Інструкція з медичного застосування препарату Нобен® (Noben®)

Форма випуску та опис

Препарат Нобен® випускається у вигляді желатинових твердих капсул, розмір №1, жовтого кольору. Вміст капсули представлений порошком з гранулами або порошком жовтого або жовто-оранжевого кольору з вкрапленнями від світло-жовтого до оранжевого. Допускаються білуваті вкраплення.

Кожна капсула містить активну речовину ідебенон 30 мг. У складі допоміжних речовин: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, картопляний крохмаль, полівінілпіролідон (повидон), магнію стеарат. Оболонка капсули містить титану діоксид (E171), хінолиновий жовтий (E104), сонячний закат жовтий (E110) та желатин.

• Упаковка: ячейкові контурні пакети по 10 штук, у картонній коробці.
• Можливі комплектації: 10 шт., 20 шт., 30 шт., 60 шт., 90 шт., 120 шт.

Коди та класифікація

Фармакологічна дія

Ідебенон — ноотропний препарат, що має метаболічну та трофічну активність. Його дія спрямована на стабілізацію клітинних мембран нейронів і мітохондрій, пригнічення перекисного окислення ліпідів, запобігання пошкодженням у нервових клітинах. Це антиоксидант, що зменшує рівень вільних радикалів і продукти оксидативного пошкодження білків.

Механізми дії включають стимуляцію вироблення нейротрофічних факторів і активізацію утворення АТФ, що сприяє покращенню енергетичного обміну в нервовій тканині. Внаслідок цього знижується ймовірність розвитку лактат-ацидозу. Також ідебенон позитивно впливає на серотонінергічну та ацетилхолінергічну системи мозку.

Перші ефекти — антиастенічний, психостимулюючий та антидепресивний — проявляються вже з перших днів застосування, а ноотропний ефект розвивається через 3–4 тижні регулярного прийому.

Показання до застосування

• Лікування когнітивних та поведінкових порушень унаслідок патологій головного мозку судинного та дегенеративного походження.
• Розлади пам’яті, уваги, мислення на фоні цереброваскулярної недостатності.
• Інволюційні зміни мозку у літніх пацієнтів.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо після їжі, не пізніше 17:00. Рекомендована доза — 30 мг (1 капсула) 2–3 рази на добу. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта та реакції на лікування.

Загальний курс лікування зазвичай становить 3–6 місяців. За необхідності можливе повторне лікування за рекомендацією лікаря.

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних ефектів, таких як нудота, диспепсія, запаморочення. Лікування — симптоматичне, з застосуванням активованого вугілля за показаннями та підтримуючої терапії.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено. Рекомендується враховувати можливе посилення або зниження ефективності інших препаратів у разі одночасного застосування.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування у вагітних не встановлена. Можливе застосування лише за показаннями та за призначенням лікаря, якщо потенційна користь перевищує можливий ризик для плода.

Застосування під час грудного вигодовування протипоказане, оскільки в дослідженнях виявлено проникнення ідебенону у грудне молоко. У разі необхідності лікування — припинення годування груддю.

Побічні дії

Найчастішими побічними реакціями є:

• З боку травної системи: нудота, диспепсія, діарея — зазвичай легкого або середнього ступеня, не потребують припинення лікування.
• З боку верхніх дихальних шляхів: назофарингіт, кашель.
• Реакції алергічного характеру: кропив’янка, гіперемія обличчя.
• Можливі порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, підвищена збудливість.
• Інші — підвищення рівня холестерину, зміни показників печінкових ферментів, болі в спині та кінцівках.

  При появі будь-яких побічних реакцій потрібно звернутися до лікаря.

  Протипоказання

  • Гостра або хронічна ниркова недостатність.
  • Вік до 18 років.
  • Гіперчутливість до ідебенону або компонентів препарату.
  • Непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.

  Особливі вказівки

  У процесі лікування можливе забарвлення сечі у червонувато-коричневий колір, що є побічною реакцією і не потребує припинення терапії. Необхідно контролювати функцію печінки та нирок при тривалому застосуванні.

  Пацієнтам рекомендується утриматися від керування транспортом та складною технікою через можливі порушення психомоторних реакцій.

  Особливості застосування у хворих на ниркову недостатність

  Препарат протипоказаний при хронічній нирковій недостатності.

  Застосування у дітей

  Застосування у пацієнтів молодше 18 років протипоказане.

  Умови зберігання

  Зберігати препарат слід у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності.

  Виробник

  Препарат Нобен® випускається ТОВ «Біннопхарм».