Інструкція з медичного застосування препарату Неулептил

Форма випуску

Капсули тверді желатинові, №4, непрозорі, з корпусом та кришечкою білого кольору. Вміст капсули – порошок жовтого кольору, практично без запаху.

• Капсула 10 мг: по 50 штук у блістерах, 5 блістерів у картонній пачці.

Опис

Головна дія препарату базується на його складових – перициазині, який є нейролептиком із групи фенотиазинів. Виглядає як тверді желатинові капсули білого кольору, які містять порошок жовтого кольору без характерного запаху. Вони мають номінальну масу близько 150 мг.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Антипсихотичний препарат (нейролептик)

Діюча речовина: перициазин

Фармако-терапевтична група: антипсихотичний (нейролептичний) засіб

Умови зберігання

Зберігати у списку Б при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років. Після закінчення терміну застосовувати заборонено.

Фармакологічна дія

Неулептил – нейролептик із групи піперидинових похідних фенотиазину. Оказує помірний антипсихотичний та седативний ефект без стимулюючого компонента. Має такі дії:

• адренолітичний
• спазмолітичний
• парасимпатолітичний
• противорвотний
• гіпотермічний

Потенціює активність наркотичних та ненаркотичних анальгетиків, снодійних засобів. Виявляє виражений седативний ефект, зменшує агресивність, збудженість, расторможеність. Має снодійний дія. Внаслідок ізбирательного нормалізуючого впливу на поведінку, отримав назву «коректор поведінки».

Показання до застосування

• Для симптоматичного лікування порушень поведінки з агресивністю.
• Як допоміжна або етапна терапія хронічних психозів, таких як шизофренія (особливо її дефіцитарна форма) або хронічний делірій із інтерпретаційними механізмами та буйним станом.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування визначається індивідуально залежно від показань і віку пацієнта. Зазвичай, добова доза розподіляється на 2 або 3 прийоми, з акцентом на вечірні години.

Загальний курс терапії визначає лікар залежно від стану хворого.

Передозування

Може спричинити важкі екстрапірамідні розлади та кому. Лікування симптоматичне, проводиться у спеціалізованих медичних закладах.

Лікарські взаємодії

Протипоказані комбінації:

• Леводопа: встановлено антагоністичну взаємодію, що зменшує терапевтичний ефект нейролептика.

Обережно:

• Алкоголь: підсилює седативний ефект, не рекомендується вживати під час лікування.
• Гуанетидин: знижує гипотензивний ефект.
• Сультоприд: може збільшити ризик серцевих аритмій.

Інші взаємодії слід враховувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Дослідження на тваринах не виявили тератогенного ефекту. У людських дослідженнях ризик порушень розвитку плода залишається невизначеним. Вважається доцільним обмежувати застосування препарату під час вагітності та знизити дозу наприкінці терміну.

Годування груддю

Оскільки даних про проникнення препарату у грудне молоко недостатньо, рекомендується припинити годування груддю під час лікування.

Побічні дії

Зазвичай препарат добре переноситься, але можливі такі реакції:

• З боку вегетативної нервової системи: ортостатична гіпотензія, сухість у роті, запор, затримка сечі.
• З боку нервової системи: сонливість, апатія, тривожність, зміни настрою.
• При високих дозах: ранні дискінезії, екстрапірамідні розлади, гіперкінезія, гіпертонус, моторне збудження, акатизія.
• Ендокринні порушення: гіперпролактинемія, зниження лібідо, гінекомастія, збільшення маси тіла, порушення терморегуляції, гіперглікемія.
• Кожні реакції: алергічні шкірні реакції, фотосенсибілізація.
• Гематологічні порушення: агранулоцитоз, лейкопенія.
• Очні порушення: зниження тонусу очних м'язів, відкладення у передній камері ока.
• Загальні: підвищення рівня пролактину, можливі прояви волчаночного еритематозу.

Особливі вказівки

• У дітей застосовувати інші форми препарату.
• При підвищеній температурі або інфекціях – провести аналіз крові через ризик розвитку агранулоцитозу.
• Уникати вживання алкоголю.
• У хворих на епілепсію – проводити контроль стану та ЕЕГ, оскільки препарат знижує поріг збудливості кори головного мозку.
• Можливе удлинення інтервалу QT – слід особливо враховувати у пацієнтів з серцевими захворюваннями.

Застосування при порушеннях функцій

Печінка

З обережністю у пацієнтів з печінковою недостатністю.

Нирки

З обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, через підвищений ризик розвитку седативних та гіпотензивних ефектів.