліткам старше 12 років — по 75 мг 2 рази на добу протягом 5 днів.
• При підвищеній чутливості або порушеннях функції нирок дозу коригують відповідно до ступеня ниркової недостатності.

Профілактика грипу

• Дорослі — по 75 мг один-два рази на добу протягом 6 тижнів (у період епідемії).
• Дозу та тривалість профілактичного курсу визначає лікар залежно від ситуації.

Лекарське взаємодія

Застосування препаратів, що блокують канальцеву секрецію у нирках, може підвищувати концентрацію осельтамівіру. Необхідно враховувати цю взаємодію при призначенні терапії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосовувати з обережністю, лише за призначенням лікаря, після оцінки співвідношення користі та ризику для матері та дитини.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювання (частіше у перші дні терапії або при високих дозах), діарея, болі в животі.
• З боку нервової системи: безсоння, головний біль, запаморочення.
• З боку дихальної системи: закладеність носа, біль у горлі, кашель.
• Інші прояви: слабкість, підвищена втомлюваність.

Протипоказання до застосування

• Гостра або хронічна ниркова недостатність (з КК менше 10 мл/хв).
• Печінкова недостатність.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовувати у дітей та підлітків.
• Безпека та ефективність у пацієнтів із печінковою або нирковою недостатністю визначена недостатньо.
• При порушеннях функції нирок (КК менше 30 мл/хв) дозу зменшують до 75 мг один раз на добу.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при КК менше 10 мл/хв. При КК від 10 до 30 мл/хв — дозу зменшують до 75 мг один раз на добу.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування при печінковій недостатності протипоказане, ефективність та безпека не встановлені.

Застосування у дітей

З обережністю та за рекомендацією лікаря. Безпека та ефективність у дітей віком молодше 12 років не визначені.

Код МКБ

J10 — грипп, викликаний ідентифікованим вірусом сезонного грипу.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «ФармаСинтез» (Росія)

ВАЖЛИВО: Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з інструкцією щодо застосування. Препарат має протипоказання та можливі побічні ефекти, тому самовільне використання може бути небезпечним для здоров’я.