Небиволол Штада таблетки 5 мг 28 шт.
Інструкція з застосування препарату Небиволол Штада
Загальна характеристика
Небиволол Штада — це лікарський препарат у формі таблеток, що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та стабільної хронічної серцевої недостатності легкого та середнього ступеня у пацієнтів старше 70 років. Препарат належить до групи бета-адреноблокаторів третього покоління з вазодилатуючими властивостями.
Клініко-фармакологічні групи
- Код АТХ: C07AB12
- Фармакотерапевтична група: Бета1-адреноблокатор селективний
- Діюча речовина: небиволол (у формі гідрохлориду) — 5 мг у одній таблетці
Опис лікарського засобу
Таблетки білого кольору, круглі, з двох боків випуклі, з крестообразною насічкою по центру та чотирма трикутними виїмками по лініях насічок. Кожна таблетка містить небиволол гідрохлорид у дозі 5 мг. Вспомагальні речовини включають:
- Лактозу моногідрат — 167.05 мг
- Кукурудзяний крохмаль пре- желатинізований — 35.50 мг
- Кроскармеллозу натрій — 6.0 мг
- Повидон — 6.00 мг
- Кросповідон — 3.00 мг
- Кремній діоксид колоїдний — 2.00 мг
- Магнію стеарат — 3.00 мг
Фармакологічна дія
Небиволол є кардіоселективним бета-1-адреноблокатором третього покоління з вазодилатуючими властивостями. Основний механізм його дії полягає у зниженні частоти серцевих скорочень (ЧСС) та артеріального тиску (АТ), а також у покращенні функцій діастоли серця. Активний компонент являє собою рацемат, що складається з D-небивололу та L-небивололу.
D-небиволол виконує функцію високоселективного блокатора β1-адренорецепторів, знижуючи серцебиття та потребу міокарда у кисні. L-небиволол має м’який вазодилатуючий ефект за рахунок модуляції утворення вазодилатуючого фактора NO з ендотелію судин.
Препарат зменшує активність ренін-ангіотензинової системи, знижує ОПСС (опір судин периферійної системи), покращує диастолічну функцію серця, збільшує фракцію викиду та має антиангінальну дію. Гіпотензивний ефект проявляється через 1-2 тижні регулярного застосування і досягає стабільності через 1-2 місяці.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Стабільна хронічна серцева недостатність легкого та середнього ступеня у пацієнтів віком понад 70 років (у складі комплексної терапії)
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.
Індивідуально підбирають дозу залежно від клінічної ситуації та віку пацієнта. Початкова доза становить зазвичай 2,5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до максимальної — 10 мг на добу, розподіляючи прийом на один або два прийоми. Тривалість лікування визначається лікарем і залежить від клінічного ефекту та стану пацієнта.
Лікувальні взаємодії
Небиволол може взаємодіяти з іншими препаратами, що впливають на серцево-судинну систему або мають інотропний ефект. Застосування з наступними препаратами потребує обережності:
- Антиаритмічні засоби I клас (хінін, флекаїнід): можливе посилення інотропної і провідної дії.
- Блокатори кальцієвих каналів верапаміл і дилтіазем: посилюється негативний інотропний та дромотропний ефект.
- Гіпотензивні засоби центральної дії (клонидин, гуанфацин): можливе посилення гіпотензивної дії.
- Інсулін та гіпоглікемічні препарати: маскування симптомів гіпоглікемії.
- Діуретики, дигоксин, інші серцеві глікозиди: можливе уповільнення AV-провідності.
Також слід враховувати взаємодії з препаратами, що впливають на фермент CYP2D6, наприклад, пароксетин або флуоксетин, що може призвести до підвищення концентрації небивололу в крові.
Вагітність та годування груддю
Застосування Небиволол Штада під час вагітності можливе лише у разі життєвих показань і після оцінки співвідношення ризик/користь для матері та плоду. Потенційні ризики для плода включають затримку росту, передчасні пологи, гіпотензію, брадикардію та гіпоглікемію у новонародженого.
При необхідності застосування препарату у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
Небиволол Штада може спричиняти різноманітні побічні реакції, що класифікуються за частотою:
- З боку імунної системи: дуже рідко — ангіоневротичний набряк, реакції підвищеної чутливості.
- З боку нервової системи: дуже часто — головокруження; часто — головний біль, слабкість; дуже рідко — обморок, психози, галюцинації.
- З боку серцево-судинної системи: дуже часто — брадикардія; часто — погіршення симптомів серцевої недостатності, AV-блокада I ступеня; дуже рідко — синдром Рейно, ортостатична гіпотензія, периферичні набряки.
- З боку дихальної системи: часто — задишка; нечасто — бронхоспазм.
- З боку шлунково-кишкового тракту: часто — нудота, закреп, діарея; нечасто — диспепсія, метеоризм, блювота.
- З боку шкіри: нечасто — шкірна висип, свербіж; дуже рідко — посилення псоріазу, кропив’янка, алопеція.
- Інші реакції: часто — підвищена втомлюваність; нечасто — фотодерматоз, гіпергідроз, еректильна дисфункція; дуже рідко — похолодання кінцівок.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до небивололу
- Острая серцева недостатність
- Хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації
- Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.)
- СССУ, включаючи синоатриальну блокаду
- AV-блокада II-III ступеня (без штучного водія ритму)
- Брадикардія (ЧСС менше 60 уд/хв)
- Кардіогенні шоки
- Феохромоцитома (без застосування альфа-адреноблокаторів)
- Важкі порушення функцій печінки та нирок (КК менше 20 мл/хв)
- Бронхіальна астма та бронхоспазм у анамнезі
- Облітеруючі захворювання периферичних судин (переміжна хромота, синдром Рейно)
- Міастенія
- Період грудного вигодовування
- Дитячий та підлітковий вік (до 18 років)
Особливі зауваження
- Резке припинення прийому бета-блокаторів може спричинити синдром "відміни". Лікування слід припиняти поступово, під контролем лікаря.
- Контроль АТ та ЧСС обов’язковий, особливо у пацієнтів похилого віку — регулярно (1 раз у 4-5 місяців).
- При стабільній стенокардії дозування має забезпечувати ЧСС 55–60 уд/хв у стані спокою та не більше 110 уд/хв під час фізичного навантаження.
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями периферичного кровообігу, AV-блокадою I ступеня, бронхіальній астмі.
- У пацієнтів з серцевою недостатністю слід починати терапію на фоні стабілізації стану не раніше ніж через 6 тижнів після декомпенсації.
- Застосування у вагітних — лише за життєвими показаннями, під контролем лікаря.
Особливі вказівки
- Резке припинення прийому може викликати синдром "відміни"; необхідно поступове зменшення дози.
- Контроль функції нирок у пацієнтів похилого віку — обов’язковий.
- У разі необхідності проведення хірургічних втручань повідомте анестезіолога про застосування небивололу.
- Можливо зниження реакції на контактні лінзи через зменшення сльозопродукції.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:5 мг
-
Категория:Лекарства для сердца и сосудов
-
Страна:Германия