Інструкція з застосування препарату Німесулід
Загальна характеристика
Німесулід — це високоефективний нестероїдний протизапальний засіб (НПВС), який належить до групи селективних інгібіторів ЦОГ-2. Його основна дія полягає у зниженні синтезу простагландинів у вогнищі запалення, що забезпечує зменшення болю, запалення та жару.
Форма випуску: таблетки по 100 мг у упаковках по 10 або 20 штук. Таблетки мають циліндричну форму, покриті оболонкою, яка полегшує їх проголошення і знижує подразнення шлунка.
Код АТХ та фармакологічна група
| Код АТХ | M01AX17 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічні групи / Групова належність | НПВС. Селективний інгібітор ЦОГ-2 |
| Діючі речовини | Німесулід |
| Фармако-терапевтична група | НПВП (нестероїдні протизапальні засоби) |
Фармакологічна дія
Німесулід є селективним конкурентним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), який зменшує синтез простагландинів у місці запалення. Це забезпечує його противовоспалну, аналгетичну та жарознижувальну активність. Відрізняється менш вираженим пригніченням ЦОГ-1, що сприяє зниженню ризику побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Показання до застосування
- Острая біль різного походження: болі в спині, поясниці, м'язово-скелетні болі, ушиби, розтягнення зв'язок, вивихи суглобів, тендиніти, бурсити, зубний біль.
- Симптоматичне лікування остеоартрозу (артриту) з болевим синдромом.
- Первинна алгоменорея (болі при менструаціях).
Спосіб застосування, курс та дозування
Залежно від тяжкості симптомів та віку пацієнта, рекомендується приймати внутрішньо по 100 мг двічі на добу після їди. Тривалість курсу визначає лікар, враховуючи клінічну ситуацію. Не рекомендується перевищувати встановлену дозу без консультації спеціаліста.
Лікарські взаємодії
- Глюкокортикостероїди (ГКС) підвищують ризик розвитку гастроінтестинальних кровотеч.
- Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори серотонінового повторного захоплення (наприклад, флуоксетин) збільшують ризик кровотеч.
- НПВС посилюють антикоагулянтний ефект, тому їх застосування разом потребує контролю згортання крові.
- Препарати, що знижують діурез (фуросемід), можуть зменшувати діуретичний ефект нимесуліду.
- Одночасне застосування з літієм може підвищувати його концентрацію у крові.
- При застосуванні з метотрексатом потрібно враховувати можливе підвищення токсичності.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Німесулід протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю через потенційний ризик для плода і новонародженого.
Побічні дії
З боку системи крові
- Рідко — анемія, еозинофілія, кровотечі;
- Дуже рідко — тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура.
З боку імунної системи
- Рідко — реакції гіперчутливості;
- Дуже рідко — анафілактичні реакції, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
З боку шкіри та підшкірних тканин
- Часто — свербіж, висип, підвищена пітливість;
- Рідко — еритема, дерматит;
- Дуже рідко — кропив’янка, набряк обличчя, синдром Лайєла, синдром Стівенса-Джонсона.
З боку нервової системи
- Часто — головокруження;
- Дуже рідко — головний біль, сонливість, енцефалопатія.
З боку органів зору, слуху, серця, дихальної системи, шлунково-кишкового тракту та інших
- Можливі порушення зору, шум у вухах, підвищення артеріального тиску, диспепсія, гастрит, печія, підвищення активності печінкових ферментів, нудота, блювання, діарея, запор, гепатит, нефропатія, набряки, алергічні реакції.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до нимесуліду або інших НПВС.
- Гіперчутливість у анамнезі, включаючи реакції на саліцилати та інші НПВС.
- Алергічні реакції при бронхоспазмі, риніті, кропив’янці.
- Гастроінтестинальні кровотечі або перфорації в анамнезі.
- Хронічні запальні захворювання кишечника в період загострення.
- Період після аортокоронарного шунтування.
- Язва шлунка або дванадцятипалої кишки в активній стадії.
- Гепатотоксичність у минулому.
- Тяжка печінкова і ниркова недостатність.
- Дитячий вік до 12 років (залежно від форми випуску).
- Період вагітності та годування груддю.
- Інші стани, що супроводжуються високою кровоточивістю.
Особливі вказівки
- При перших ознаках ураження печінки (жовтяниця, нудота, біль у животі, потемніння сечі) необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
- Не рекомендується застосовувати разом з іншими НПВС без консультації лікаря.
- Пацієнти з гастроентерологічними захворюваннями мають бути під особливим контролем через ризик ускладнень.
- Можливе підвищення артеріального тиску, тому гіпертонікам потрібно контролювати показники.
- У пацієнтів похилого віку ризик побічних ефектів зростає, тому необхідний клінічний контроль.
- При появі ознак порушення зору або шкіри — припинити застосування і проконсультуватися з лікарем.
- Вплив на здатність керувати механізмами — рекомендується обережність при водінні автотранспорту та роботі з потенційно небезпечними механізмами.
Застосування у особливих групах пацієнтів
При порушеннях функції нирок
Застосовувати з обережністю або протипоказано при нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв).
При порушеннях функції печінки
Протипоказаний при помірній та тяжкій печінковій недостатності.
У літніх пацієнтів
Обов’язковий контроль функціонального стану нирок, печінки, серця. Враховувати підвищений ризик побічних реакцій.
У дітей
Застосовувати у віці старше 12 років за призначенням лікаря, у формах, що рекомендовані для педіатрії.
Коди МКБ та нозологія
- K08.8 — Інші уточнені зміни зубів і опорного апарату
- M05 — Ревматоїдний артрит
- M13.9 — Неуточнений артрит
- M15 — Поліартрит
- M19.9 — Неуточнений артроз
- M25.5 — Біль у суглобі
- M42 — Остеохондроз хребта
- M54 — Дорсалгія (біль у спині)
- M54.1 — Радикулопатія
- M54.3 — Ішіас
- M54.4 — Люмбаго з ішіасом
- M65 — Синовіти та теносиновіти
- M70 — Хвороби м’яких тканин, пов’язані з навантаженням
- M71 — Інші бурсопатії
- M79.0 — Неуточнений ревматизм
- M79.1 — Міалгія
- N94.4 — Первинна дисменорея
- R52.0 — Острая біль
- R52.2 — Хронічна біль