Інструкція з медичного застосування препарату Необутин
Загальна інформація
Препарат Необутин є лікарським засобом, який застосовується для корекції моторики кишечника та зменшення больових відчуттів, пов'язаних з функціональними порушеннями органів шлунково-кишкового тракту. Він відноситься до групи спазмолітичних та регуляторних засобів, що мають вплив на перистальтику кишечника без впливу на центральну нервову систему.
Форми випуску
| Форма випуску | Об’єм/кількість | Опис |
|---|---|---|
| Таблетки 100 мг | по 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60 або 90 шт. | Білі або майже білі круглі двояковипуклі таблетки з рискою. |
| Таблетки 200 мг | по 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60 або 90 шт. | Білі або майже білі круглі двояковипуклі таблетки з рискою. |
Діюча речовина
Кожна таблетка містить тримебутин малеат у дозі 200 мг. Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, кукурудзяний крахмал, колоїдний діоксид кремнію (аэросил), магнію стеарат.
Фармако-терапевтична група
Спазмолітичний препарат. Препарат належить до групи регуляторів моторики кишечника без впливу на центральну нервову систему.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Зберігати у оригінальній упаковці, захищеній від вологи та світла.
Термін придатності
3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Тримебутин активує периферичні δ-, μ- та κ-опіатні рецептори, що знаходяться в гладенькій мускулатурі кишечника. Це сприяє регуляції перистальтики, відновленню її нормальної функції та зменшенню больових відчуттів. Вплив на енкефалінергичну систему забезпечує анальгезуючий ефект при дискомфорті в животі. Препарат не має впливу на центральну нервову систему та не викликає залежності.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування болю, спазмів і дискомфорту у животі;
- Спазми та відчуття здуття (метеоризм);
- Моторні порушення кишечника з зміненою частотою стулу (діарея або запор);
- Диспепсія, печія, відрижка, нудота, блювота, що виникають при функціональних порушеннях ЖКТ і жовчовивідних шляхів;
- Неерозивна рефлюкс-гастрит і гастроезофагеальна рефлюксна хвороба;
- Жовчнокам’янна хвороба; дисфункція сфінктера Одді; постхолецистектомічний синдром;
- Післяопераційна паретична кишкова непрохідність.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймається внутрішньо, до їжі. Взрослому та дітям старше 12 років призначають по 100-200 мг 3 рази на добу. Для профілактики рецидиву синдрома роздратованого кишечника після курсу лікування в період ремісії рекомендується продовжувати прийом у дозі 300 мг на добу протягом 12 тижнів.
Дітям віком 5–12 років — по 50 мг 3 рази на добу, віком 3–5 років — по 25 мг 3 рази на добу.
Передозування
На сьогоднішній день випадки передозування тримебутину не зареєстровані. У разі виявлення передозування симптоми можуть включати посилення побічних ефектів.
Лікарські взаємодії
Дані щодо взаємодії з іншими препаратами відсутні. Рекомендується дотримуватись стандартних правил застосування та консультуватися з лікарем при призначенні комплексної терапії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність: у дослідженнях не виявлено тератогенної або ембріотоксичної дії, однак у зв’язку з відсутністю достатніх клінічних даних застосовувати препарат при вагітності не рекомендується.
Грудне вигодовування: у зв’язку з відсутністю достатніх даних щодо безпеки застосування під час лактації, рекомендується припинити годування груддю під час лікування.
Побічні дії
- З боку травної системи: сухість у роті, неприємний смак, діарея, диспепсія, нудота, запор.
- З боку нервової системи: сонливість, втома, головокружіння, головний біль, тривожність, почуття жару або холоду.
- Алергічні реакції: шкірна висипка.
- Інші реакції: порушення менструального циклу, болюче збільшення молочних залоз, затримка сечовипускання.
Протипоказання до застосування
- Дитячий вік до 3 років (для цієї форми препарату);
- Вагітність;
- Непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонента препарату.
Особливі вказівки
При синдромі роздратованого кишечника рекомендується проводити курс лікування протягом 4 тижнів із дотриманням добової дози 600 мг для запобігання рецидиву. Не впливає на швидкість реакцій та здатність керувати транспортом або виконувати роботи, що вимагають підвищеної уваги.
Умови реалізації
Препарат відпускається без рецепта лікаря.
Застосування у дітей
Протипоказаний для використання у дітей до 3 років.
Коди МКБ, що відповідають показанням
- K21 — Гастроезофагеальний рефлюкс;
- K30 — Функціональна диспепсія;
- K56.6 — Інша і неуточнена кишечна непрохідність;
- K58 — Синдром роздратованого кишечника;
- K59.0 — Запор;
- K59.1 — Функціональна діарея;
- K59.9 — Функціональні порушення кишечника, неуточнені;
- K80 — Желчнокам’янна хвороба;
- K82.8 — Інші уточнені хвороби жовчного міхура і проток;
- K83.4 — Спазм сфінктера Одді;
- K91.5 — Постхолецистектомічний синдром;
- R10.4 — Інші і неуточнені болі в області живота;
- R11 — Нудота і блювота;
- R12 — Печія;
- R14 — Метеоризм і подібні стани.