Інструкція з медичного застосування препарату Нексиум (Nexium)

Нексиум (Nexium) — це ефективний препарат, основною діючою речовиною якого є эзомепразол магнію тригідрат. Це інгібітор протонної помпи, який застосовується для лікування різних захворювань, пов’язаних із підвищеною секрецією кислоти в шлунку. Препарат має високу біодоступність і швидко надає терапевтичний ефект, сприяючи загоєнню пошкоджень слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, а також зменшуючи симптоми гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Код АТХ

A02BC05

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Інгибітори протонної помпи

Діюча речовина

Езомепразол магнію тригідрат — 44,5 мг (що відповідає 40 мг чистого эзомепразолу)

Фармако-терапевтична група

Протонового насоса інгібітор

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C у оригінальній упаковці, у недоступних для дітей місцях.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Езомепразол — це S-ізомер омепразолу, який специфічно інгібує протонну помпу у париетальних клітинах шлунка, зменшуючи секрецію соляної кислоти. Механізм дії полягає у перетворенні в активну форму у кислому середовищі, що сприяє швидкому та тривалому зниженню рівня кислоти. Це забезпечує загоєння ерозій та виразок, зменшує симптоми гастроезофагеальної рефлюксної хвороби та запобігає рецидивам.

Показання до застосування

• Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба: лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту, підтримуюча терапія після загоєння, симптоматичне лікування.
• Язва шлунка і дванадцятипалої кишки: ерадикація Helicobacter pylori у складі комбінованої терапії, профілактика рецидивів.
• Кровотечі з пептичних виразок: довготривала терапія для запобігання рецидивам.
• Пацієнти, які довго приймають НПЗП: загоєння та профілактика виразок.
• Синдром Золлінгера-Еллісона та інші стани з патологічною гіперсекрецією: підтримуюча та довгострокова терапія.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносність компонентів препарату.
• Алергія на эзомепразол або інші компоненти складу.
• Дитячий вік (до 12 років) — за винятком випадків, передбачених лікарем.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат призначений для перорального застосування. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води, не розжовуючи і не подрібнюючи. За необхідності таблетки можна розчинити у половині склянки негазованої води, розмішуючи до розчинення, і вживати протягом 30 хвилин. Для пацієнтів, які не можуть глотати, можливе застосування через зонд.

Дозування для дорослих і підлітків з 12 років

• Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба: по 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. За потреби курс можна повторити через 4 тижні.
• Підтримуюча терапія: по 20 мг один раз на добу для запобігання рецидивам.
• Язви, асоційовані з Helicobacter pylori: у складі ерадикаційної терапії — по 20 мг двічі на добу разом з антимікробними препаратами протягом 7 днів.
• Кровотечі та профілактика рецидивів: по 40 мг один раз на добу, курс — 4 тижні.
• Пацієнти з синдромом Золлінгера-Еллісона: початкова доза — 40 мг двічі на добу, коригується залежно від клінічної ситуації.

Дозування для пацієнтів із порушеннями функції нирок і печінки

• Корекція дози — не потрібна для пацієнтів із легкою та середньою недостатністю нирок.
• У важкій недостатності нирок — обережність при застосуванні.
• Пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю рекомендується обмежити дозу до 20 мг на добу.

Передозування

Описані випадки передозування дуже рідко. При пероральному застосуванні у дозі до 280 мг симптоми були легкими або відсутні. В разі передозування слід проводити симптоматичне та підтримуюче лікування. Специфічного антидоту не існує, гемодіаліз малоефективний через сильне зв’язування з білками плазми.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Езомепразол може впливати на абсорбцію препаратів, залежних від кислотності шлункового середовища, таких як кетоконазол, ітраконазол, дигоксин. У зв’язку з цим можливе зменшення або підвищення їх концентрації у крові. Препарат може посилювати або послаблювати ефект інших медикаментів, тому необхідно враховувати можливі взаємодії.

Особливо важливо враховувати взаємодію із антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір і нелфінавр, оскільки застосування эзомепразолу може знижувати їхню біодоступність. Тому при одночасному застосуванні потрібно консультуватися з лікарем.

Застосування під час вагітності і лактації

Застосування препарату можливе лише за суворими показаннями і під контролем лікаря. Вважається, що застосування езомепразолу під час вагітності та годування груддю можливо лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або немовляти.

Побічні дії

Загалом препарат добре переноситься. Можливі побічні реакції у вигляді:

• Головного болю, запаморочення, підвищеної втоми.
• Порушень травлення — нудота, блювання, діарея, запор.
• Алергічних реакцій — шкірний висип, свербіж.
• Зміни лабораторних показників — підвищення рівня гастрину, зміни функціональних тестів печінки.
• Рідко — порушення з боку системи кровотворення, порушення з боку нирок.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносність компонента або допоміжних речовин.
• Дитячий вік до 12 років (при застосуванні у вигляді таблеток).
• Вагітність і годування груддю — за винятком випадків, коли потенційна користь перевищує можливий ризик.

Особливі вказівки

• Тривале застосування може спричинити підвищення концентрації гастрину і ризик розвитку ентерохромафіном. Необхідно контролювати рівень гастрину у довгострокових пацієнтів.
• Можливе збільшення ризику інфекційних ускладнень гастроінтестинального тракту, таких як Clostridium difficile.
• Перед проведенням досліджень на нейроендокринні пухлини слід припинити терапію за 5-14 днів до аналізу.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

У пацієнтів з порушеннями функцій нирок легкого і середнього ступеня корекція дози не потрібна. При важкій нирковій недостатності — слід застосовувати з обережністю. У випадках тяжкої печінкової недостатності рекомендується обмеження дози до 20 мг на добу.

Застосування у літніх та дітей

Для пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна. Застосування у дітей молодше 12 років можливе лише за призначенням лікаря і відповідно до інструкції.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептами лікаря.