Інструкція щодо застосування препарату Небиволол Канон
Форма випуску та опис
Препарат Небиволол Канон випускається у формі таблеток, що мають білий або майже білий колір, двояковипуклі, з крестообразною позначкою для поділу. Кожна таблетка містить небиволол гідрохлорид у кількості 5,45 мг, що відповідає активній дозі 5 мг небивололу. В допоміжних речовинах використовуються гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза), кальцію гідрофосфат дигідрат, колоїдний кремній діоксид (аеросил), кроскармеллоза натрію (примеллоза), лактозний моногідрат, гідрогенізована рослинна олія, мікрокристалічна целюлоза, магнієвий стеарат.
Класифікація та фармакологічні групи
Код АТХ
C07AB12
Клініко-фармакологічна група
Бета1-адреноблокатор III покоління з вазодилатуючими властивостями
Фармако-терапевтична група
Бета1-адреноблокатор селективний
Умови зберігання та термін придатності
Умови зберігання: препарат слід зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності: 2 роки з дати виробництва. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Фармакологічна дія
Небиволол — це кардіоселективний липофільний бета1-адреноблокатор III покоління з вазодилатуючими властивостями. Має гипотензивну, антиангінальну та антиаритмічну дію. Знижує підвищений артеріальний тиск як у стані спокою, так і під час фізичного навантаження та стресу.
Механізм дії полягає у конкурентному та селективному блокуванні синаптичних і постсинаптичних β1-адренорецепторів, що ускладнює їх взаємодію з катехоламінами. Також активує висвобождування ендотеліального вазодилатуючого фактора — оксиду азоту (NO), що сприяє розширенню судин.
Різні енантіомери препарату мають різні фармакологічні властивості: D-небиволол (SRRR) високоселективно блокує β1-рецептори, L-небиволол сприяє вазодилатації через модуляцію NO. Гипотензивний ефект починає проявлятися через 2-5 днів, а стабільне — через 1 місяць лікування.
Препарат зменшує частоту серцевих скорочень, покращує внутрішньосерцеву гемодинаміку, знижує навантаження на міокард, зменшує масу серця та покращує його функцію. Також сприяє зменшенню нападів стенокардії та підвищенню толерантності до фізичних навантажень.
Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймається внутрішньо, одночасно в один і той же час доби, незалежно від їжі. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води, не розжовуючи.
Загальні рекомендації
Зазвичай для лікування гіпертензії та ІБС початкова доза становить 5 мг один раз на добу.
При необхідності дозу можна збільшити до 10 мг/добу (2 таблетки по 5 мг), але не більше.
Для пацієнтів з порушеннями функції нирок або у віці старше 65 років початкова доза становить 2,5 мг, з подальшим підвищенням за потреби.
При хронічній серцевій недостатності терапію слід починати з низьких доз, поступово збільшуючи їх під контролем лікаря, з інтервалом не менше 2 тижнів.
Діти та особливі групи
Препарат не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років. Для літніх пацієнтів необхідний особливий контроль за функцією нирок і станом серцево-судинної системи.
Лікування: промивання шлунка, введення активованого вугілля, підтримка життєвих функцій, внутрішньовенне введення рідин і вазопресорів, при необхідності — введення атропіну або постановка штучного водія ритму.
Ліки та інші засоби, що взаємодіють
З посиленням гіпотензивної дії при сполученні з антигіпертензивними засобами, нітрогліцерином, блокаторами кальцієвих каналів.
З підвищенням ризику аритмій при застосуванні з сульфонамідами, сультопридом.
При сполученні з блокаторами кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем) можливе посилення негативного інотропного та досконального ефекту.
З антиаритмічними засобами I класу і амиодароном можливе посилення їх дії.
З дигоксином — без значних змін фармакокінетики.
З алкоголем — потенціює його гіпотензивний та седативний ефект.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат призначають лише у випадках суворих показань, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Лікування слід припинити за 48-72 години до пологів. Про застосування під час лактації даних немає, тому у період годування груддю застосовувати препарат не рекомендується, а при необхідності — годування слід припинити.
Побічні дії
З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, депресія, порушення концентрації, сонливість, безсоння, кошмарні сновидіння, галюцинації.
З боку серцево-судинної системи: брадикардія, серцева недостатність, AV-блокада, ортостатична гіпотензія, порушення периферичного кровообігу, оніміння кінцівок, синдром Рейно, периферичні набряки.
З боку дихальної системи: бронхоспазм, особливо у хворих з астмою або ХОБЛ.
З боку травної системи: нудота, запор, метеоризм, сухість слизових оболонок.
З боку шкіри: фотодерматоз, гіпергідроз, обострення псоріазу.
Тяжкі порушення периферичного кровообігу, синдром Рейно
Бронхіальна астма, бронхоспазм
Феохромоцитома (без застосування альфа-адреноблокаторів)
Депресія
Метаболічний ацидоз
Вік до 18 років
Індивідуальна непереносимість компонентів
Одновремене застосування з флоктафеніном, сультопридом
Особливі вказівки
Зняття препарату — поступове, протягом 10-14 днів, щоб уникнути загострення симптомів.
Контроль АТ та ЧСС у початковий період лікування — щоденно.
У пацієнтів похилого віку — регулярний контроль функції нирок.
При стенокардії: підтримувати ЧСС у стані спокою 55–60 уд./хв, під час навантаження — не більше 110 уд./хв.
Обережність при псоріазі, оскільки препарат може спричинити його обострення.
Контактні лінзи — можливе зниження сльозопродукції.
Перед хірургічними втручаннями — повідомити лікаря про прийом препарату.
Бета-блокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії у хворих на цукровий діабет.
Застосування у хворих з ХОБЛ — з обережністю через можливе посилення бронхоспазму.
При порушеннях функції щитовидної залози — можливе зменшення тахікардії.
Можливе підвищення чутливості до алергенів, збільшення ризику анафілаксії.
Застосування у особливих групах пацієнтів
У пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК менше 20 мл/хв) і у тяжких захворюваннях печінки — дозу слід підбирати з особливою обережністю, починаючи з мінімальної.
Літнім пацієнтам необхідно регулярно контролювати стан нирок та серцево-судинну систему.
Препарат не рекомендується застосовувати дітям до 18 років.
Додаткова інформація
Власник реєстраційного посвідчення — виробник. Перед застосуванням обов’язково слід проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з інструкцією щодо застосування.
