Інструкція з медичного застосування препарату Но-шпа Форте
Загальна характеристика
Но-шпа Форте – це лікарський препарат у формі таблеток, що застосовується для зняття спазмів гладкої мускулатури внутрішніх органів та судин. Таблетки мають жовтий колір із зеленуватим або оранжевим відтінком, продовгуваті, двоопуклі, з гравіруванням "NOSPA" на одній стороні та розломною лінією – на іншій.
Кожна таблетка містить дротаверину гідрохлорид 80 мг. Вспомогні компоненти включають магнію стеарат, тальк, повидон, кукурудзяний крохмаль і моногідрат лактози.
Фармакологічна дія
Дротаверин – це похідне ізохіноліну, що проявляє потужну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру за рахунок пригнічення фермента фосфодіестерази 4 типу (ФДЕ4). Це призводить до підвищення концентрації цАМФ у клітинах, що викликає інактивацію кінази легкої ланцюги міозину та розслаблення гладкої мускулатури.
Механізм дії включає зниження цитозольної концентрації іонів Са2+, що сприяє розслабленню судин і внутрішніх органів. Дротаверин селективно інгібує ФДЕ4, що дозволяє йому бути ефективним у знятті спазмів у різних тканинах без значного впливу на серцево-судинну систему.
Показання до застосування
- спазми гладкої мускулатури внутрішніх органів при захворюваннях жовчевивідних шляхів: холецистолітаз, холангиолітаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папілліт;
- спазми гладкої мускулатури сечовивідної системи: нефроліаз, уретроліаз, пієліт, цистит, спазми сечового міхура;
- в якості допоміжної терапії при захворюваннях ЖКТ: виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, гастрит, спазми кардии і привратника, ентерит, коліт, синдром подразненого кишечника, запор;
- головні болі напруги;
- дисменорея (менструальні болі).
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймається внутрішньо під час їди або незалежно від їжі. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води. Лінія розлому на таблетці призначена для зручності поділу та застосовується лише для полегшення проглотування.
Рекомендувана доза: по 1 таблетці 1-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 3 таблетки (240 мг), максимально разова – 1 таблетка (80 мг).
Тривалість лікування: зазвичай 1-2 доби без консультації з лікарем. У випадках застосування як допоміжної терапії тривалість може становити 2-3 дні. При збереженні симптомів слід звернутися до лікаря.
Передозування
Симптоми передозування можуть включати порушення серцевого ритму і провідності, аж до повної блокади ніжок пучка Гіса і зупинки серця, що може бути фатальним.
Лікування: необхідно госпіталізувати пацієнта, провести симптоматичне лікування, включаючи промивання шлунка, стимуляцію серця та підтримуючі заходи. Важливо під контролем медичних працівників зберігати життєво важливі функції організму.
Лікувальні взаємодії
- При одночасному застосуванні з леводопою можливе зниження її протипаркінсонічної дії.
- Дротаверин посилює ефект інших спазмолітиків, таких як папаверин і бендазол.
- Можливе посилення спазмолітичної дії морфіну при спільному застосуванні.
- Фенобарбітал підсилює спазмолітичний ефект дротаверина.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Дослідження не виявили тератогенних або ембріотоксичних ефектів дротаверина, а також негативного впливу на перебіг вагітності. Однак у разі необхідності застосування препарату під час вагітності його слід призначати з обережністю, після оцінки співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода.
При грудному вигодовуванні препарат застосовувати не рекомендується через відсутність достатніх даних щодо безпеки для дитини.
Побічні дії
| Система органів | Розповсюдженість | Можливі реакції |
|---|---|---|
| Нервова система | Рідко | головний біль, запаморочення, безсоння |
| Серцево-судинна система | Рідко | відчуття серцебиття, зниження артеріального тиску |
| Шлунково-кишковий тракт | Рідко | нудота, запор |
| Імунна система | Рідко | алергічні реакції (набряк Квінке, кропив’янка, висип, свербіж) |
Протипоказання
- тяжка почечна недостатність
- тяжка печінкова недостатність
- тяжка серцева недостатність (зниження серцевого викиду)
- перший триместр вагітності
- грудне вигодовування
- індивідуальна непереносимість компонентів препарату
- вагітність у другому та третьому триместрах – застосовувати з обережністю
- діти віком до 6 років (через відсутність досліджень)
- синдром мальабсорбції глюкози-галактози, лактазна недостача
Особливі вказівки
- При застосуванні у пацієнтів з артеріальною гіпотензією потрібно дотримуватись обережності.
- У кожній таблетці міститься 104 мг лактози, тому при непереносимості лактози препарат не рекомендується.
- Вплив на здатність керувати транспортом: у терапевтичних дозах не впливає, але при появі побічних реакцій слід утриматися від керування автотранспортом.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 5 років для таблеток у алюмінієвих фольгованих упаковках та 3 роки для таблеток у ПВХ-упаковках. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається без рецепта лікаря.