Загальний опис

Никсар® — це лікарський препарат у формі таблеток, що має білий колір, овальну форму, двояковипуклість та односторонню риску для зручності поділу. Основним активним інгредієнтом є биластин, кількістю 20 мг у одній таблетці. В допоміжних речовинах використовуються целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрахмал натрію (тип А), кремній діоксид колоїдний та магнію стеарат.

Клініко-фармакологічні групи та фармако-терапевтична група

• АТХ-код: R06AX29
• Клініко-фармакологічна група: Блокатор гістамінових Н₁-рецепторів, противоалергічний препарат
• Фармако-терапевтична група: Протигістамінний засіб — блокатор Н₁-рецепторів

Фармакологічна дія

Биластин — це антигістамінний препарат тривалого дії, що вибірково блокує периферичні Н₁-рецептори. Значущий терапевтичний ефект спостерігається вже через годину після застосування, антигістамінна дія триває до 24 годин. Можливе незначне проникнення через гематоенцефалічний бар’єр. Препарат не має антихолінергічних ефектів і не сприяє подовженню інтервалу QT на ЕКГ.

Показання для застосування

• алергічний (сезонний та цілорічний) ринокон’юнктивіт
• крапив’янка

Спосіб застосування, курс і дозування

Дорослим та підліткам з віком від 12 років рекомендовано приймати по 1 таблетці один раз на добу. Таблетки потрібно ковтати цілими, за 1 годину до їжі або через 2 години після їжі. Точний режим та тривалість курсу визначає лікар, залежно від характеру та тяжкості захворювання.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з кетоконазолом або еритроміцином площа під кривою концентрація-час збільшується у 2 рази, а C_max — у 2-3 рази. Дилтіазем підвищує C_max на 50%. Грейпфрутовий сік та інші фруктові соки знижують біодоступність препарату на 30%. Ліки, що є субстратами або інгібіторами OATP1A2, наприклад, ритонавір або рифампіцин, можуть зменшувати концентрацію биластину у плазмі крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати Никсар® під час вагітності та у період грудного вигодовування через недостатність досліджень щодо безпеки для плода та новонародженого.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти з боку різних систем органів:

• З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, діарея, диспепсія, гастрит, болі в верхніх відділах живота, нудота.
• З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж.
• З боку нервової системи: сонливість, головний біль, запаморочення, тривожність, безсоння.
• Обмін речовин: підвищення апетиту, збільшення маси тіла.
• З боку органів слуху: шум у вухах, вертиго.
• З боку серцево-судинної системи: блокада правої ніжки пучка Гіса, синусова аритмія, подовження інтервалу QT на ЕКГ.
• Інші: герпетичне ураження ротової порожнини, спрага, підвищена втомлюваність, астенія, лихоманка, підвищення рівня тригліцеридів і креатиніну у плазмі, активність печінкових ферментів (АСТ, АЛТ, гамма-глутамілтрансфераза).

Протипоказання

Застосування Никсар® протипоказано у випадках:

• віку до 12 років
• вагітності
• годування груддю

Особливі вказівки

Пацієнтам з початковою або середньою ступенем ниркової недостатності рекомендується обережність при одночасному застосуванні з інгібіторами P-глікопротеїда (кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин, ритонавір, дилтіазем). Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: можливе появлення запаморочення та сонливості, тому слід бути обережними при керуванні транспортом та виконанні потенційно небезпечних робіт.

Застосування у дітей

Застосування Никсар® у дітей молодше 12 років протипоказано через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Нозологія (код МКБ)

• H10.1 — Острий атопічний (алергічний) кон’юнктивіт
• J30.1 — Аллергічний риніт, викликаний пилком рослин
• J30.3 — Інші алергічні риніти (круглогодичний алергічний риніт)
• L50 — Крапив’янка

Власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: BERLIN-CHEMIE/A.MENARINI OOO

Виробник

Вироблено: A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L. (Італія)

Власник торгового знака

Власник торгового знака: MENARINI-VON HEYDEN GmbH (Німеччина)