Інструкція з застосування та характеристика препарату Необутин
Загальна інформація
Необутин — це фармакологічний препарат, що належить до групи спазмолітичних засобів, застосовується для регуляції моторики органів травної системи. Випускається у вигляді таблеток для перорального прийому.
Форма випуску
Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двояковипуклі, з ризиком. В наявності наступні дозування:
- 100 мг: по 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60 або 90 штук у пачці.
- 200 мг: по 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60 або 90 штук у пачці.
Склад
Основна діюча речовина: тримебутин малеат — 200 мг або 100 мг в одній таблетці відповідно до дозування. Вспомогальні речовини:
- лакозимоногідрат
- кукурудзяний крохмаль
- кремнію діоксид колоїдний (аеросил)
- магнію стеарат
Класифікація за АТХ
Код: A03AA05
Фармакологічна група: спазмолітичні препарати, регулятори моторики кишечника.
Фармакологічна дія
Тримебутин впливає на енкефалінергічну систему кишечника, сприяє нормалізації перистальтики та тонусу гладкої мускулатури. Механізм дії полягає у впливі на периферичні δ-, μ- та κ-опіатні рецептори, що знаходяться у гладких м’язах ЖКТ. Завдяки цьому препарат:
- відновлює фізіологічну активність м’язів кишечника
- знижує підвищену чутливість внутрішніх органів
- зменшує прояви болю та дискомфорту в області живота
Не має седативної дії і не впливає на центральну нервову систему.
Показання до застосування
Препарат призначений для симптоматичного лікування у дорослих та дітей з 3 років у разі:
- болевих синдромів і спазмів у животі
- відчуття здуття (метеоризм)
- моторних порушень кишечника, що супроводжуються зміною частоти стулу (запори або діареї)
- диспепсії, відчуття печії, відрижки, нудоти, блювоти
- захворювань органів ЖКТ та жовчовивідних шляхів, зокрема:
- неерозивна форма гастроезофагеальної рефлюксної хвороби
- желчнокам'яна хвороба
- дисфункція жовчовивідних шляхів
- синдром роздратованого кишечника
- дисфункція сфінктера Одді
- постхолецистектомічний синдром
- післяопераційна паралітична кишкова непрохідність
Спосіб застосування, режим і дози
Препарат приймається внутрішньо, перед їжею.
| Вік | Доза (мг) | Кількість прийомів на добу |
|---|---|---|
| дорослі і старше 12 років | від 100 до 200 мг | 3 рази |
| діти 5-12 років | по 50 мг | 3 рази |
| діти 3-5 років | по 25 мг | 3 рази |
Для профілактики рецидиву синдрома роздратованого кишечника в період ремісії рекомендується підтримувальна доза — 300 мг/добу протягом 12 тижнів.
Передозування
На сьогодні випадки передозування препарату не зареєстровані. В разі випадкового прийому високих доз слід звернутися до лікаря для проведення симптоматичного лікування.
Лікарські взаємодії
Дані про взаємодію Необутин з іншими лікарськими засобами відсутні. В разі застосування інших препаратів рекомендується проконсультуватися з лікарем.
Особливі вказівки
- Тривале застосування — під контролем лікаря, особливо при відсутності поліпшень.
- Препарат не має седативної дії і може застосовуватися у водіїв транспортних засобів та осіб, що виконують роботи, пов’язані з підвищеною увагою.
- Під час лікування слід уникати вживання алкоголю.
Умови реалізації
Препарат доступний без рецепта лікаря.
Застосування у дітей
Застосування Необутин дозволено з 3 років відповідно до інструкції та під контролем лікаря.
Протипоказання
- Дитячий вік до 3 років для даної лікарської форми
- поточна вагітність
- індивідуальна непереносимість компонентів препарату
- дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція
Застосування при вагітності та годуванні груддю
В ході досліджень не виявлено тератогенної або ембріотоксичної дії тримебутину. Однак у зв’язку з відсутністю достатніх клінічних даних застосовувати препарат під час вагітності не рекомендується. При необхідності застосування в період годування груддю — годування слід припинити.
Побічні дії
- З боку травної системи: сухість у роті, неприємний смак у роті, диспепсія, нудота, блювота, запор або діарея.
- З боку нервової системи: головокруження, головний біль, сонливість, втома, тривожність.
- Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж.
- Інші: порушення менструального циклу, збільшення молочних залоз, затримка сечі.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Поточна вагітність
- Дитячий вік до 3 років для даної лікарської форми
- Дефіцит лактази, мальабсорбція глюкози або галактози
Особливі вказівки
- Для профілактики рецидивів синдрома роздратованого кишечника рекомендується тривале застосування, що контролюється лікарем.
- Вплив на здатність керувати транспортом — препарат не має седативної дії, але можливі побічні ефекти, що слід враховувати при керуванні транспортом.
Умови реалізації
Препарат відпускається без рецепта лікаря.