Інструкція з медичного застосування препарату Неулептил®
Загальна інформація
Неулептил® — це препарат, що належить до групи нейролептиків (антипсихотичних засобів), що застосовуються для лікування психічних розладів, зокрема, агресивних проявів при психозах. Форма випуску — розчин для внутрішнього застосування у флаконах з капельницею або шприцом-дозатором. Основною діючою речовиною є перициазин, що має седативний, антипсихотичний та інші фармакологічні ефекти.
Опис
Розчин для внутрішнього застосування: прозорий, жовто-коричневого кольору, флюоресціюючий, з запахом м’яти. У складі містить 4 г перициазину в 100 мл розчину. В додаткових компонентах — сахароза, аскорбінова кислота, винна кислота, гліцерол, масло м’яти, етиловий спирт, карамель (Е150d) і очищена вода.
Об’єм флаконів: 30 мл з капельницею або 125 мл у комплекті з шприцом-дозатором. Виготовляється у темних нейтральних скляних флаконах, що забезпечують захист від світла і збереження стабільності препарату.
Класифікація за АТХ та фармакологічною групою
| Код АТХ | N05AC01 |
|---|---|
| Фармакотерапевтична група | Антипсихотичний препарат (нейролептик) |
| Групова приналежність | Антипсихотичні (нейролептичні) засоби |
Умови зберігання та термін придатності
- Температура зберігання: не вище +25°C, у недоступному для дітей і в захищеному від світла місці.
- Термін придатності: 4 роки. Після закінчення строку застосовувати не рекомендується.
Фармакологічна дія
Неулептил® — нейролептик з пиперидинової групи фенотиазинів, що має помірний антипсихотичний та седативний ефект без стимулюючої дії. Він проявляє адренолітичну, спазмолітичну, парасимпатолітичну, противорвотну і гіпотермічну активність. Препарат підсилює дію наркотичних і ненаркотичних анальгетиків та снотворних засобів, сприяє зниженню агресивності, збудливості і расторможеності. Має виражений седативний і снотворний ефект, що дозволяє використовувати його як коректора поведінки.
Показання до застосування
- Прояви агресивності при психічних розладах (шизофренія, шизоаффективні розлади, інші психотичні стани).
- Дратівливість, збудливість і расторможеність у пацієнтів з психічними розладами.
- Деякі психосоматичні розлади, що супроводжуються агресивною поведінкою.
Спосіб застосування, курс і дози
Режим дозування залежить від віку, стану пацієнта та показань. Зазвичай рекомендується приймати препарат у 2-3 прийоми, переважно ввечері. Для дорослих середня добова доза становить 30–100 мг, у окремих випадках — до 200 мг. У дітей старше 3 років доза розраховується як 0,1–0,5 мг на 1 кг маси тіла на добу і ділиться на кілька прийомів.
Курс лікування визначає лікар і залежить від клінічної ситуації. При початкових дозах можливе поступове їх збільшення під контролем стану пацієнта.
Передозування
Передозування може спричинити тяжкі екстрапірамідні розлади або кому. Лікування — симптоматичне і проводиться в спеціалізованих медичних закладах, з урахуванням стану пацієнта. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою при підозрі на передозування.
Лікарські взаємодії
Застосування Неулептил® з іншими препаратами може впливати на їх ефективність або збільшувати ризик побічних реакцій:
- Леводопа: взаємний антагонізм, зниження терапевтичного ефекту нейролептика при спільному застосуванні.
- Алкоголь: посилює седативний ефект, що може бути небезпечним.
- Гуанетидин та подібні препарати: зменшують гіпотензивний ефект.
- Сультоприд: підвищує ризик розвитку порушень серцевого ритму.
- Інші препарати, що пригнічують ЦНС, гіпотензивні засоби, антихолінергічні засоби — можливе посилення їх дії.
Перед застосуванням необхідно повідомити лікаря про всі прийняті препарати.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Експериментальні дослідження у тварин не виявили тератогенного впливу. У людини дані про безпеку застосування Неулептил® під час вагітності обмежені і суперечливі. Відомо, що у деяких випадках у новонароджених можливо спостерігати симптоми, схожі з антипсихотиками — зниження м’язового тонусу, порушення травлення. Тому застосовувати препарат у період вагітності слід з обережністю, з урахуванням співвідношення користі та потенційного ризику.
Годування груддю
Оскільки дані про проникнення Неулептил® у грудне молоко відсутні, рекомендується припинити годування груддю під час лікування препаратом.
Побічні дії
При застосуванні Неулептил® можливі різні побічні реакції, що залежать від дози та індивідуальної чутливості пацієнта. До найчастіших належать:
- З боку вегетативної нервової системи: ортостатична гіпотонія, сухість у роті, затримка сечі, запор.
- З боку нервової системи: сонливість, апатія, зниження настрою, тривожність, екстрапірамідні симптоми — ранні і пізні дискінезії, паркінсонізм, акатизія.
- Гормональні та обмінні порушення: гіперпролактинемія, гінекомастія, порушення менструального циклу, збільшення маси тіла, порушення терморегуляції, гіперглікемія.
- Кожні реакції: алергічні висипання, фотосенсибілізація.
- Гематологічні порушення: агранулоцитоз, лейкопенія — потребують регулярного контролю загального аналізу крові.
- Зір: зниження тонусу очних м’язів, накопичення пігментів у передній камері ока.
- Інше: можливий розвиток синдрома зловживання нейролептиками, рідкісні випадки серйозних ускладнень, включаючи зупинку серця.
Протипоказання
- Абсолютні: закритокутова глаукома, затримка сечі на фоні захворювань передміхурової залози, хвороба Паркінсона, агранулоцитоз, порфірія, алергія на перициазин, одночасне застосування леводопи.
- З обережністю: серцево-судинні захворювання, порушення функції печінки і нирок, вік понад 65 років.
Особливі вказівки
- При появі лихоманки або інфекцій слід провести аналіз крові через можливість розвитку агранулоцитозу.
- Не рекомендується вживання алкоголю під час лікування.
- Під час терапії слід уникати керування транспортом і роботи з механізмами через можливу сонливість.
- Обов’язковий контроль ЕКГ перед призначенням та при довготривалому застосуванні, оскільки препарат може викликати подовження інтервалу QT і серцеві аритмії.
Застосування при порушеннях функцій органів
Порушення функцій нирок
Препарат застосовують з обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю, оскільки можлива затримка препарату і посилення побічних ефектів.
Порушення функцій печінки
З обережністю застосовують у пацієнтів із печінковою недостатністю, контролюючи функціональні показники і дозування.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у літніх пацієнтів
У пацієнтів похилого віку застосовують з обережністю через підвищений ризик розвитку седативного і гіпотензивного ефектів.
Застосування у дітей
Дітям старше 3 років призначають дозу від 0,1 до 0,5 мг на 1 кг маси тіла на добу, розподіляючи її на кілька прийомів під наглядом лікаря.
Коди МКБ та нозологія
- F20 — Шизофренія
- F21 — Шизотипове розлад
- F22 — Хронічні бредові розлади
- F23 — Острые і транзиторні психічні розлади
- F25 — Шизоаффективні розлади
- F29 — Неорганічний психоз невизначений