Інструкція з застосування препарату Нео-Пенотран®
Загальна характеристика
Нео-Пенотран® – це комбінований лікарський засіб для місцевого застосування у гінекології, який має противогрибкову, антибактеріальну і протропозойну дію. Препарат представлений у вигляді вагінальних супозиторіїв, що мають плоско-циліндричну форму з закругленим кінцем, білого або майже білого кольору.
Основними активними компонентами є метронідазол 500 мг та міконазол нитрат 100 мг. В допоміжних речовинах застосовуються вітепсол S55 – 1900 мг.
Фармакологічні характеристики
Фармако-терапевтична група | противомікробний комбінований засіб (противогрибковий, протропозойний та антибактеріальний) |
---|---|
Діюче речовина | метронідазол, міконазол нитрат |
Механізм дії | метронідазол пригнічує синтез нуклеїнових кислот у анаеробних мікроорганізмах та протозоях, міконазол – порушує цито- і клітинну мембрану грибів. |
Фармакологічна дія | забезпечує місцеве протигрибкове, протипротозойне та антибактеріальне лікування вагінальних інфекцій. |
Показання до застосування
- вагінальні кандидози (молочниця)
- трихомонадний вульвовагініт
- бактеріальний вагіноз, зокрема викликаний гарднереллезом або неспецифічним вагінальним інфекційним процесом
- сумішані вагінальні інфекції
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату
- тяжкі порушення функції печінки, включаючи порфірію
- захворювання периферичної нервової системи та центральної нервової системи
- захворювання системи кровотворення
- період I триместру вагітності
- віком до 14 років
- девственність
Перед застосуванням рекомендовано проконсультуватися з лікарем.
Рекомендації щодо застосування, курси та дози
Препарат застосовують внутрішньо, вводячи вагінально за допомогою одноразових напальчників, що входять до комплектації. Стандартний курс лікування становить:
- по 1 супозиторію на ніч та 1 вранці щоденно протягом 7 днів;
- при рецидивах або резистентних інфекціях – по 1 супозиторію на ніч та 1 вранці протягом 14 днів.
Тривалість терапії визначає лікар, враховуючи характер інфекції та стан пацієнтки.
Передозування
Симптоми: при передозуванні метронидазолу можливі нудота, блювання, біль у животі, діарея, металевий присмак у роті, атаксія, головокружіння, парестезії, судоми, лейкопенія, змінений колір сечі. При передозуванні міконазолу нитрат – нудота, блювання, стоматит, фарингіт, анорексія, головний біль, діарея.
Лікування: проведення промивання шлунка, симптоматична терапія під контролем лікаря.
Лікарські взаємодії
- При поєднанні з етиловим спиртом можливі дисульфірамоподібні реакції.
- З дисульфірамом – можливі порушення ЦНС (психічні реакції).
- Посилює дію непрямих антикоагулянтів.
- Може підвищувати токсичність литію при спільному застосуванні.
- Може змінювати рівень фенитоина, фенітоїн – при застосуванні з метронидазолом.
- Інгібує метаболізм астемізолу та терфенадину, підвищуючи їх концентрацію.
- Може змінювати рівень теофіліну та прокаїнаміду в крові.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Застосування Нео-Пенотран® протипоказане у I триместрі вагітності. У II та III триместрах – можливе за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик. Під час лактації застосовувати препарат можна лише після припинення годування на 24-48 годин, оскільки метронидазол виділяється з молоком.
Побічні дії
- Місцеві реакції: жіження, свербіж, подразнення слизової оболонки вагіни (2–6%). Можливе посилення симптомів у перші дні лікування. У разі сильного подразнення – припинити застосування.
- З боку травної системи: біль у животі, металевий присмак, сухість у роті, нудота, блювання, запор або діарея.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, атаксія, психічні розлади, периферична невропатія (при тривалому застосуванні), судоми.
- Алергічні реакції: шкірні висипання, крапив’янка.
- Зміни крові: лейкопенія у рідкісних випадках.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.
Особливі вказівки
- Можливий вплив метронидазолу на активність печінкових ферментів і рівень глюкози у крові.
- Рекомендується одночасне лікування статевого партнера при трихомонадних інфекціях.
- Може мати взаємодію з контрацептивами, які містять резинові вироби.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Коди МКБ
- A59 – Трихомоноз
- B37.3 – Кандидоз вульви і вагіни
- N76 – Інші запальні захворювання вагіни і вульви
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «Ексельтіс Хелс Кеърс» (Іспанія)
Виробник: EXELTIS ILAC San. Ve Tic. A.S.