Інструкція з застосування препарату Но-шпа Форте

Форма випуску

Таблетки, що мають жовтий колір з зеленуватим або оранжевим відтінком, продовгуваті, двояковипуклі, з гравіруванням "NOSPA" на одній стороні та лінією розлому - на іншій. В упаковці знаходиться 10 або 24 таблетки, розміщені у блистери з алюмінієвої фольги або ПВХ/алюмінієвої фольги.

Опис

Дротаверина гідрохлорид є активною речовиною препарату, яка має спазмолітичний ефект. Вспомогкові речовини включають магнію стеарат, тальк, повидон, кукурудзяний крохмаль та моногідрат лактози.

Код АТХ

Клініко-фармакологічна група

• Спазмолітичний препарат
• Фармакотерапевтична група: Спазмолітичні засоби

Фармакологічна дія

Дротаверин є похідним ізохіноліну, що проявляє потужну спазмолітичну дію за рахунок інгібування ферменту фосфодіестерази 4 типу (ФДЕ4). Це сприяє підвищенню концентрації цАМФ, викликаючи інактивацію кинази легкої ланцюга міозину, що призводить до розслаблення гладкої мускулатури. Механізм дії дозволяє зменшувати спазми в різних системах організму, зокрема в шлунково-кишковому тракті, жовчевивідних шляхах, сечовивідних шляхах та судинах.

Показання до застосування

• Спазми гладкої мускулатури при захворюваннях жовчевивідних шляхів:
  • холецистолітаз
  • холангіолітаз
  • холецистит
  • перихолецистит
  • холангит
  • папілліт
• Спазми гладкої мускулатури сечовивідних шляхів:
  • нефроліаз
  • уретроліаз
  • пієліт
  • цистит
  • спазми сечового міхура
• В якості допоміжної терапії:
  • спазми шлунково-кишкового тракту (язвена хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, гастрит, спазми кардии та привратника, ентерит, коліт, іррадіюючий коліт з запором та синдром роздратованого кишечника з метеоризмом)
  • головні болі напруження
  • дисменорея (менструальні болі)

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, із достатньою кількістю води. Лінія розлому на таблетці призначена для поділу для полегшення ковтання. Рекомендується приймати по 1 таблетці 1–3 рази на добу. Максимальна добова доза становить 3 таблетки (240 мг), максимальна разова – 1 таблетка (80 мг). Без консультації лікаря тривалість застосування зазвичай складає 1–2 дні. У випадках, коли препарат використовується як допоміжна терапія, тривалість може бути продовжена до 2–3 днів за рекомендацією лікаря. При оцінці ефективності лікування важливо враховувати зменшення або зникнення болю. Якщо після прийому максимальної разової або добової дози симптоми не зменшуються або зберігаються, слід звернутися до лікаря.

Передозування

Симптоми: передозування дротаверина може викликати порушення серцевого ритму і провідності, включаючи повну блокаду ніжок пучка Гіса та зупинку серця, що може бути фатальним. Лікування: необхідно терміново звернутися до медичного закладу. У разі передозування проводиться симптоматична терапія, включаючи підтримку життєво важливих функцій, промивання шлунка, стимуляцію рвоти при необхідності.

Лікарські взаємодії

• Одночасне застосування з препаратами, що знижують ефект леводопи, може посилювати ригідність і тремор.
• Дротаверин посилює спазмолітичний ефект папаверину, бендазолу та інших спазмолітиків.
• Зменшує спазмогенною активність морфіну при одночасному застосуванні.
• Фенобарбітал посилює спазмолітичну дію дротаверина.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження не виявили тератогенного або ембріотоксичного впливу дротаверина. Проте у період вагітності застосовувати препарат слід з обережністю, лише за призначенням лікаря та з урахуванням співвідношення користі для матері і потенційного ризику для плода. Застосування у період годування груддю не рекомендується через відсутність достатніх даних щодо безпеки.

Побічні дії

Можливі реакції, що виникають рідко або дуже рідко:

• Нервова система: головний біль, запаморочення, безсоння.
• Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, зниження артеріального тиску.
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, запор.
• Алергічні реакції: кропив’янка, свербіж, набряк Квінке.

Протипоказання до застосування

• Тяжка почечна недостатність
• Тяжка печінкова недостатність
• Тяжка серцева недостатність
• Період грудного вигодовування
• Дитячий вік (застосування у дітей не досліджено)
• Індивідуальна непереносимість компонентів або гіперчутливість
• Галактоземія, синдром мальабсорбції глюкози-галактози, дефіцит лактази

З обережністю застосовують при артеріальній гіпотензії та вагітності.

Особливі вказівки

• При застосуванні у пацієнтів з артеріальною гіпотензією потрібна обережність.
• У таблетках міститься лактоза, тому пацієнтам з непереносимістю лактози слід враховувати цю інформацію.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: у терапевтичних дозах препарат не має значного впливу. При виникненні побічних реакцій слід уникати керування авто та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій нирок та печінки

• Препарат протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності.
• При тяжкій печінковій недостатності застосування заборонено.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 або 5 років залежно від форми випуску. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Застосування у дітей не рекомендоване, оскільки клінічні дослідження у цій групі не проводилися.

Код МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

G44.2 – Головний біль напруження

K25–K27 – Захворювання шлунково-кишкового тракту, включаючи виразки, гастрит, спазми

K80 – Холелітаз, дискінезія жовчовивідних шляхів

N10–N23 – Захворювання нирок і сечовивідних шляхів

N94.4, N94.5 – Дисменорея