Нолодатак капсулы 100 мг 10 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Нолодатак®
Загальна інформація
Нолодатак® — це препарат у формі твердых желатинових капсул, що містять флупіртин малеат, який належить до класу селективних активаторів нейрональних калієвих каналів (SNEPCO). Препарат має анальгезуючу, міорелаксуючу та протифункціональну дію, сприяє зниженню больового синдрому та запобігає розвитку хронічних больових процесів.
Форма випуску
Препарат доступний у вигляді твердых желатинових капсул розміром №1 коричневого кольору, що містять порошок від білого до білого з сірим або жовтуватим відтінком. Упаковка містить 10 капсул у контурних ячейкових клітинках, упакованих у картонну пачку.
Діючі речовини
| Компонент | Кількість у 1 капсулі |
|---|---|
| Флупіртин малеат | 100 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| кальція гідрофосфат дигідрат | 186 мг |
| коповідон | 6 мг |
| карбоксиметилкрахмал натрію | 4.5 мг |
| кремнію диоксид колоїдний | 1.5 мг |
| магнію стеарат | 2 мг |
| Оболонка капсули: | |
| желатин | 74.4572 мг |
| титану діоксид | 0.76 мг |
| оксид заліза червоний | 0.532 мг |
| оксид заліза чорний | 0.152 мг |
| оксид заліза жовтий | 0.0988 мг |
Фармакологічна група та механізм дії
Флупіртин — це представник класу селективних активаторів нейрональних калієвих каналів (SNEPCO), що належать до неопіоїдних анальгетиків центральної дії. Препарат не викликає залежності або звикання. Основним механізмом дії є активізація внутрішніх потенціал-незалежних калієвих каналів нейронів, що сприяє стабілізації потенціалу спокою і зниженню збудливості нервових клітин. Це призводить до непрямого блокування NMDA-рецепторів, що є важливим у процесах передачі болю і формуванні хронічного больового синдрому. Дія флупіртина полягає у зменшенні передачі больових імпульсів, зменшенні нейрональної активності і запобіганні нейропатичних змін.
Показання до застосування
- Лікування гострої болі легкого та середнього ступеня у дорослих пацієнтів.
- Зменшення симптомів при гострому болю різної локалізації.
- Моделювання та профілактика розвитку хронічних больових синдромів у випадках, коли інші анальгетики застосовувати протипоказано або вони неефективні.
Спосіб застосування, дозування та тривалість курсу
Препарат приймається внутрішньо, капсулу слід проглотити цілком, запивши невеликою кількістю (близько 100 мл) води. Важливо утримувати вертикальне положення тіла під час і після прийому для полегшення ковтання.
У разі необхідності капсулу можна відкрити і розчинити у воді, додавши нейтральний напій або харчову добавку для зменшення гіркого смаку.
Рекомендувана доза — по 1 капсулі 3-4 рази на добу з рівними інтервалами. За необхідності, при сильних болях — по 2 капсули 3 рази на добу. Максимальна добова доза — 600 мг (6 капсул).
Тривалість лікування визначає лікуючий лікар і залежить від динаміки больового синдрому та переносимості препарату. Не рекомендується перевищувати курс тривалістю більше 2 тижнів.
Застосування у особливих групах пацієнтів
- Літні пацієнти (старше 65 років): початкова доза — по 1 капсулі вранці та ввечері. За потреби дозу можна збільшити до 300 мг/добу залежно від переносимості.
- Пацієнти з порушеннями функції печінки: доза не повинна перевищувати 200 мг/добу (2 капсули).
- Пацієнти з порушеннями функції нирок: слід контролювати рівень креатиніну у крові. Максимальна добова доза — 300 мг/добу (3 капсули).
Передозування
Відомі випадки передозування, зокрема з суїцидальними намірами. При застосуванні дози 5 г спостерігалися симптоми: нудота, тахікардія, зміни свідомості, сухість у роті, спутаність, зниження активності ЦНС. Лікування — симптоматичне, включає рвоту, форсований діурез, застосування активованого вугілля та електролітів. Специфічний антидот невідомий. Важливо оперативно звернутися до лікаря для проведення підтримуючої терапії.
Лікувальні взаємодії
Флупіртин посилює дію алкоголю, седативних і міорелаксуючих засобів. Водночас він може витіснятися з білків плазми крові іншими препаратами, такими як варфарин, дигоксин, бензилпеніцилін та інші, що може призводити до їх підвищеної активності. Тому слід регулярно контролювати протромбіновий час при сумісному застосуванні з кумулятивними антикоагулянтами. Не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами, що мають гепатотоксичний ефект, зокрема парацетамол і карбамазепін.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо застосування флупіртина у вагітних обмежені. У дослідженнях на тваринах було виявлено репродуктивну токсичність, але не тератогенну. Потенційний ризик для людини невідомий, тому застосування препарату у період вагітності можливе лише за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Флупіртин проникає у грудне молоко у невеликих кількостях. Тому у період лактації препарат протипоказаний, крім випадків, коли лікування є необхідним і перевага для матері перевищує потенційний ризик для дитини. У разі застосування необхідно припинити грудне годування.
Побічні дії
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже часто — підвищення активності печінкових трансаміназ; частіше за все — гепатит, печінкова недостатність.
З боку імунної системи: нечасто — алергічні реакції, підвищена чутливість, кропив’янка, свербіж.
Обмін речовин: часто — відсутність апетиту.
З боку нервової системи: часто — порушення сну, депресія, тривожність, головокруження, тремор, головний біль; нечасто — спутаність свідомості.
З боку зору: нечасто — порушення зору.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто — диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, сухість у роті, метеоризм, діарея, запор.
Зі сторони шкіри: часто — підвищена пітливість.
Загалом, побічні реакції залежать від дози та індивідуальної чутливості. Вони зазвичай зникають після припинення прийому або по мірі адаптації організму.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до діючої або допоміжних компонентів препарату.
- Пацієнти з високим ризиком розвитку печінкової енцефалопатії або холестазу.
- Міастенія гравіс (через міорелаксуючий ефект).
- Захворювання печінки, що супроводжуються порушеннями функцій.
- Алкоголізм.
- Комбінація з препаратами, що мають гепатотоксичну дію.
- Пацієнти з недавнім або існуючим звоном у вухах (через ризик підвищення активності печінкових ферментів).
- Вік до 18 років.
Особливі вказівки
Препарат застосовують лише тоді, коли інші анальгетики (НПЗП, опіоїди) протипоказані або неефективні. У пацієнтів із шумом у вухах необхідно контролювати функцію печінки, оскільки ризик підвищення активності печінкових ферментів зростає. Під час лікування слід регулярно контролювати функцію печінки (раз на тиждень), оскільки можливе підвищення активності трансаміназ або розвиток гепатиту. За появи симптомів ураження печінки (жовтяниця, біль у животі, слабкість, темна сеча) потрібно негайно припинити застосування і звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами: можливі сонливість і головокруження, тому не рекомендується водіння автотранспорту або роботи з механізмами під час лікування.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:100 мг
-
Категория:Болеутоляющие и жаропонижающие средства
-
Страна:Россия