Інструкція з медичного застосування препарату Нефопам

Форма випуску

Розчин для інфузій та внутрішньом'язових ін'єкцій у флаконах по 10 мг/мл, об'ємом 2 мл. Упакований у ампули по 2 мл, по 5 штук у картонній пачці, з'єднаний у ячейкові контурні упаковки по 1 шт.

Опис

Розчин для інфузій та внутрішньом'язових введень прозорий, безбарвний. Містить 10 мг нефопама гидрохлориду в 1 мл розчину. До складу входять допоміжні речовини: натрію гідрофосфат додекагідрат (1.72 мг), натрію дигідрофосфат дигідрат (16.11 мг) та очищена вода для ін'єкцій до 1 мл.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічна група

• Група: Непopioидний анальгетик центральної дії
• Фармакотерапевтична група: Анальгезуючий засіб центральної дії

Діюча речовина

Нефопам гидрохлорид

Фармако-терапевтична група

Анальгетик центральної дії

Фармакологічна дія

Нефопам є центральним анальгетиком, механізм дії якого пов'язаний із впливом на допамінові, норадреналінові та серотонінові рецептори центральної нервової системи (ЦНС). Механізм дії передбачає вплив на нервові центри, що відповідають за передачу болю. Має невелику м-холінолітичну та симпатоміметичну активність.

На відміну від опіоїдних анальгетиків та нестероїдних протизапальних засобів (НПВС), нефопам не має протизапальної та жарознижуючої дії, не впливає на систему згортання крові, а також не подразнює слизову оболонку шлунка.

Показання до застосування

• Острий та хронічний больовий синдром, зокрема:
  • головний біль
  • ревматичні болі
  • біль у суглобах та кістках
  • біль внутрішніх органів
• Підготовка до операцій та післяопераційний період.
• Болі при травмах, зокрема зубний біль.
• Обезболювання під час стоматологічних процедур та операцій.
• Обезболювання при пологах та у післяпологовому періоді.

Спосіб застосування, курс та доза

Дозування визначається індивідуально залежно від вираженості больового синдрому. Рекомендується:

• Внутрішньо (перорально): від 30 до 90 мг тричі на добу.
• Внутрішньом'язово (в/м): по 20 мг 3-4 рази на добу.
• Внутрішньовенно (в/в): по 20 мг у фізіологічному розчині або розчині глюкози, 3-4 рази на добу.

Максимальна добова доза — 120 мг, незалежно від способу введення.

Під час введення нефопама та протягом 15-20 хв після ін'єкції пацієнт повинен перебувати у горизонтальному положенні.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування нефопама під час вагітності та годування груддю можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду або дитини. У дослідженнях не виявлено тератогенного ефекту. Нефопам проникає у грудне молоко, тому у період лактації застосовувати з обережністю і за рекомендацією лікаря.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювання, сухість у роті.
• З боку ЦНС: запаморочення, сонливість, порушення сну, нервозність, головний біль, відчуття пелени перед очима; у рідкісних випадках — ейфорія, галюцинації, судоми.
• Інше: підвищене потовиділення, тахікардія, затримка сечі.

Протипоказання до застосування

• Епілепсія, історія судомних синдромів.
• Гіперчутливість до нефопама або компонентів препарату.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовувати у пацієнтів з глаукомою, затримкою сечі, гіпертрофією простати, порушеннями функцій печінки або нирок, тахікардією, у літніх пацієнтів.
• Клінічний досвід застосування нефопама у пацієнтів з інфарктом міокарда недостатній.
• Не рекомендується застосовувати з інгібіторами моноамінової оксидази (МАО).
• З обережністю — у пацієнтів, що отримують антидепресанти.
• Можливе тимчасове рожеве забарвлення сечі, що не має клінічного значення.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: застосовувати з обережністю у людей, що виконують роботи, пов'язані з потенційною небезпекою.

Застосування при порушеннях функцій нирок

З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій нирок, з урахуванням стану та ступеня порушення.

Застосування при порушеннях функцій печінки

З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій печінки.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю застосовувати у людей похилого віку через можливе підвищення чутливості до препарату.

Код МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• K08.8 — Інші уточнені зміни зубів і опорного апарату (зубний біль)
• M05 — Ревматоїдний артрит з залученням кількох суглобів
• M25.5 — Біль у суглобі
• M79.0 — Неуточнений ревматизм
• R51 — Головний біль
• R52.0 — Острая біль
• R52.2 — Інша хронічна біль
• Z51.4 — Підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження, не класифіковані в інших рубриках

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Ендокринні технології»

Виробник

Московський ендокринний завод, Росія