Інструкція з застосування препарату Неотигазон

Загальна інформація

Препарат Неотигазон є системним ретиноїдом, який застосовується при тяжких формах порушень ороговіння шкіри та інших дерматологічних захворюваннях, що резистентні до стандартної терапії. Його активною речовиною є ацитретин, синтетичний аналог ретиноєвої кислоти, який має виражену регулюючу дію на процеси проліферації та диференціювання клітин епідермісу.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді желатинових капсул:

Капсули по 10 мг: у пачках по 30, 50 або 100 штук.
Капсули по 25 мг: у пачках по 30, 50 або 100 штук.

Капсули мають корпус жовтого кольору з надписом "25" та темно-коричневу кришечку з логотипом виробника.

Хімічний склад

Компонент	Зміст на 1 капсулу (25 мг)
Ацитретин (у сухому вигляді, 25%)	25 мг
Допоміжні речовини	Желатин, мальтодекстрин, натрію аскорбат, мікрокристалічна целюлоза, барвники (титану діоксид, залізооксиди), чернила (шеллак, пропілгліколь, гідроксид амонію, залізооксиди)

Клініко-фармакологічні групи

Препарат, застосовуваний при порушеннях ороговіння шкіри. Ретиноїд.

Фармакологічна дія

Ацитретин, активна складова Неотигазон, є синтетичним ароматичним аналогом ретиноєвої кислоти. Він має виражену регулюючу дію на процеси проліферації, диференціювання та кератинизації клітин епідермісу. Завдяки цьому препарат сприяє нормалізації процесів ороговіння, зменшенню запальних процесів та знижує швидкість утворення нових псоріатичних та кератозних уражень.

У клінічних дослідженнях підтверджено, що ацитретин не має мутагенних або канцерогенних властивостей, не проявляє гепатотоксичності. Його тератогенна дія є високою, тому застосовується лише за суворими показаннями та під контролем лікаря.

Показання до застосування

Тяжкі форми псориазу, включно з псориатичною еритродермією, генералізованим або локалізованим пустулезним псориазом.
Тяжкі дискератози, такі як вроджений іхтіоз.
Красний волосяний лишай.
Болезнь Дарье.
Інші важкі порушення ороговіння, що резистентні до стандартної терапії.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Дозу препарату підбирає лікар індивідуально, залежно від маси тіла, клінічного стану та реакції пацієнта. Рекомендується приймати капсули під час їжі або з молоком один раз на добу.

Для дорослих

Початкова доза: 25 мг (1 капсула по 25 мг) або 30 мг/добу (3 капсули по 10 мг) протягом 2-4 тижнів.
Подальша терапія: підтримуюча доза залежить від клінічного ефекту та переносимості. Зазвичай становить 30 мг/добу протягом 6-8 тижнів.
У разі необхідності дозу можна збільшити до максимуму 75 мг/добу (3 капсули по 25 мг).
Після досягнення регресу симптомів терапію слід припинити. Для профілактики рецидивів застосовують за цими ж рекомендаціями.

Для дітей

Дозу визначають індивідуально, з урахуванням маси тіла (близько 0.5 мг/кг). У разі необхідності можливе тимчасове збільшення до 1 мг/кг/добу (до 35 мг).
Довготривале застосування можливе лише за суворими показаннями та під контролем лікаря.

Комбінована терапія

Можливо зменшення дози Неотигазон при поєднанні з іншими методами лікування. Не впливає на ефективність зовнішніх засобів.

Передозування

При випадковому або навмисному прийомі високих доз препарату слід терміново припинити його застосування. Симптоми передозування схожі з проявами гострого гіпервітамінозу А: головний біль, запаморочення, нудота. Спеціальних протиотрут не існує, лікування симптоматичне.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Заборонено одночасне застосування Неотигазон з вітаміном А та іншими ретиноїдами через ризик гіпервітамінозу А.
Комбіноване застосування з тетрацикліновими антимікробними препаратами не рекомендується через підвищений ризик підвищення внутрічерепного тиску.
Протипоказано одночасне застосування з метотрексатом через можливий розвиток гепатиту.
Під час лікування необхідно уникати застосування оральних контрацептивів із вмістом прогестерону, оскільки можливе зниження їхньої ефективності.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Вагітність

Неотигазон є високотератогенним засобом. Його застосування категорично заборонено вагітним жінкам та жінкам, які потенційно можуть завагітніти. Високий ризик розвитку вроджених пороків у плода, зокрема грыж головного мозку, при прийомі навіть малих доз.

Годування груддю

Не рекомендовано призначати матерям у період лактації через можливий проникнення активної речовини у молоко та ризик негативного впливу на дитину.

Побічні дії

Більшість пацієнтів, що приймають Неотигазон, відзначають побічні реакції, які зазвичай зникають після зменшення дози або припинення лікування. Найчастіше спостерігаються:

Симптоми гіпервітамінозу А: сухість губ, тріщини в куточках рота, сухість і запалення слизових, носові кровотечі, офтальмологічні порушення (ксерофтальмія, кон’юнктивіт).
Шкірні реакції: шелушення, дерматит, свербіж, випадання волосся, ламкість нігтів.
Можливі головні болі, підвищення внутрічерепного тиску, порушення зору, біль у м’язах і суглобах, гепатит, зміни рівня ліпідів у крові.

При появі сильних головних болів, нудоти, порушення зору препарат слід терміново скасувати та звернутися до лікаря.

Протипоказання

Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
Виражена гіперліпідемія.
Вагітність та період годування груддю.
Гіперчутливість до ацитретину або інших компонентів препарату.
Гострі або хронічні захворювання, що можуть ускладнити застосування.

Особливі вказівки

Препарат призначається виключно лікарями з досвідом застосування ретиноїдів.
Жінки детородного віку повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції за 4 тижні до початку лікування, під час і 2 роки після його завершення.
Перед початком терапії необхідно пройти обстеження функції печінки, рівня ліпідів, а також отримати негативний тест на вагітність.
Під час терапії необхідно регулярно контролювати функцію печінки, рівень холестерину та тригліцеридів.
Виключити вживання алкоголю та інших речовин, що можуть посилити токсичний ефект.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у захищеному від світла, вологи та недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Неотигазон капсулы 25 мг 30 шт.