Інструкція з застосування препарату Ниміка (Nimica)

Форма випуску та опис

Препарат Ниміка представлений у вигляді диспергованих таблеток для перорального застосування. В упаковці міститься по 20 таблеток у блистерах з алюмінієвою плівкою та картонній коробці.

Кожна таблетка диспергує у ротовій порожнині, швидко розчиняючись і забезпечуючи швидкий початок терапевтичної дії. Форма таблетки дозволяє зменшити ризик подразнення шлунково-кишкового тракту та підвищити комфорт прийому для пацієнтів.

Склад препарату

Коди АТХ та фармакологічна група

• Код АТХ: M01AX17
• Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Селективні інгібітори ЦОГ-2

Фармакологічна дія

Нимесулід є селективним конкурентним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що належить до класу сульфонанілідів. Має виражені протизапальні, аналгетичні та жарознижувальні властивості. Внаслідок селективного впливу на ЦОГ-2, препарат зменшує синтез простагландинів у місці запалення та в нервових шляхах, що передають больові імпульси.

Завдяки цьому Ниміка ефективно знижує біль, зменшує запальний процес та температуру тіла, при цьому має менше побічних ефектів, пов’язаних із пригніченням ЦОГ-1.

Показання до застосування

• Острая біль: біль у спині, попереку; болі в опорно-руховому апараті (ушиби, розтягнення зв’язок, вивихи суглобів); тендиніти, бурсити; зубний біль
• Симптоматичне лікування остеоартриту: болі у суглобах
• Первинна дисменорея (альгодисменорея): дискомфорт під час менструації

Спосіб застосування, курс та дозування

Дорослі та підлітки старше 12 років:

• Рекомендується приймати по 100 мг двічі на добу, після їди.
• Таблетки слід тримати під язиком або розчиняти у роті, дозволяється запивати водою.
• Тривалість курсу визначає лікар, залежно від виду та ступеню симптомів.

Застереження: не перевищувати рекомендованих доз та тривалості лікування без консультації лікаря.

Лекарське взаємодія

• Глюкокортикостероїди (ГКС): підвищують ризик розвитку гастроінтестинальних кровотеч та виразок.
• Антиагреганти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: збільшують ризик кровотеч.
• Антикоагулянти (наприклад, варфарин): можливе посилення їх дії та підвищення ризику кровотеч.
• Протидіуретики (фуросемід): може знижувати їх дію та викликати зміни у водно-електролітному балансі.
• Гіпотензивні препарати: можливе зниження їх ефективності.
• Літій: збільшується його концентрація у плазмі, що може спричинити токсичність.
• Міфепристон та аналоги простагландинів: застосування разом може зменшити їх ефективність.

Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з лікарем щодо можливих взаємодій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Нимесаулід протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю через можливість негативного впливу на розвиток плода та новонародженого.

Побічні дії

З боку системи кровотворення

• Рідко: анемія, еозинофілія, геморагії
• Дуже рідко: тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура тромбоцитопенічна

З боку імунної системи

• Рідко: реакції гіперчутливості
• Дуже рідко: анафілаксія, кропив’янка, ангіоневротичний набряк

З боку шкіри та підшкірної клітковини

• Нечасто: свербіж, шкірна висипка, гіпергідроз
• Рідко: еритема, дерматит
• Дуже рідко: кропив’янка, набряк обличчя, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла)

З боку нервової системи

• Нечасто: головокруження
• Дуже рідко: головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє)

Інші побічні реакції

• З боку шлунково-кишкового тракту: частіше — діарея, нудота, блювання; рідко — виразки, кровотечі, гастрит
• З боку печінки: підвищення активності печінкових ферментів, рідко — гепатит, жовтяха
• З боку нирок: рідко — гематурія, затримка сечовипускання, дуже рідко — гостра ниркова недостатність
• Зміни обміну речовин: гіперкаліємія, периферичні набряки

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до нимесуліду або інших НПЗЗ
• Гіперчутливість у анамнезі (бронхоспазм, риніт, кропив’янка)
• Алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗЗ
• Гастроінтестинальні кровотечі, виразки в активній стадії
• Хронічні запальні захворювання кишечника у фазі загострення
• Захворювання печінки з високою активністю
• Гостра ниркова недостатність
• Період після аортокоронарного шунтування
• Вагітність, період лактації
• Діти до 12 років

Особливі вказівки

• При появі ознак ураження печінки (жовтяниця, свербіж, нудота, біль у животі) застосування Ниміка слід припинити і звернутися до лікаря.
• Лікування необхідно проводити під контролем лікаря, особливо у пацієнтів з історією гастроінтестинальних захворювань, а також у літніх пацієнтів.
• Під час терапії слід уникати вживання алкоголю та прийому інших препаратів, які можуть негативно впливати на печінку або шлунок.
• При виникненні симптомів порушення зору — припиніть застосування і проконсультуйтеся з офтальмологом.
• Препарат може впливати на здатність керувати транспортом або механізмами, тому під час лікування слід бути обережним.

Застосування при порушеннях функції органів

При порушеннях функції нирок

Протипоказано при хронічній нирковій недостатності с КК менше 30 мл/хв.

При порушеннях функції печінки

Застосування можливе лише за рекомендацією лікаря у випадках легких порушень. В разі розвитку симптомів ураження печінки, терапію слід припинити.

У пацієнтів похилого віку

Необхідний особливий контроль за станом, оскільки вони більш схильні до побічних реакцій, зокрема кровотеч, ускладнень з боку печінки, нирок і серця.

У дітей

Застосовувати у відповідних лікарських формах для дітей віком від 12 років та старше за призначенням лікаря.

Нозологія згідно МКБ

• K08.8 — Інші уточнені зміни зубів та їх опорного апарату (зубний біль)
• M05 — Сеpопозитивний ревматоїдний артрит
• M13.9 — Артрит неуточнений
• M15 — Поліартрит
• M19.9 — Артроз неуточнений
• M25.5 — Біль у суглобі
• M42 — Остеохондроз хребта
• M54 — Дорсалгії
• M54.1 — Радикулопатія
• M54.3 — Ішіас
• M54.4 — Люмбаго з ішіасом
• M65 — Синовіти і теносиновіти
• M70 — Захворювання м’яких тканин, пов’язані з навантаженням, перенавантаженням і тиском
• M71 — Інші бурсопатії
• M79.0 — Ревматизм неуточнений
• M79.1 — Міалгії