Інструкція з застосування препарату Небілонг

Загальна характеристика

Небілонг — це сучасний лікарський препарат, що належить до групи бета-адреноблокаторів III покоління з вазодилатируючими властивостями. Основним активним компонентом є небиволол — селективний блокатор β₁-адренорецепторів, що володіє додатковим вазодилатируючим ефектом за рахунок модуляції освіти азоту оксиду (NO) в ендотелії судин.

Форма випуску: таблетки по 2.5 мг, у упаковках по 15, 50 або 105 штук.

Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія

Код АТХ	Клініко-фармакологічна група	Фармакологічна дія
C07AB12	Бета₁-адреноблокатор III покоління з вазодилатируючими властивостями	Кардіоселективний бета₁-адреноблокатор, що має вазодилатируючі властивості за рахунок стимуляції вивільнення NO з ендотелію. Знижує частоту серцевих скорочень, артеріальний тиск у стані спокою та під час фізичного навантаження, покращує діастолічну функцію серця, зменшує системний опір судин.

Механізм дії полягає у конкурентному блокуванні β₁-рецепторів серця, що сприяє зниженню частоти серцебиття та сили скорочень, а також у модуляції рівня вазодилатуючого фактора (NO), що призводить до розширення судин.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія — для зниження рівня артеріального тиску та профілактики ускладнень гіпертонічної хвороби.
Хронічна серцева недостатність легкої та середньої ступеня тяжкості — у складі комбінованої терапії у пацієнтів старше 70 років.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат призначається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування визначається індивідуально залежно від клінічної ситуації та віку пацієнта.

Режим дозування	Дозування	Тривалість курсу
Звичайна початкова доза	2.5 мг 1 раз на добу	Залежно від клінічного ефекту, коригується лікарем
Максимальна добова доза	10 мг	Тривало, під контролем лікаря

Дозу коригують поступово, з урахуванням відповіді пацієнта та переносимості. При необхідності дозу можна підвищити або зменшити, але не перевищувати рекомендовані межі.

Лікарські взаємодії

Препарат має ряд взаємодій з іншими ліками, що вимагають особливої обережності:

З антиаритмічними засобами I класу (хінідин, флекаїнід) — можливе посилення негативного інотропного ефекту.
З блокаторами кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем) — підвищується ризик розвитку серцевої недостатності та гіпотензії.
З гіпотензивними препаратами центральної дії (клонидин, гуанфацин) — можливо погіршення стану серцево-судинної системи.
З інсуліном та гіпоглікемічними засобами — можливе маскування симптомів гіпоглікемії, таких як тахікардія.
З препаратами, що інгібують CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин) — збільшується концентрація небивололу у крові, що підвищує ризик побічних ефектів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування Небілонг можливе лише у випадках життєвих показань. Вплив препарату на вагітних може спричинити затримку розвитку плода, внутрішньоутробну загибель, передчасні пологи, а у новонароджених — брадикардію, гіпотензію, гіпоглікемію та порушення дихання.

При необхідності застосування під час лактації слід розглянути питання припинення грудного вигодовування.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму:

З боку імунної системи

дуже рідко — ангіоневротичний набряк, алергічні реакції

З боку нервової системи

часто — головокруження, слабкість, парестезії
дуже рідко — обморок

З боку серцево-судинної системи

часто — брадикардія, зниження АТ, погіршення симптомів серцевої недостатності
дуже рідко — синдром Рейно, AV-блокада

З боку дихальної системи

часто — одышка, бронхоспазм

З боку шлунково-кишкового тракту

часто — нудота, запор, діарея
нечасто — диспепсія, метеоризм

Інші побічні ефекти

часто — підвищена втомлюваність
зрідка — фотодерматоз, зниження лібідо, алопеція

Протипоказання

Підвищена чутливість до небивололу або інших компонентів препарату
Острая та декомпенсована хронічна серцева недостатність
Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.)
Синоатриальна та AV-блокади II-III ступеня без штучного водія ритму
Брадикардія (ЧСС менш 60 уд./хв.)
Феохромоцитома без одночасного застосування альфа-адреноблокаторів
Тяжкі порушення функції печінки та нирок (КК менше 20 мл/хв.)
Бронхіальна астма та обструктивні захворювання легень у анамнезі
Тяжкі облітеруючі захворювання периферичних судин
Міастенія, депресія, застосування з флоктафеніном, сульпіридом
Період грудного вигодовування
Дитячий та підлітковий вік до 18 років

Особливі вказівки

Заборонено різке припинення прийому препарату — необхідно поступово зменшувати дозу під контролем лікаря, щоб уникнути синдрому "відміни".
Контроль артеріального тиску та частоти серцебиття необхідний протягом усього курсу лікування.
У пацієнтів похилого віку потрібно регулярно контролювати функцію нирок (раз на 4-5 місяців).
При стенокардії дозування підбирається так, щоб ЧСС у стані спокою була 55-60 уд./хв., а при навантаженні — не більше 110 уд./хв.
Обережність при застосуванні у хворих з порушеннями периферичного кровообігу, з AV-блокадами, ХОБЛ, псоріазом.
Перед хірургічним втручанням необхідно повідомити анестезіолога про застосування препарату.

Застосування у різних групах пацієнтів

Пацієнти із порушеннями функції нирок та печінки

Протипоказаний при важких порушеннях функції нирок (КК < 20 мл/хв) та виражених порушеннях печінки. У випадках легких порушень функції нирок та печінки застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.

Пенсіонери та особи похилого віку

Рекомендується контроль функції нирок та серцево-судинної системи, оскільки у такої групи пацієнтів підвищується ризик розвитку побічних ефектів.

Діти та підлітки

Застосування Небілонг у дітей та підлітків до 18 років категорично протипоказане.

Коди МКБ та нозологія

I10 — Ессенціальна (перша) гіпертензія
I50.0 — Застійна серцева недостатність

Власник реєстраційного посвідчення

Лікарський засіб Небілонг зареєстрований та має відповідний дозвіл на застосування відповідно до нормативних вимог.

Небилонг таблетки 2,5 мг 30 шт.