Інструкція щодо застосування препарату Neo-Bronchol

Загальна характеристика

Neo-Bronchol — це лікарський препарат у формі таблеток для розсмоктування без цукру, який застосовується для лікування захворювань дихальної системи. Основною діючою речовиною є амброксол гидрохлорид, що має муколітичну та відхаркувальну дію. Препарат відноситься до групи муколітичних і відхаркувальних засобів, що стимулюють природне очищення дихальних шляхів.

Фармакологічна група

Фармакологічна дія

Ambroxol — активний метаболіт бромгексину, що стимулює секрецію серозних клітин слизової оболонки бронхів, підвищує рухливість мерцательного епітелію та сприяє виробленню сурфактанту — поверхньо-активної речовини, що забезпечує зменшення в’язкості мокроти. Це призводить до розрідження та полегшення відходження мокроти з дихальних шляхів, покращує мукоцилиарний транспорт і сприяє швидшому одужанню.

При застосуванні внутрішньо дія настає приблизно через 30 хвилин і триває від 6 до 12 годин залежно від дози.

Показання до застосування

• Захворювання дихальних шляхів із виділенням в’язкої мокроти та затрудненим її відходженням:
• острий і хронічний бронхіт
• пневмонія
• бронхіальна астма
• бронхоектатична хвороба
• ХОБЛ (хронічна обструктивна хвороба легень)
• При тяжких станах — стимуляція синтезу сурфактанту у недоношених новонароджених та дітей з респіраторним дистресс-синдромом (внутрішньовенне застосування).

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Внутрішнє застосування

Дозування та тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від тяжкості захворювання. Зазвичай, для дорослих:

• Добова доза — 45 мг, розподілена на 2-3 прийоми.
• У тяжких випадках — до 90 мг на добу.

При застосуванні у дітей дозування підбирається залежно від віку та маси тіла, зазвичай — 1.2-1.6 мг/кг маси тіла 2-3 рази на добу.

Внутрішньовенне застосування

• Дорослим — 45 мг/добу, розподілені на 2-3 прийоми. За потреби дозу можна збільшити до 60-90 мг/добу.
• Дітям — 1.2-1.6 мг/кг маси тіла 2-3 рази на добу.
• Для новонароджених та недоношених — 30 мг/добу, розподілені на 4 введення.

Тривалість застосування визначає лікар. Після зникнення симптомів препарат переводять на пероральний прийом.

Лекарські взаємодії

• Протипоказано одночасне застосування з противокашльовими засобами, що пригнічують кашльовий рефлекс (наприклад, кодеїн), оскільки це може спричинити накопичення мокроти.
• Комбінована терапія з антибіотиками (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин) покращує проникнення препаратів у бронхіальний секрет.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до амброксолу або допоміжних компонентів.
• Перший триместр вагітності.
• Період лактації — грудне вигодовування.
• Дитячий вік до 6 років (для таблеток).
• Дитячий вік до 12 років (для форм пролонгованої дії).

Особливі застереження

• Не застосовувати одночасно з протикашльовими засобами, що пригнічують кашель.
• Обережність при порушеннях моторики бронхів або збільшенні секреції слизу.
• Лікування у тяжких станах — під контролем лікаря, можливе використання аспірації мокроти.
• Не рекомендується приймати перед сном.
• Пацієнтам із бронхіальною астмою — можливе посилення кашлю.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок

Обережне застосування, під контролем лікаря.

При порушеннях функції печінки

Обережне застосування при тяжкій печеночній недостатності.

Застосування у літніх та дітей

Препарат дозволений для застосування у пацієнтів похилого віку та дітей відповідних вікових груп згідно з режимами дозування.

Побічні дії

• Аллергічні реакції: шкірна висипка, кропив’янка, набряк обличчя, задуха.
• З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, диспепсія, біль у животі.
• З боку нервової системи: дисгевзія.
• З боку шкіри: рідко — синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
• З боку дихальної системи: сухість слизових, риніт, у окремих випадках — зниження чутливості.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів.
• Перший триместр вагітності.
• Період лактації.
• Дитячий вік до 6 років (для таблеток).
• Дитячий вік до 12 років (для пролонгованих форм).

Особливі вказівки

- Не застосовувати одночасно з засобами, що пригнічують кашель.
- Обережність при порушеннях мукоцилиарного транспорту.
- У тяжких випадках — проводити аспірацію мокроти.
- Не застосовувати перед сном.
- У пацієнтів із бронхіальною астмою — контролювати стан.

Інформація про виробника та власника реєстраційних документів

Власник реєстраційного посвідчення: DIVAPHARMA GmbH.

Виробник: BOLDER ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG.