Інструкція щодо застосування медичного препарату Невиграмон

Форма випуску

Препарат Невиграмон випускається у вигляді твердых желатинових капсул, розмір №0, непрозорих, з жовтим корпусом та жовтою кришечкою. Вміст капсул - порошок білого або з жовтуватим відтінком кольору.

Коди АТХ

J01MB02 – налидиксова кислота

Клініко-фармакологічні групи

• Антибактеріальний препарат групи хінолонів
• Уроантисептик

Фармакологічна дія

Налидиксова кислота проявляє яскраву антибактеріальну активність щодо грамотрицательних бактерій, зокрема Proteus mirabilis, P. morganii, P. vulgaris, P. rettgeri, Escherichia coli, Enterobacter та Klebsiella. Штамми Pseudomonas зазвичай є стійкими до дії препарату.

Механізм дії полягає у селективному пригніченні синтезу ДНК бактерій. Препарат має бактерицидну та бактеріостатичну дію залежно від концентрації та чутливості мікроорганізму. В низьких концентраціях налидиксова кислота активна лише щодо пролиферуючих клітин, пригнічуючи реплікацію ДНК, тоді як при більш тривалому дії вона також інгібує синтез РНК та білків бактерій.

Показання до застосування

• Лікування інфекцій сечовивідних шляхів, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:
  • пієлонефрит
  • цистит
  • уретрит
  • простатит
• Інфекції шлунково-кишкового тракту (ЖКТ)
• Холецистит
• Профілактика інфекцій під час операцій на нирках, сечоводах, сечовому міхурі

Спосіб застосування, курс і дози

Для дорослих: рекомендована середня добова доза становить 4 г, що еквівалентно 2 капсулам (по 1 г) 4 рази на день. Тривалість курсу – не менше 7 днів. За необхідності тривалого застосування дозу можна знизити до 0.5 г (1 капсули) 4 рази на день.

Для дітей старше 12 років (з вагою понад 40 кг): доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу, розподілена на 3-4 прийоми.

Капсули слід приймати за годину до їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Передозування

При прийомі дози, що перевищує рекомендовану, можливі такі симптоми:

• Токсичний психоз
• Судоми
• Підвищене внутрічерепне тиск
• Метаболічний ацидоз
• Тошнота, рвота, летаргія

У разі передозування необхідно забезпечити ретельне медичне спостереження та симптоматичне лікування у стаціонарних умовах.

Лікарські взаємодії

• Підсилює ефект пероральних антикоагулянтів (варфарин, біс-гідроксикумарин) через конкуренцію за зв'язування з білками плазми. Вимагає контролю протромбінового часу або INR.
• Може пригнічувати ефективність інших антибактеріальних препаратів, особливо бактеріостатичних, таких як тетрациклін, хлорамфенікол, нитрофурантоїн.
• Пробенецид знижує секрецію налидиксової кислоти в ниркових канальцях, що може знизити її ефективність та підвищити ризик системних побічних реакцій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування Невиграмон під час вагітності не встановлена. Препарат може проникати через плацентарний бар'єр і впливати на тканини розвиваючогося хряща, тому його застосування можливе лише у випадках, коли потенційна користь перевищує ризик.

Через проникнення у материнське молоко, препарат протипоказаний у період годування груддю.

Побічні ефекти

Загалом препарат добре переноситься, але можливі такі реакції:

• З боку центральної нервової системи: сонливість, головний біль, запаморочення, рідко – психози, підвищення внутрічерепного тиску, судоми, порушення зору (диплопія, зниження гостроти). Можливі реакції світлочутливості (поява висипу, пухирців).
• З боку шлунково-кишкового тракту: больовий синдром у епігастрії, нудота, блювота, діарея.
• Алергічні реакції: шкірні висипи, кропив’янка, свербіж, набряк Квінке, анафілактичний шок.
• Рідко – гепатотоксичність, порушення кровотворення (тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія).

Протипоказання до застосування

• Історія підвищеної чутливості до налидиксової кислоти або інших компонентів препарату
• Епілепсія, захворювання нервової системи, що супроводжуються судомами
• Болезнь Паркінсона
• Тяжкий атеросклероз судин головного мозку
• Почечна або печінкова недостатність
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Порфірія
• Дитячий вік до 12 років
• Перший триместр вагітності
• Період годування груддю

Особливі вказівки

• У зв’язку з можливими змінами у хрящовій тканині, препарат слід призначати з обережністю особам до 18 років. При появі артралгії – припинити лікування.
• Важливо уникати перебування на сонці та під прямими променями у період терапії через можливість фоточутливих реакцій.
• При розвитку симптомів підвищеного внутрічерепного тиску, психозів або токсичних реакцій – припинити застосування та звернутися до лікаря.
• З особливою обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки, а також у літніх людей без корекції дози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При спільному застосуванні з іншими медикаментами слід враховувати можливі взаємодії:

• Підсилює антикоагулянтний ефект, тому необхідно контролювати протромбіновий час.
• Може пригнічувати ефективність бактеріостатичних антибіотиків.
• Знижує секрецію у нирках, що може збільшити ризик системних побічних реакцій.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 5 років.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Загальні зауваження

Перед застосуванням Невиграмон рекомендується проконсультуватися з лікарем для визначення показань і протипоказань. Самолікування може бути небезпечним для здоров’я.