Нейронтин капсулы 300 мг 100 шт.
Інструкція з застосування препарату Нейронтин® / Neurontin®
Опис препарату
Нейронтин® (англійська назва: Neurontin®) – це лікарський препарат у формі капсул та таблеток, який застосовується для лікування різних неврологічних станів. Препарат має тверду желатинову оболонку, кольору білого або майже білого, з нанесеними на капсулах або таблетках відповідними маркуваннями.
Капсули мають розмір №3, з непрозорим корпусом та кришкою білого кольору, з нанесеними голубими чорнильними написами: на кришці - Neurontin® та 100 mg, на корпусі - PD у колі. Вміст капсул – білий або майже білий порошок.
Таблетки покриті плівковою оболонкою, мають дозування: 600 мг та 800 мг, з відповідним маркуванням, у упаковках по 20, 50 або 100 штук.
Склад
| Формула | Компонент | Кількість |
|---|---|---|
| Габапентин | на 1 капсулу | 100 мг, 300 мг, 400 мг, 600 мг, 800 мг |
| Допоміжні речовини | Лактозу моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк | відповідно до формули |
| Оболонка капсул / таблетки | Желатин, титану діоксид (Е171), натрію лаурилсульфат | відповідно до формули |
| Чернила | Шеллак, титану діоксид (Е171), індигокармин | відповідно до формули |
Фармакологічна дія
Габапентин – це ліки з групи противосудорожних засобів, механізм дії яких до кінця не з'ясований. Хімічна структура габапентину є аналогом нейромедіатора ГАМК (гамма-аміномасляної кислоти), але його дія відрізняється від інших препаратів, що взаємодіють з ГАМК-синапсами.
Механізм дії включає зв'язування з α-2-δ (альфа-2-дельта) субодиницями потенціалзалежних кальцієвих каналів у нервових клітинах, що зменшує вивільнення нейромедіаторів та сприяє зняттю нейрональної збудливості. Це обумовлює його ефективність у зменшенні судомних нападів та нейропатичних болів.
Габапентин легко проникає в головний мозок, має високу біодоступність, не взаємодіє з багатьма рецепторами та не блокує натрієві канали у фізіологічних концентраціях.
Показання до застосування
- Лікування нейропатичної болі у дорослих пацієнтів віком від 18 років, зокрема при болях при діабетичній нейропатії та постгерпетичній невралгії.
- Моно- та комерційна терапія парціальних судомних нападів у дорослих та дітей віком від 12 років.
- Допоміжна терапія парціальних судомних нападів у дорослих і дітей віком від 3 років.
Протипоказання
- Індивідуальна непереносимість габапентину або допоміжних компонентів.
- Підвищена чутливість до препарату.
- Порушення функції нирок, для яких необхідна корекція дози (див. розділ "Особливі вказівки").
- Період вагітності та годування груддю без консультації з лікарем.
Спосіб застосування, курс і доза
Загальні положення
Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Таблетки дозволено ділити навпіл для зручності дозування.
Зменшення дози або припинення терапії має здійснюватися поступово, протягом не менше однієї тижня, щоб уникнути можливих побічних реакцій або ускладнень.
Лікування нейропатичної болі у дорослих
- Початкова доза: 900 мг на добу, розподілена на 3 прийоми по 300 мг.
- Наступне підвищення: залежно від відповіді пацієнта та переносимості, дозу збільшують на 300 мг кожні 2-3 дні.
- Максимальна доза: до 3600 мг на добу, розподілена на 3 прийоми.
- Медлене підвищення: рекомендується для пацієнтів з підвищеною чутливістю або ризиком побічних реакцій.
Лікування парціальних судом у дорослих та дітей
- Дозування у дорослих та підлітків старше 12 років: від 900 до 3600 мг на добу, розподілена на 3 прийоми.
- Дозування у дітей віком 3-12 років: від 10-15 мг/кг/добу, з поступовим підвищенням до терапевтичної дози впродовж 3 днів.
- Дозування у дітей віком 3-5 років: до 40 мг/кг/добу.
- Дозування у дітей віком 5 років і старше: 25-35 мг/кг/добу.
Особливі рекомендації
- Для пацієнтів із порушенням функції нирок необхідна корекція дози відповідно до рівня кліренсу креатиніну (див. таблицю нижче).
- Під час гемодіалізу препарат застосовують після процедури у підвищених дозах.
- Залежно від відповіді та переносимості терапії, дозу коригують поступово.
| Кліренс креатиніну, мл/хв | Доза, мг/добу | Примітки |
|---|---|---|
| ≥80 | 900–3600 | Звичайна доза |
| 50–79 | 600–1800 | Зменшити дозу відповідно |
| 15–49 | 300–900 | Зменшити дозу, див. рекомендації |
| <15 | 150–300 | Значне зниження дози, див. рекомендації |
Передозування
При прийомі габапентину у високих дозах (до 49 г одноразово) можливі симптоми: головокруження, порушення мови, сонливість, втрата свідомості, зниження активності, діарея та інші. У разі передозування необхідна симптоматична терапія, можливе проведення гемодіалізу для швидкого виведення препарату.
Летальна доза у тварин значно перевищує терапевтичні рівні і не визначена для людини. Важливо уникати застосування високих доз без контролю лікаря.
Лікувальні взаємодії
- Габапентин у поєднанні з опіоїдами може підсилювати пригнічувальний ефект на центральну нервову систему, тому необхідний контроль стану пацієнта.
- Взаємодія з фенобарбиталом, фенитоїном, вальпроатом та карбамазепіном не виявлена.
- З антацидами, що містять алюмій та магній, біодоступність габапентину знижується на 24%, тому слід враховувати час прийому.
- Комбінація з пероральними контрацептивами не змінює їх фармакокінетику.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Зв'язок між застосуванням габапентину та ризиком для плода не є остаточно встановленим. Відомо, що застосування протисудомних препаратів під час вагітності може збільшувати ризик розвитку вроджених аномалій (зрощення губ та неба, пороки серця, порушення нервової трубки).
При плануванні вагітності або її наявності слід ретельно оцінити необхідність терапії та можливі ризики. Габапентин у період годування груддю не рекомендується застосовувати без консультації лікаря.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності:
- Капсули – 3 роки
- Таблетки – 2 роки
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Особливі вказівки
- При зниженій функції нирок необхідна корекція дози.
- Під час тривалого застосування слід контролювати стан пацієнта та функцію нирок.
- Дозу слід підбирати індивідуально, враховуючи переносимість та ефективність.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У літніх пацієнтів можливе підвищене виникнення побічних реакцій, таких як сонливість, периферичні набряки та астенія. Тому необхідна ретельна корекція дози та регулярний контроль стану.
Застосування у дітей
У дітей віком від 3 до 12 років препарат застосовується за особливою схемою, з урахуванням ваги та віку. Початкова доза становить 10-15 мг/кг/добу, з поступовим підвищенням до терапевтичної протягом перших трьох днів.
Максимальна доза у 3-5 років – до 50 мг/кг/добу, у 5 років і старше – до 35 мг/кг/добу.
Застосування можливе під контролем лікаря, з урахуванням індивідуальних особливостей та стану дитини.
Загальні застереження
Необхідно дотримуватися рекомендованих доз та режиму застосування. Контроль стану пацієнта і функції нирок – обов'язковий при тривалому лікуванні.
Виробник та реєстраційне посвідчення
Препарат виготовляється відповідно до державних стандартів та має відповідне реєстраційне посвідчення, яке підтверджує його безпечність та ефективність для застосування в медичній практиці.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:300 мг
-
Категория:Препараты для лечения неврологических заболеваний
-
Страна:Германия