Інструкція з медичного застосування препарату Німесулід

Загальна інформація

Німесулід — це нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), який належить до групи селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Препарат має виражену протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію, застосовується для полегшення симптомів різних запальних процесів та болю.

Форма випуску

Таблетки по 100 мг, у упаковках по 10, 20 або 30 штук. Таблетки мають світло-жовтий або жовтий колір, круглі, двояковипуклі.

Опис

Коди АТХ

• M01AX17 — Німесулід

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• НПЗЗ. Селективний інгібітор ЦОГ-2.
• Фармакотерапевтична група: нестероїдні протизапальні засоби.

Діюча речовина

Німесулід — активний інгбітор циклооксигенази-2, що забезпечує його протизапальні, знеболювальні та жарознижувальні властивості.

Механізм дії

Німесулід селективно пригнічує активність ЦОГ-2, зменшуючи утворення простагландинів у місці запалення та у центральній нервовій системі. Це призводить до зменшення болю, запалення та лихоманки. В той же час він менше впливає на ЦОГ-1, що зменшує ризик розвитку гастроінтестинальних побічних ефектів.

Показання до застосування

• Острая біль (біль у спині, поясниці, м'язовий, суглобовий біль, включаючи ушиби, розтягнення зв'язок, вивихи);
• Тендиніти, бурсити;
• Зубний біль;
• Симптоматичне лікування остеоартрозу з болем;
• Первинна алгоменорея (біль при менструації).

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо після їжі. Стандартна доза — 100 мг двічі на добу. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта та характеру захворювання. Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу без консультації з лікарем.

Лікувальні взаємодії

• Глюкокортикостероїди: підвищують ризик розвитку гастроінтестинальних кровотеч.
• Антиагреганти та селективні інгібітори серотоніну: збільшують ризик кровотеч.
• Антикоагулянти (варфарин): посилюють їхній ефект, підвищують ризик кровотеч.
• Діуретики: можуть знижувати їхню ефективність та спричинювати порушення функцій нирок.
• Інгибітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензина II: можливе погіршення функції нирок.
• Літій: збільшує концентрацію у крові, потенційно токсичне вплив.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Німесулід заборонений до застосування під час вагітності та в період грудного вигодовування. Не рекомендується призначати жінкам у періоді виношування або годування груддю через потенційний ризик для плода та новонародженого.

Побічні дії

З боку системи кровотворення

• Рідко — анемія, еозинофілія, кровотечі;
• Дуже рідко — тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура.

З боку імунної системи

• Рідко — реакції гіперчутливості;
• Дуже рідко — анафілактичні реакції, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

З боку шкіри та підшкірних тканин

• Часто — свербіж, шкірна висипка, підвищена пітливість;
• Рідко — еритема, дерматит;
• Дуже рідко — кропив’янка, набряк обличчя, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку нервової системи

• Часто — головокруження;
• Дуже рідко — головний біль, сонливість, енцефалопатія.

Місцеві реакції

• Нечасто — порушення зору, неясність зору;
• Дуже рідко — порушення слуху, вертиго.

Серцево-судинна система

• Нечасто — підвищення артеріального тиску;
• Рідко — тахікардія, приливи крові до обличчя.

Дихальна система

• Нечасто — задишка;
• Дуже рідко — обострення бронхіальної астми, бронхоспазм.

З боку травної системи

• Часто — діарея, нудота, блювота;
• Рідко — запор, метеоризм, гастрит, гастроінтестинальні кровотечі, виразки, перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки.

З боку печінки та жовчовикидних шляхів

• Часто — підвищення активності печінкових ферментів;
• Дуже рідко — гепатит, жовтяниця, холестаз.

З боку сечовивідної системи

• Рідко — дизурія, гематурія, затримка сечовипускання;
• Дуже рідко — ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит.

Обмін речовин

• Рідко — гіперкаліємія;
• Нечасто — периферичні набряки;
• Дуже рідко — гіпотермія.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до нимесуліду або інших НПЗЗ, у тому числі анамнез бронхоспазму, риніту, кропив’янки, що пов’язані з застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ;
• Гепатотоксичні реакції на нимесулід у анамнезі;
• Активні або персистуючі гострі або хронічні захворювання печінки;
• Гостра або хронічна ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв);
• Период після аортокоронарного шунтування;
• Язва шлунка або дванадцятипалої кишки в фазі загострення;
• Період вагітності та годування груддю;
• Дитячий вік до 12 років.

Особливі вказівки

При появі симптомів ураження печінки (жовтяниця, нудота, блювота, біль у животі, підвищення активності печінкових ферментів) необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Повторне застосування нимесуліду у таких випадках заборонено. Важливо уникати застосування інших НПЗЗ одночасно з нимесулідом.

Під час лікування необхідно контролювати функцію печінки та нирок, особливо у пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, літніх людей та пацієнтів із ризиком ускладнень.

Враховуючи можливість порушення зору або появу алергічних реакцій, слід припинити застосування при перших ознаках погіршення стану.

З обережністю застосовувати пацієнтам з серцево-судинними захворюваннями, гіпертензією або на тлі терапії антикоагулянтами.

Застосування при порушеннях функцій нирок

Протипоказано при нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). У разі необхідності застосування у пацієнтів із порушеннями функцій нирок слід проводити регулярний моніторинг їх стану.

Застосування при порушеннях функцій печінки

Протипоказано при помірній та важкій печінковій недостатності. У разі необхідності — застосовувати з великою обережністю під контролем лікаря.

Застосування у похилому віці

Під час лікування у пацієнтів похилого віку потрібен особливий контроль за станом, враховуючи підвищений ризик ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту, нирок та печінки.

Застосування у дітей

Для дітей використовують лікарські форми, призначені для педіатрії. Застосування повинно проводитися під наглядом лікаря із дотриманням рекомендованих доз.

НРК (класифікація МКБ)

• K08.8 — Інші уточнені зміни зубів і їх опорного апарату
• M05 — Системний ревматоїдний артрит
• M13.9 — Артрит неуточнений
• M15 — Поліартрит
• M19.9 — Артроз неуточнений
• M25.5 — Біль у суглобі
• M42 — Остеохондроз хребта
• M54 — Дорсалгія (біль у спині)
• M54.1 — Радикулопатія
• M54.3 — Ішіас
• M54.4 — Люмбаго із ішіасом
• M65 — Синовіти та теносиновіти
• M70 — Заболівання м’яких тканин, пов’язані з навантаженням, перенавантаженням
• M71 — Інші бурсопатії
• M79.0 — Ревматизм неуточнений

Загальні висновки

Німесулід — ефективний препарат для тимчасового полегшення запального болю та зниження температури. Однак його застосування має бути строго за призначенням лікаря з урахуванням протипоказань та можливих побічних реакцій. Важливо дотримуватися рекомендованих доз і тривалості терапії для мінімізації ризиків та забезпечення безпеки лікування.