Інструкція з медичного застосування препарату Німесулід
Загальна інформація
Німесулід є ефективним нестероїдним протизапальним засобом (НПВС), що належить до групи селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Препарат має виражену протизапальну, знеболюючу та жарознижуючу дію. Застосовується для лікування різних запальних та больових станів, спричинених запаленням або травмами.
Форма випуску: таблетки по 100 мг. Упаковки містять 10, 20, 30 або 100 таблеток у контурних ячейкових упаковках.
Фармакологічна група та дія
| Код АТХ | M01AX17 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | НПВС. Селективний інгібітор ЦОГ-2 |
| Діючі речовини | Німесулід |
| Фармако-терапевтична група | Нестероїдні протизапальні засоби |
| Механізм дії | Німесулід є селективним конкурентним інгібітором ЦОГ-2, що зменшує синтез простагландинів у місці запалення. Це сприяє зменшенню запалення, болю та жару. Його дія менш виражена щодо ЦОГ-1, що знижує ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту. |
Показання до застосування
- Гострий біль: біль у спині, попереку, м'язовий біль, ушиби, розтягнення зв'язок, вивихи, тендиніти, бурсити, зубний біль.
- Хронічний больовий синдром: остеоартроз (остеоартит), що супроводжується болем.
- Менструальні болі: первинна альгодисменорея.
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймається внутрішньо під час або після їжі.
Дорослі та підлітки від 12 років:
- Загальна доза становить 100 мг двічі на добу. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта.
- Не рекомендується перевищувати дозу та тривалість лікування без консультації з лікарем.
Лікарські взаємодії
- Глюкокортикостероїди: підвищують ризик розвитку гастроінтестинальних кровотеч.
- Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори серотонінових рецепторів: збільшують ризик кровотеч.
- Антикоагулянти: можливе посилення їх ефекту та ризику кровотеч.
- Діуретики: можливе зниження їх ефективності.
- Гіпотензивні препарати: дія може послаблюватися при сумісному застосуванні.
- Літій: необхідний регулярний контроль концентрації у крові через можливе підвищення токсичності.
- Міфепристон та аналоги простагландинів: застосовувати з обережністю, оскільки можливе зниження їх ефективності.
Особливі вказівки
- При появі симптомів ураження печінки (жовтяниця, нудота, біль у животі, потемніння сечі) застосування препарату потрібно припинити та звернутися до лікаря.
- Не рекомендується застосовувати при захворюваннях печінки у активній фазі.
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з гастритом, виразковою хворобою або у пацієнтів похилого віку.
- Контроль функції печінки та нирок необхідний у пацієнтів з хронічними захворюваннями або при тривалому лікуванні.
- У разі появи будь-яких алергічних реакцій або шкірних висипів застосування слід припинити.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до нимесуліду або інших компонентів препарату, а також до інших НПВС.
- Алергічні реакції у анамнезі (бронхоспазм, риніт, кропив’янка).
- Гострі або хронічні захворювання печінки у активній стадії.
- Порушення функції нирок з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв.
- Язва або перфорація шлунка/кишків у анамнезі.
- Герпес-інфекція або період після аортокоронарного шунтування.
- Період вагітності та годування груддю.
- Дитячий вік до 12 років.
Особливі вказівки для застосування
- Застосовувати з обережністю у пацієнтів з історією гастроінтестинальних кровотеч або виразкових захворювань.
- Обов’язково контролювати функцію печінки та нирок під час тривалого лікування.
- При перших ознаках порушення зору або шкірних реакцій – припинити застосування та звернутися до лікаря.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, гіпертензією, цукровим діабетом.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Німесулід протипоказаний до застосування під час вагітності та у період грудного вигодовування через можливий ризик для плода і немовляти.
Побічні дії
З боку систем кровотворення
- Редко: анемія, еозинофілія, кровотечі.
- Дуже рідко: тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура.
З боку імунної системи
- Редко: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, набряк Квінке.
З боку шкіри та підшкірних тканин
- Часто: свербіж, висипання, гіпергідроз.
- Рідко: еритема, дерматит.
- Дуже рідко: синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку нервової системи
- Часто: головокруження.
- Дуже рідко: головний біль, сонливість, енцефалопатія.
З боку травної системи
- Часто: нудота, блювота, діарея.
- Рідко: гастрит, виразки, кровотечі, больові відчуття у животі.
З боку печінки
- Часто: підвищення активності печінкових ферментів.
- Рідко: гепатит, жовтяниця.
З боку сечовивідної системи
- Рідко: дизурія, гематурія.
- Дуже рідко: олігурія, гостра ниркова недостатність.