Інструкція з медичного застосування препарату Небілонг

Форма випуску та опис

Препарат Небілонг випускається у вигляді таблеток по 10 мг, у пачках по 15, 50 або 105 штук. Таблетки мають циліндричну форму, покриті захисною оболонкою білого або майже білого кольору, з ризикою для розділення. Вони містять активну речовину небиволол.

Код за АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Бета₁-адреноблокатор III покоління з вазодилатуючими властивостями
• Селективний бета₁-адреноблокатор

Фармакологічна дія

Небіволол є кардіоселективним бета₁-адреноблокатором III покоління, що має вазодилатуючі властивості завдяки модуляції висвободу вазодилатируючого фактора NO з ендотелію судин. Активна речовина є рацематом, що складається з двох енантіомерів: D-небівололу та L-небівололу.

Механізм дії включає зниження частоти серцевих скорочень (ЧСС), артеріального тиску (АД) у стані спокою та при навантаженні, зменшення кінцевого діастолічного тиску лівого шлуночка, зниження опору периферичних судин (ОПСС), покращення діастолічної функції серця, підвищення фракції викиду крові.

Препарат має антиангінальний ефект у пацієнтів з ІБС, зменшує активність ренін-ангиотензинової системи та подавляє патологічний автоматизм серця, знижує AV-провідність. Гіпотензивний ефект розвивається через 1-2 тижні регулярного прийому, а стабільний — через 1-2 місяці.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Стабільна хронічна серцева недостатність легкого та середнього ступеня в складі комплексної терапії у пацієнтів старше 70 років

Спосіб застосування, режим і доза

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Індивідуальний режим і доза встановлюються лікарем залежно від клінічної ситуації та стану пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу, максимальна — 10 мг.

Дозування може коригуватися протягом лікування для досягнення цільового АД та контролю симптомів.

Лікарські взаємодії

Препарат має ряд взаємодій, які потребують уваги:

• Заборонено застосовувати разом з флоктафеніном — можливе порушення реакцій серцево-судинної системи.
• З антиаритмічними засобами I класу (хінідин, лидокаїн, флекаінід та ін.) — можливе посилення впливу на AV-провідність.
• З блокаторами кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем) — підвищується ризик гіпотензії та пригнічення скоротливої функції міокарда.
• З гіпотензивними засобами центральної дії (клонидин, метилдопа) — можливе посилення гіпотензивного ефекту.
• З інсуліном і гіпоглікемічними засобами — можливе маскування симптомів гіпоглікемії, таких як тахікардія.
• З препаратами, що метаболізуються за участю CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин) — можливе підвищення концентрації небівололу в крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування під час вагітності можливе лише у випадках життєвої необхідності, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. В процесі лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

Можуть виникати такі побічні реакції:

• З боку серцево-судинної системи: брадикардія, ортостатична гіпотензія, посилення симптомів серцевої недостатності, AV-блокада, периферичні набряки.
• З боку нервової системи: головокруження, слабкість, головний біль, парестезії, дуже рідко — галюцинації, порушення сну.
• З боку дихальної системи: одышка, бронхоспазм.
• З боку травної системи: нудота, запор, диспепсія, метеоризм.
• З боку шкіри: висип, свербіж, рідко — кропив’янка, псоріаз.
• Інше: підвищена втомлюваність, фотодерматит, порушення ерекції, похолодання кінцівок.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до небівололу
• Острая серцева недостатність
• Хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації
• Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АД < 90 мм рт.ст.)
• СССУ, AV-блокада II-III ступеня (без штучного водія ритму)
• Брадикардія (ЧСС < 60 уд/хв)
• Кардіогенні шоки
• Феохромоцитома без застосування альфа-адреноблокаторів
• Важкі порушення функції печінки та нирок (КК < 20 мл/хв)
• Бронхіальна астма та бронхоспазм в анамнезі
• Тяжкі облітеруючі захворювання периферичних судин
• Міастенія, депресія, вікові обмеження до 18 років

Особливі вказівки

Не допускається раптове припинення застосування бета-адреноблокаторів; рекомендується поступове зменшення дози. Під час лікування необхідно регулярно контролювати АД і ЧСС. У похилому віці — контроль функції нирок кожні 4-5 місяців. При стабільній стенокардії доза підбирається так, щоб ЧСС у спокої становила 55-60 уд/хв, при навантаженні — не більше 110 уд/хв.

Обережність слід проявляти при застосуванні у пацієнтів з порушеннями периферичного кровообігу, AV-блокадою I ступеня, стенокардією Прінцметала, ХОБЛ, гіпертиреозом, псоріазом, та у пацієнтів із підвищеним ризиком алергічних реакцій.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки

Протипоказано застосовувати при тяжких порушеннях функції нирок (КК < 20 мл/хв) та виражених порушеннях функції печінки. У разі легких та помірних порушень функцій — застосування з обережністю, під контролем стану.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Небілонг не застосовується у віці до 18 років через відсутність достатніх досліджень безпеки та ефективності у цієї вікової групи.

Код МКБ (нозології)

• I10 — Ессенціальна гіпертензія
• I50.0 — Застійна серцева недостатність