Небиволол Сандоз таблетки 5 мг 60 шт.
Інструкція до застосування препарату Небиволол Сандоз
Опис препарату
Небиволол Сандоз — це лікарський препарат у формі таблеток білого або майже білого кольору, круглої форми, двояковипуклі, з крестообразною рискою з однієї сторони. Препарат містить активну речовину — небиволол гідрохлорид у дозі 5 мг в одній таблетці.
Вспомогні компоненти включають лактозу моногідрат, кукурудзяний крохмаль, кроскармеллозу натрію, мікрокристалічну целюлозу, гипромеллозу, колоїдний діоксид кремнію та магнію стеарат.
Препарат упакований у блистери з алюмінієвої фольги та ПВХ, у кількості від 7 до 100 таблеток у картонній пачці.
Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія
| Код АТХ | C07AB12 |
|---|---|
| Група | Бета1-адреноблокатор III покоління з вазодилатуючими властивостями |
| Діюча речовина | Небиволол гідрохлорид |
| Фармако-терапевтична група | Бета1-адреноблокатор селективний |
| Фармакологічна дія | Кардіоселективний бета1-адреноблокатор з вазодилатуючими властивостями. Активна речовина складається з рацемату, що включає D-небиволол та L-небиволол. D-небиволол є конкурентним високоселективним блокатором β1-рецепторів, а L-небиволол сприяє м'якому вазодилатації за рахунок модуляції вивільнення вазодилатуючого фактора NO з ендотелію судин. |
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Хронічна серцева недостатність легкого та середнього ступеня у пацієнтів старше 70 років (у складі комплексної терапії)
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат призначають внутрішньо, перорально. Режим дозування встановлюється індивідуально, залежно від клінічної ситуації, показань та віку пацієнта.
Середня добова доза становить 2,5–5 мг. Максимальна добова доза — 10 мг.
Дозу приймають незалежно від прийому їжі, з достатньою кількістю рідини.
Лікарські взаємодії
- Протипоказано одночасне застосування з флоктафеніном — препарат може блокувати компенсаторні реакції системи кровообігу, спричинені гипотензією або шоком.
- З обережністю призначають з сультопридом через ризик розвитку ventricular arrhythmias, зокрема поліморфної тахікардії.
- При комбінуванні з антиаритмічними препаратами I класу (хінідин, флекаінід тощо) — можливе посилення їх дії та подовження часу проведення імпульсу через AV-узел.
- З препаратами для зниження артеріального тиску та нітратами — можливе посилення гіпотензивної дії.
- З інсуліном і гіпоглікемічними засобами — маскування симптомів гіпоглікемії, таких як тахікардія.
- З препаратами для загальної анестезії — можливе підвищення ризику гіпотензії та пригнічення реакцій серця.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування у період вагітності можливе лише у разі життєвих показань, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. В цьому випадку можливе затримання росту плода, передчасні пологи, гіпоглікемія та брадикардія у новонародженого.
При необхідності застосування у період лактації рекомендується припинити грудове вигодовування.
Побічні дії
З боку імунної системи:
- Дуже рідко — ангіоневротичний набряк, реакції гіперчутливості.
З боку нервової системи:
- Часто — головокруження.
- Нечасто — головний біль, слабкість, парестезії.
- Дуже рідко — обмороження, галлюцинації, спутаність свідомості.
З боку серцево-судинної системи:
- Дуже часто — брадикардія.
- Часто — погіршення симптомів серцевої недостатності, AV-блокада I ступеня, ортостатична гіпотензія.
- Нечасто — периферичні набряки, синдром Рейно.
З боку дихальної системи:
- Часто — задишка.
- Нечасто — бронхоспазм.
З боку травної системи:
- Часто — нудота, запор, діарея.
- Нечасто — диспепсія, метеоризм, блювання.
З боку шкіри:
- Нечасто — шкірна висипка, свербіж.
- Дуже рідко — псоріаз, кропив’янка, алопеція.
Інші побічні реакції:
- Часто — підвищена втомлюваність.
- Нечасто — фотодерматоз, гіпергідроз, еректильна дисфункція.
- Дуже рідко — похолодання кінцівок, цианоз.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до небивололу.
- Острая серцева недостатність.
- Гостра та декомпенсована хронічна серцева недостатність.
- Знижений артеріальний тиск (< 90 мм рт. ст.).
- Синоатриальна або AV-блокада II–III ступеня (без штучного водія ритму).
- Брадикардія (< 60 уд./хв.).
- Кардіогенні шоки, феохромоцитома (без адреноблокаторів).
- Важкі порушення функції печінки або нирок (КК < 20 мл/хв.).
- Бронхіальна астма або важкі обструктивні захворювання легень.
- Тяжкі облитеруючі захворювання периферичних судин.
- Міастенія, депресії, дитячий та підлітковий вік до 18 років.
Особливі вказівки
- Резке припинення прийому небивололу може викликати синдром "відміни", тому терапію слід поступово припиняти.
- Контроль за рівнем АТ і ЧСС обов’язковий — щоденно на початку лікування, потім 1 раз на 3-4 місяці.
- У пацієнтів похилого віку необхідний контроль функції нирок (1 раз на 4–5 місяців).
- При стабільній стенокардії доза підбирається так, щоб ЧСС у стані спокою була 55–60 уд./хв., а під час фізичного навантаження — не більше 110 уд./хв.
- Бета-блокатори можуть спричинити брадикардію, тому при ЧСС < 50–55 уд./хв. доза зменшується.
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями периферичного кровообігу, AV-блокадою I ступеня, стенокардією Прінцметала, ХОБЛ, психічними розладами та іншими станами.
- У разі проведення хірургічних втручань необхідно повідомити анестезіолога про прийом небивололу — це зменшить ризик аритмії та гіпотензії під час операції.
Застосування у різних групах пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Протипоказаний при тяжких порушеннях функції нирок (КК < 20 мл/хв). З обережністю — при легких та помірних порушеннях.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки. З обережністю — при легких та помірних порушеннях.
Літні пацієнти
З обережністю — рекомендується контроль функції нирок кожні 4–5 місяців.
Діти та підлітки
Застосування не рекомендується, оскільки безпека та ефективність не встановлені.
Інша важлива інформація
- Не слід різко припиняти терапію, оскільки це може спричинити загострення захворювання.
- При плануванні хірургічних операцій необхідно повідомити лікаря-анаестезіолога.
- Пацієнтам, що керують транспортом або механізмами, рекомендується враховувати можливе виникнення головокруження або слабкості.
- Вплив на здатність керувати транспортом — відсутній або мінімальний, але при появі побічних реакцій слід утриматися від керування.
Виробник та реєстраційне посвідчення
Засіб зареєстрований відповідно до нормативних документів та виготовляється відповідно до встановлених стандартів якості. Власник реєстраційного посвідчення — компанія-виробник.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:5 мг
-
Категория:Лекарства для сердца и сосудов
-
Страна:Турция