Нимулид (Nimulid) — інструкція з медичного застосування

Форма випуску

Таблетки по 100 мг: у пачках по 30 або 100 штук, у блистерах по 10 або 30 штук, у картонних упаковках.

Опис

Таблетки світло-жовтого кольору, круглі, двояковигнуті, з нанесеною на одну сторону надписом "NIMULID" і логотипом

З іншого боку — гладка поверхня без надписів. Вони мають характерну округлу форму та зручні для прийому.

Хімічний склад

Допоміжні речовини: лактоза, кроскармелоза натрію, кремнію діоксид колоїдний, кукурудзяний крохмаль, повидон, докузат натрію, полісорбат, хлористоводнева кислота* і очищена вода* (залежно від виробничих процесів, деякі компоненти видаляються).

Коди АТХ

M01AX17 — німесулід

Клініко-фармакологічні групи

• Нестероїдні протизапальні засоби (НПВС)
• Селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2)

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 15°C до 25°C у сухому та захищеному від світла місці. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Нимулид є селективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що належить до класу сульфоналілідів. Оскаржує протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дії.

Механізм дії полягає у селективному пригніченні біосинтезу простагландинів у місці запалення, що зменшує запальний процес та біль. При цьому вплив на ЦОГ-1 є менш вираженим, що знижує ризик побічних ефектів з травного тракту.

Додатково нимесулід пригнічує фактори активації тромбоцитів, фактор некрозу пухлини альфа, а також протеїнази і гістамін, що сприяє ефективності у зменшенні запалення і болю.

Показання до застосування

• Ревматоїдний артрит
• Обострення суглобового синдрому при подагрі
• Псоріатичний артрит
• Анкілозуючий спондилоартрит, остеохондроз із корешковим синдромом
• Остеоартроз
• Міалгії ревматичного і неревматичного походження
• Запалення зв'язок, сухожиль, бурсити, у тому числі після травм
• Болі різної етіології, включаючи післяопераційний період, травми, альгодисменорею, зубний біль, головний біль, артралгію, люмбоішалгію
• Симптоматична терапія для зменшення болю та запалення, без впливу на прогресування захворювань

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих та дітей старше 12 років (з масою тіла понад 40 кг):

• Приймати внутрішньо по 1 таблетці 2 рази на добу після їди, запиваючи достатньою кількістю води.
• Максимальна добова доза — 200 мг (2 таблетки по 100 мг).
• Курс лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

При хронічних захворюваннях або порушеннях функцій нирок дозу коригують відповідно до рекомендацій лікаря.

Передозування

Симптоми: нудота, блювота, болі в животі, запаморочення, сонливість, підвищена чутливість до шуму, тахікардія, гіпертензія, можливо розвиток шлунково-кишкових кровотеч.

Лікування: провести промивання шлунка, призначити активоване вугілля, симптоматичну терапію, підтримку життєвих функцій. Специфічного антидоту не існує.

Лікарські взаємодії

• Зниження ефективності гіпотензивних препаратів та діуретиків.
• Підвищення ризику кровотеч при застосуванні з антикоагулянтами та антиагрегантами.
• Можливе зниження терапевтичного ефекту фуросеміду.
• Збільшення концентрації літію і метотрексату в крові.
• Посилення нефротоксичності циклоспорину.
• Ризик кровотеч при застосуванні з глюкокортикостероїдами та інгібіторами серотоніну.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Протипоказаний у період вагітності та годування груддю через можливий ризик для плода та новонародженого.

Побічні дії

Протипоказання

• Ерозивно-язвені ураження слизової ШКТ, запальні захворювання кишечника у фазі загострення
• Активне шлунково-кишкове кровотечення
• Важкі порушення функції печінки або нирок, прогресуюча ниркова недостатність
• Тяжка серцева недостатність
• Підвищена чутливість до німесуліду або компонентів препарату
• Період вагітності, годування груддю
• Діти до 12 років

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності захворювань ШКТ, порушень функцій печінки або нирок, а також при прийомі антикоагулянтів.

При будь-яких порушеннях зору або появі побічних реакцій слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

З обережністю застосовувати у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, оскільки препарат може спричинити затримку рідини та підвищення артеріального тиску.

Після застосування препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та складними механізмами, якщо виникають побічні ефекти з боку нервової системи.

Застосування при порушеннях функцій

При порушеннях функцій нирок

Запроваджувати з особливою обережністю, при тяжкій нирковій недостатності — протипоказано.

При порушеннях функцій печінки

Протипоказаний при важких порушеннях функцій печінки або активних захворюваннях печінки.

Умови реалізації

Звільняється за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, з урахуванням особливостей стану здоров’я та функцій органів.

Застосування у дітей

Заборонено до 12 років.

Нозології (коди МКБ)

• K08.8 — Зміни зубів і опорного апарату
• M05 — Ревматоїдний артрит
• M07 — Псоріатичні та ентеропатичні артропатії
• M10 — Подагра
• M15 — Поліартрит
• M25.5 — Біль у суглобах
• M42 — Остеохондроз хребта
• M45 — Анкілозуючий спондиліт
• M47 — Спондильоз
• M54.1 — Радикуліт
• M54.3 — Ішіас
• M54.4 — Люмбаго з ішіасом
• M65 — Запалення синовіальних і теносиновіальних оболонок
• M70 — Захворювання м’яких тканин
• M71 — Інші бурсити
• M79.1 — Міалгія
• M79.2 — Невралгія, неврит
• N94.4 — Первинна дисменорея
• N94.5 — Вторинна дисменорея
• R51 — Головний біль
• R52.0 — Гострий біль
• R52.2 — Хронічний біль
• T14.3 — Розтягнення, вивихи, перенапруження суглобів