Загальний опис

Ніаспам — це пролонговані капсули для перорального застосування, що містять активну речовину мебеверин гідрохлорид. Препарат належить до групи спазмолітиків, які мають м'язовий релаксуючий ефект на гладкі м'язи шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Завдяки своїм фармакологічним властивостям, Ніаспам ефективно зменшує спазми та дискомфорт у області кишечника, не порушуючи нормальну перистальтику.

Коди АТХ та фармакологічна група

Форма випуску та склад

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді твердых желатинових капсул пролонгованої дії №1, з прозорим корпусом та голубою кришечкою. Вміст капсули — порошок білого або майже білого кольору, допускається комковання та ущільнення в стовпчик.

Склад

• Мебеверин гідрохлорид — 200 мг
• Вспомогательные вещества:
  • мікрокристалічна целюлоза — 65.6 мг
  • рослинна гидрогенізована олія (тип I) — 85 мг
  • очищений тальк — 5.5 мг
  • магнію стеарат — 3 мг
  • колоїдний діоксид кремнію — 0.9 мг
• Оболонка капсули містить:
  • желатин — 64.28 мг
  • очищена вода — 9 мг
  • метилпарагідроксибензоат — 0.52 мг
  • пропілпарагідроксибензоат — 0.13 мг
  • барвник: діамантовий голубий — 0.03 мг
  • діоксид титану — 1.04 мг

Упаковка: 10 капсул у стрипах з алюмінієвої фольги, у картонній пачці.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці.
• Температура зберігання — не більше 25°C.
• Термін придатності — 2 роки.

Фармакологічна дія

Ніаспам — це спазмолітик із прямою дією на гладкі м'язи ШКТ. Він знімає спазм, не порушуючи перистальтику кишечника. Не має антихолінергічних ефектів та не впливає на нервову та серцево-судинну системи в нормі. Механізм його дії базується на зниженні тонусу гладкої мускулатури, що сприяє зменшенню болю та дискомфорту при функціональних порушеннях.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування болю, спазмів, дисфункції та дискомфорту у кишечнику, зокрема при синдромі роздратованого кишечника.
• Лікування спазмів органів ЖКТ, у тому числі при органічних захворюваннях.

Спосіб застосування, курс і дози

Спосіб застосування

Препарат приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Не розжовувати капсули, оскільки оболонка забезпечує тривале вивільнення активної речовини.

Дозування та тривалість курсу

• Загальна доза — по 1 капсулі 2 рази на добу: вранці та ввечері, за 20 хвилин до їди.
• Курс прийому — необмежений, залежно від клінічної ситуації.
• У разі пропуску дози — продовжувати прийом із наступною запланованою, не збільшуючи дозу.

Особливі групи пацієнтів

Пожилі пацієнти та особи з порушеннями функції печінки або нирок не потребують корекції дози.

Передозування

Симптоми: теоретично можливе підвищення збудливості нервової системи, що проявляється нервовою збудливістю або іншими неврологічними симптомами. В реальності випадки передозування малоймовірні, симптоми — зазвичай легкі та швидко зникають.

Лікування: симптоматичне. В разі значного передозування — промивання шлунка протягом першої години після прийому. Специфічного антидоту не існує.

Лікарські взаємодії

Дослідження взаємодії мебеверину з іншими лікарськими засобами, зокрема з етанолом, показали їхню відсутність. Взаємодія з іншими препаратами не виявлена.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Обмежені дані щодо застосування мебеверину у вагітних. Не рекомендується використовувати Ніаспам під час вагітності через недостатність безпечних даних. Щодо годування груддю — інформація недостатня. Не рекомендується застосовувати препарат у період грудного вигодовування.

Клінічних даних про вплив на фертильність немає, але дослідження на тваринах не виявили небажаних ефектів.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції, зокрема:

• крапивниця
• ангионевротичний набряк, у тому числі обличчя
• екзантема
• різні реакції підвищеної чутливості, включаючи анафілактичні реакції

Протипоказання

• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• вікові обмеження — до 18 років (через відсутність достатніх даних)
• вагітність
• період годування груддю

Особливі вказівки

Здатність впливати на керування транспортними засобами та механізмами не досліджувалася. Вважається, що препарат не має негативного впливу на здатність до керування.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Коди нозологій МКБ

• K31.3 — Пилороспазм, не класифікований в інших рубриках
• K58 — Синдром роздратованого кишечника
• K59.8 — Інші уточнені функціональні порушення кишечника
• K80 — Желчнокам'яна хвороба (холецістит), у тому числі печінкова коліка
• R10.4 — Інші та неуточнені болі в області живота (коліка)