Форма випуску
Препарат випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, у дозуваннях:
- 20 мг — по 7, 14 або 28 таблеток у пачці;
- 40 мг — по 7, 14 або 28 таблеток у пачці.
Нексиум таблетки покрытые оболочкой 20 мг 28 шт.
Топ продажів
Суперціна
Інструкція з медичного застосування препарату Нексиум (Nexium)
Опис
Таблетки мають рожевий колір, продовгуватої форми, двояковипуклі, з гравіровкою:
| Значення | Опис |
|---|---|
| Розміри | продолгуваті |
| Колір | рожевий |
| Гравіровка | з одного боку — "40 mG", з іншого — "А/ЕI" у вигляді дробу |
| Зріз | білий з жовтими вкрапленнями (подібно крупі) |
Основне діюча речовина: езомепразолу магнію тригідрат 44.5 мг, що відповідає 40 мг эзомепразолу.
Допоміжні речовини включають гліцерилмоностеарат, гипролозу, гипромеллозу, залізо оксид червоний (E172), магнію стеарат, сополімер метакрилової і етакрилової кислот (1:1), мікрокристалічну целюлозу, парафін, макрогол, полісорбат 80, кросповідон, натрію стеарилфумарат, сферичні гранули цукру, титан диоксид (E171), тальк та триетилцитрат.
Класифікація препарату
Код АТХ: A02BC05
Клініко-фармакологічна група: Інгібітор протонної помпи (ІПП)
Фармакологічна група: Протонового насоса інгібітор
Умови зберігання та термін придатності
- Зберігати при температурі не вище 30°C у оригінальній упаковці, у недоступних для дітей місцях.
- Термін придатності — 3 роки.
Фармакологічна дія
Езомепразол — це S-ізомер омепразолу, що знижує секрецію соляної кислоти в шлунку шляхом специфічного інгібування протонної помпи у піріетальних клітинах слизової оболонки шлунка.
Механізм дії: слабке основне речовина, яке активується у кислому середовищі секреторних канальців клітин шлунка, перетворюючись у активну форму та інгібуючи фермент Н+/К+-АТФазу. Це сприяє зниженню базальної та стимульованої секреції кислоти.
Дія на секрецію кислоти:
- Наступає через 1 годину після прийому 20 або 40 мг.
- При щоденному прийомі протягом 5 днів у дозі 20 мг середнє зниження секреції кислоти становить 90%.
- Значення внутрішньошлункового рН >4 підтримується протягом 13-17 годин у добу.
Терапевтичний ефект забезпечує заживлення ерозивного рефлюкс-езофагіту, зменшення симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби та профілактику рецидивів. При комбінованій терапії з антибіотиками ефективність у ерадикації Helicobacter pylori досягає 90%.
Показання до застосування
- Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба: лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту, підтримуюча терапія для запобігання рецидивам, симптоматичне лікування без ерозії.
- Язва шлунка та дванадцятипалої кишки: у складі комплексної терапії для ерадикації Helicobacter pylori, а також профілактика рецидивів.
- Профілактика кровотечі з пептичної язви: у пацієнтів після гострого кровотечі або з високим ризиком.
- Довготривока терапія у пацієнтів, які приймають НПЗП, для зменшення ризику розвитку язви.
- Синдром Золлінгера-Еллісона або інші патології з підвищеною секрецією кислоти.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймається внутрішньо, цілою таблеткою, запиваючи достатньою кількістю рідини. Таблетки не слід розжовувати або дробити. У разі труднощів із глотанням їх можна розчинити у половині склянки негазованої води, ретельно перемішати та прийняти одразу або протягом 30 хвилин.
Для введення через назогастральний зонд таблетки розчиняють у воді та вводять за допомогою шприца, дотримуючись правил асептики та рекомендацій щодо підготовки.
Дозування у дорослих та дітей від 12 років:
- Лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту: по 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. За необхідності — повторний курс до зажиття.
- Підтримуюча терапія: по 20 мг один раз на добу.
- Симптоматичне лікування без ерозії: по 20 мг один раз на добу. У разі невідповідності результату — додаткове обстеження.
- Язва дванадцятипалої кишки з Helicobacter pylori: комбінація з амоксициліном (1 г) та кларитроміцином (500 мг) двічі на добу протягом 7 днів.
- Профілактика рецидивів та кровотечі: 40 мг один раз на добу, курсом 4-8 тижнів.
- Гіперсекреція (синдром Золлінгера-Еллісона): початкова доза — 40 мг двічі на добу, з подальшим індивідуальним підбором дози.
Передозування
Випадки передозування описані рідко. При прийомі 280 мг спостерігались слабкість та диспепсія. Передозування 80 мг зазвичай не викликає негативних ефектів. Антидотів не існує. Лікування — симптоматичне, підтримуюча терапія. Езомепразол сильно зв’язується з білками плазми, тому діаліз ефективним не є.
Лікувальні взаємодії
Інгібітор протонної помпи може впливати на абсорбцію препаратів, залежних від кислотності шлункового соку:
- Зниження абсорбції кетоконазолу, ітраконазолу, ерлотинибу.
- Підвищення біодоступності дигоксину.
При одночасному застосуванні з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір або нелфінавир, може спостерігатися зниження їх концентрації у крові, тому застосування таких комбінацій рекомендується з обережністю та під контролем лікаря.
Особливі вказівки
- Застосування з обережністю у пацієнтів з печінковою недостатністю — максимальна доза не більше 20 мг/добу при тяжкому ступені.
- Можливе підвищення рівня гастрину та концентрації CgA, що може впливати на діагностику нейроендокринних пухлин.
- Тривале застосування може сприяти розвитку ентерохромафіноподібних клітин у шлунку та утворенню доброкачественних кіст.
- Застосування препарату може сприяти росту мікробної флори у шлунку, що потенційно підвищує ризик інфекцій.
Вагітність та годування груддю
Дані щодо безпеки застосування препарату у вагітних та жінок, що годують груддю, обмежені. Вагітним призначають лише у випадках, коли потенційна користь перевищує можливий ризик. У період лактації застосування можливе за рекомендацією лікаря.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пожилі пацієнти
Дозування не потребує корекції.
Діти
Застосування у дітей молодше 12 років не рекомендується через відсутність достатніх даних щодо безпеки і ефективності.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Корекція дози не потрібна, однак слід враховувати обережність у тяжкому ступені недостатності.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Для тяжкохворих максимальна добова доза — 20 мг.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:20 мг
-
Категория:Желудок, кишечник, печень
-
Страна:Швеция
Поки немає відгуків