Форма випуску

Таблетки для розсмоктування по 100 мг.

• Упаковка: 30 або 100 таблеток у блістерах, картонна пачка.
• Зовнішній вигляд: таблетки для розсмоктування, круглі, двоопуклі, з рискою для розрізу.

Опис

Нимулид – це нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), який має виражену протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Активною речовиною є нимесулід – селективний інгібітор ферменту ЦОГ-2, що зменшує синтез простагландинів у тканинах та знижує запальні процеси.

Код АТХ

M01AX17 — Німесулід

Клініко-фармакологічна група

• НПЗЗ. Селективний інгібітор ЦОГ-2.

Діюча речовина

Німесулід

Фармако-терапевтична група

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)

Фармакологічна дія

Нимесулід є селективним конкурентним зворотнім інгібітором ферменту ЦОГ-2, що зменшує утворення простагландинів, що відповідають за запалення, біль та жар. На відміну від нестероїдних протизапальних засобів неконкурентно пригнічує ЦОГ-1 у меншій мірі, що зменшує ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту. Механізм дії включає зниження концентрації простагландинів у тканинах запалення, що сприяє зменшенню болю та запалення, а також нормалізує температуру тіла.

Показання до застосування

• Острая біль: зубний біль, біль у спині, м'язова, суглобова, травматична (ушиби, розтягнення, вивихи), тендиніти, бурсити.
• Хронічні захворювання: симптоматичне лікування остеоартрозу та ревматоїдного артриту з больовим синдромом.
• Менструальний біль: первинна альгодисменорея.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дорослим та підліткам від 12 років: рекомендована доза становить 100 мг 2 рази на добу, після їжі. Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Таблетки слід розсмоктувати у роті до повного розчинення, не розжовуючи та не запиваючи водою, щоб забезпечити швидке всмоктування активної речовини.

Лекарські взаємодії

• Глюкокортикостероїди: підвищують ризик розвитку гастроінтестинальних кровотеч.
• Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори обратного захоплення серотоніну: збільшують ризик кровотеч.
• Антикоагулянти (варфарин та інші): можливо посилення їх ефекту та ризику кровотечі.
• Діуретики та інгібітори АПФ: можливе зниження їх ефективності та погіршення функцій нирок при спільному застосуванні.
• Літій та метотрексат: потребують контролю концентрації у крові через можливе підвищення токсичності.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказаний. Нимесулід не рекомендується застосовувати під час вагітності, особливо у III триместрі, а також у період годування груддю, оскільки може негативно впливати на плід і новонародженого.

Побічна дія

З боку системи кровотворення:

• Рідко — анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія, кровотечі.
• Дуже рідко — панцитопенія, пурпура тромбоцитопенічна.

З боку імунної системи:

• Рідко — реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, кропив’янка.

З боку шкіри та підшкірних тканин:

• Часто — свербіж, висип, підвищена пітливість.
• Рідко — еритема, дерматит, набряк обличчя.
• Дуже рідко — синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку нервової системи:

• Часто — головний біль, запаморочення.
• Дуже рідко — сонливість, епілептичні напади.

З боку травної системи:

• Часто — нудота, блювання, діарея.
• Рідко — гастрит, виразки, кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів:

• Часто — підвищення активності печінкових ферментів.
• Дуже рідко — гепатит, жовтяниця.

З боку сечовидільної системи:

• Рідко — дизурія, гематурія.
• Дуже рідко — нефротоксичність, гостра ниркова недостатність.

Інші побічні ефекти:

• Можливі алергічні реакції, порушення зору, порушення слуху, підвищення артеріального тиску.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до нимесуліду або інших компонентів препарату.
• Гіперчутливість у анамнезі (бронхоспазм, риніт, кропив’янка) після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ.
• Гастроінтестинальні кровотечі, у тому числі перфорація та виразки в активній фазі.
• Хронічні запальні захворювання кишечника у фазі загострення.
• Після аортокоронарного шунтування.
• Вагітність, період годування груддю.
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
• Дитячий вік до 12 років.

Особливі вказівки

• При появі симптомів ураження печінки (жовтяниця, нудота, блювота, біль у животі, підвищення активності печінкових ферментів) слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
• З обережністю застосовувати пацієнтам з гастроінтестинальними захворюваннями та у літньому віці, особливо при тривалому застосуванні.
• Рекомендується контролювати функцію печінки та нирок під час тривалого лікування.
• Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими НПЗЗ та препаратами, що мають гепатотоксичну дію.
• У разі появи алергічних реакцій або порушень з боку зору — негайно припинити застосування і звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано при нирковій недостатності з кліренсом креатиніну < 30 мл/хв.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю у випадках легких та середніх порушень функції печінки. У разі розвитку симптомів ураження печінки — припинити застосування.

Застосування у літніх пацієнтів

Треба враховувати підвищений ризик розвитку гастроінтестинальних кровотеч, порушень функцій нирок та печінки. Рекомендується контроль стану пацієнта та застосування мінімальної ефективної дози.

Застосування у дітей

Застосовують препарати, призначені для дитячого віку, з урахуванням рекомендацій щодо дозування та форми випуску.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

Виробник

Компанія-виробник — відповідна фармацевтична компанія відповідно до реєстраційних документів.